Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van twee verschillende trainingsprogramma's bij zwaarlijvige adolescenten

27 juli 2020 bijgewerkt door: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Vergelijking van de effecten van twee verschillende oefenprogramma's op het evenwicht, de houding en de functies van de onderste ledematen bij zwaarlijvige adolescenten

Obesitas is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen van ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Vooral bij kinderen en adolescenten neemt de prevalentie van obesitas alarmerend snel toe. Bij zwaarlijvige personen is gemeld dat de effecten van houdingsregulatie en evenwicht musculoskeletale problemen veroorzaken en dat motorische controlevaardigheden afnemen. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van evenwichtsoefeningen en krachtoefeningen op evenwicht, houding en onderste extremiteitsfuncties bij obese adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 12-18 jaar Body Mass Index tot 95 jaar en hoger volgens percentielwaarden Geen trainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert Een ziekte van neuromusculaire oorsprong hebben Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen die coöperatieve en cognitieve functies aantasten Evenwichtseffect als gevolg van een andere ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut.
Ander: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut
EXPERIMENTEEL: Versterkende oefengroep
Onder begeleiding van een fysiotherapeut worden krachtoefeningen gedaan.
Ander: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De looptest van zes minuten is een voorbeeld van getimede afstandstesten, die veel worden gebruikt in klinisch onderzoek en revalidatiestudies. Volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society is 6MWT een gebruiksvriendelijke, beter verdragen test die de dagelijkse activiteiten beter weergeeft dan andere looptesten. Het kan in korte tijd worden toegepast. Vereist weinig apparatuur. De looptest van zes minuten, gebruikt als veldtest, is een eenvoudige en goedkope test die compatibel is met dagelijkse activiteiten en waarvoor geen fitnessapparatuur nodig is. Voordat de test wordt gestart, moet de patiënt ten minste 10 minuten rusten door in de stoel bij het startpunt te gaan zitten. Het loopgebied moet minimaal 30 m lang zijn. Een kortere gang zorgt ervoor dat er meer tijd nodig is voor vaker afslaan en van richting veranderen. Met behulp van een stopwatch wordt deze 6 minuten bijgehouden en wordt het aantal ronden gedurende de periode berekend en geregistreerd. De functionele capaciteit van de kasten wordt geëvalueerd met 6MWT.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Het weerspiegelt de spierkracht en functionele capaciteiten van de onderste ledematen van het individu. Voor de test mag de persoon op de hoge stoel van 43,18 cm in het midden van de stoel zitten met zijn rug recht, met zijn voeten op de grond en zijn armen gekruist voor zijn borst (rechterhand linkerschouder, linkerhand rechterschouder). Wanneer het individu zich in deze positie bevindt, wordt de test gestart met het startcommando en het aantal volledige vertrekken dat hij gedurende 30 seconden heeft gemaakt, vormt de score van het individu. De functies van de onderste ledematen van de gevallen zullen worden geëvalueerd door middel van sit-and-test.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Spierkrachttests worden uitgevoerd om het vermogen om kracht en stabiliteit te bieden te bepalen. Een van de methoden die wordt gebruikt bij de evaluatie van spierkracht is de dynamometer. In vergelijking met isokinetische apparaten worden draagbare dynamometers beschouwd als een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het evalueren van spierkracht in de kliniek vanwege hun gemakkelijke transport, kosten en kleine formaat. De spierkracht van de onderste ledematen van de gevallen zal worden geëvalueerd met de MicroFet 2-dynamometer.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
10 stappen omlaag tijdtest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Alle gevallen wordt gevraagd om zo snel mogelijk tot 10 cijfers (14x28x120 cm) te gaan. De opstarttijd wordt gemeten in seconden met een stopwatch. De meting wordt drie keer herhaald en de score wordt vastgelegd door het gemiddelde van de drie metingen te nemen.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Functionele Forward Reach-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Functionele bereiktest zal worden gebruikt om de balans van de cases te evalueren. De persoon wordt gevraagd om zijwaarts te gaan staan ​​in een positie waarbij de rechterarm geen meetlint raakt dat op schouderhoogte aan de muur is bevestigd. Wanneer de arm 90° gebogen is, wordt gevraagd om de arm evenwijdig aan het meetlint te houden zonder deze naar voren te strekken. De afstand tussen de schouder en de 3e vingertop wordt gemeten. Vervolgens wordt de maximale afstand gemeten waarop hij zijn arm horizontaal kan strekken. Het verschil tussen de twee posities wordt berekend in centimeters.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Flamingo Evenwichtstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Flamingo Balance Test wordt gebruikt om de statische balans van de koffers te bepalen. Volgens deze test staan ​​de patiënten in evenwicht door met de kant van de geteste kant op een houten balansinstrument te gaan staan ​​van 50 centimeter lang, 4 centimeter hoog en 3 centimeter breed. Hij buigt zijn andere voet van zijn knie en houdt hem met zijn hand aan dezelfde kant vast. Terwijl de patiënt op deze manier met één voet in evenwicht is, begint de tijd en probeert gedurende 1 minuut in evenwicht te blijven. De tijd wordt gestopt wanneer het evenwicht wordt verstoord (het verlaten terwijl de voet wordt vastgehouden, van de plank op de grond vallen, de grond raken met een deel van het lichaam, enz.). Wanneer de patiënt naar het balansapparaat gaat en zijn evenwicht herstelt, gaat de tijd verder waar hij gebleven was. De test duurt een minuut. Wanneer de tijd is verstreken, wordt de poging van elke patiënt om in evenwicht te blijven (na een val) geteld, en dit aantal wordt geregistreerd als de score van de patiënt aan het einde van de test wanneer er één minuut is verstreken.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Het is een test waarbij de rechter en linker extremiteit van de patiënt worden gemeten in evenwichtstijd en de statische balans wordt geëvalueerd. Als de patiënt 180 seconden op één voet kan staan, wordt de test als voltooid beschouwd. In ons onderzoek zal een standtest met één voet worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria die in de literatuur zijn gespecificeerd. Patiënten wordt gevraagd om zoveel mogelijk op één voet te staan ​​met hun ogen open en in een staande positie, en de tijd dat ze stilstaan ​​wordt gemeten in seconden, gemeten met een stopwatch. Voorafgaand aan de registratie wordt een experiment uitgevoerd en vervolgens wordt de test 3 keer herhaald. Tijdens de test worden geen orale prikkels gegeven. De stopwatch stopt wanneer de voet van de patiënt in de lucht de grond raakt of wanneer de patiënt zijn staande positie verliest (47). De statische balansbeoordeling van de koffers wordt beoordeeld door op één been te staan.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De methode is gebaseerd op het verschil tussen de magere weefselmassa en de elektrische doorlaatbaarheid van de olie. Bij de methode wordt de impedantie van een zwakke elektrische stroom gemeten. Hand-tot-hand-, hand-tot-voet- en voet-tot-voetmetingen kunnen worden uitgevoerd met verschillende BIA-analysetools. Veel andere gegevens worden verkregen, zoals de hoeveelheid lichaamsvet, vetvrije massa, lichaamswater en de verdeling van vet in verschillende delen van het lichaam. Het is een praktische, gebruiksvriendelijke en aanbevolen methode. De spier-, vet- en waterverhouding van de gevallen wordt geëvalueerd met het InBody Bio-elektrische impedantieapparaat.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
PostureScreen Mobiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Er zijn verschillende systemen die digitale foto's en softwareanalyse gebruiken bij houdingsevaluatie. PostureScreen Mobile (software voor houdingsanalyse / lichaamssamenstelling / bewegingsevaluatie) is een valide en betrouwbare applicatie die is ontwikkeld om de houding te evalueren met behulp van een camerasysteem op apparaten met iOS- en Android-systemen. Houdingsevaluatie wordt uitgevoerd via het programma met behulp van de PostureScreen Mobile-applicatie. Op de voor- en zijfoto's van het individu worden de specifieke punten bepaald in de software gemarkeerd met behulp van het touchscreen, en volgens deze punten worden de waarden van de houdingsstoornis en de mate van de stoornis berekend en gerapporteerd voor elke patiënt in "centimeter" door software. Houdingsevaluatie van de gevallen zal gebeuren met PostureScreen Mobile.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 02/10/2019-149844

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen