Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van twee verschillende trainingsprogramma's bij zwaarlijvige adolescenten

27 juli 2020 bijgewerkt door: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Vergelijking van de effecten van twee verschillende oefenprogramma's op het evenwicht, de houding en de functies van de onderste ledematen bij zwaarlijvige adolescenten

Obesitas is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen van ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Vooral bij kinderen en adolescenten neemt de prevalentie van obesitas alarmerend snel toe. Bij zwaarlijvige personen is gemeld dat de effecten van houdingsregulatie en evenwicht musculoskeletale problemen veroorzaken en dat motorische controlevaardigheden afnemen. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van evenwichtsoefeningen en krachtoefeningen op evenwicht, houding en onderste extremiteitsfuncties bij obese adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 12-18 jaar Body Mass Index tot 95 jaar en hoger volgens percentielwaarden Geen trainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert Een ziekte van neuromusculaire oorsprong hebben Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen die coöperatieve en cognitieve functies aantasten Evenwichtseffect als gevolg van een andere ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut.
Ander: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut
EXPERIMENTEEL: Versterkende oefengroep
Onder begeleiding van een fysiotherapeut worden krachtoefeningen gedaan.
Ander: Evenwicht oefengroep
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De looptest van zes minuten is een voorbeeld van getimede afstandstesten, die veel worden gebruikt in klinisch onderzoek en revalidatiestudies. Volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society is 6MWT een gebruiksvriendelijke, beter verdragen test die de dagelijkse activiteiten beter weergeeft dan andere looptesten. Het kan in korte tijd worden toegepast. Vereist weinig apparatuur. De looptest van zes minuten, gebruikt als veldtest, is een eenvoudige en goedkope test die compatibel is met dagelijkse activiteiten en waarvoor geen fitnessapparatuur nodig is. Voordat de test wordt gestart, moet de patiënt ten minste 10 minuten rusten door in de stoel bij het startpunt te gaan zitten. Het loopgebied moet minimaal 30 m lang zijn. Een kortere gang zorgt ervoor dat er meer tijd nodig is voor vaker afslaan en van richting veranderen. Met behulp van een stopwatch wordt deze 6 minuten bijgehouden en wordt het aantal ronden gedurende de periode berekend en geregistreerd. De functionele capaciteit van de kasten wordt geëvalueerd met 6MWT.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Het weerspiegelt de spierkracht en functionele capaciteiten van de onderste ledematen van het individu. Voor de test mag de persoon op de hoge stoel van 43,18 cm in het midden van de stoel zitten met zijn rug recht, met zijn voeten op de grond en zijn armen gekruist voor zijn borst (rechterhand linkerschouder, linkerhand rechterschouder). Wanneer het individu zich in deze positie bevindt, wordt de test gestart met het startcommando en het aantal volledige vertrekken dat hij gedurende 30 seconden heeft gemaakt, vormt de score van het individu. De functies van de onderste ledematen van de gevallen zullen worden geëvalueerd door middel van sit-and-test.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Spierkrachttests worden uitgevoerd om het vermogen om kracht en stabiliteit te bieden te bepalen. Een van de methoden die wordt gebruikt bij de evaluatie van spierkracht is de dynamometer. In vergelijking met isokinetische apparaten worden draagbare dynamometers beschouwd als een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het evalueren van spierkracht in de kliniek vanwege hun gemakkelijke transport, kosten en kleine formaat. De spierkracht van de onderste ledematen van de gevallen zal worden geëvalueerd met de MicroFet 2-dynamometer.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
10 stappen omlaag tijdtest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Alle gevallen wordt gevraagd om zo snel mogelijk tot 10 cijfers (14x28x120 cm) te gaan. De opstarttijd wordt gemeten in seconden met een stopwatch. De meting wordt drie keer herhaald en de score wordt vastgelegd door het gemiddelde van de drie metingen te nemen.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Functionele Forward Reach-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Functionele bereiktest zal worden gebruikt om de balans van de cases te evalueren. De persoon wordt gevraagd om zijwaarts te gaan staan ​​in een positie waarbij de rechterarm geen meetlint raakt dat op schouderhoogte aan de muur is bevestigd. Wanneer de arm 90° gebogen is, wordt gevraagd om de arm evenwijdig aan het meetlint te houden zonder deze naar voren te strekken. De afstand tussen de schouder en de 3e vingertop wordt gemeten. Vervolgens wordt de maximale afstand gemeten waarop hij zijn arm horizontaal kan strekken. Het verschil tussen de twee posities wordt berekend in centimeters.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Flamingo Evenwichtstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Flamingo Balance Test wordt gebruikt om de statische balans van de koffers te bepalen. Volgens deze test staan ​​de patiënten in evenwicht door met de kant van de geteste kant op een houten balansinstrument te gaan staan ​​van 50 centimeter lang, 4 centimeter hoog en 3 centimeter breed. Hij buigt zijn andere voet van zijn knie en houdt hem met zijn hand aan dezelfde kant vast. Terwijl de patiënt op deze manier met één voet in evenwicht is, begint de tijd en probeert gedurende 1 minuut in evenwicht te blijven. De tijd wordt gestopt wanneer het evenwicht wordt verstoord (het verlaten terwijl de voet wordt vastgehouden, van de plank op de grond vallen, de grond raken met een deel van het lichaam, enz.). Wanneer de patiënt naar het balansapparaat gaat en zijn evenwicht herstelt, gaat de tijd verder waar hij gebleven was. De test duurt een minuut. Wanneer de tijd is verstreken, wordt de poging van elke patiënt om in evenwicht te blijven (na een val) geteld, en dit aantal wordt geregistreerd als de score van de patiënt aan het einde van de test wanneer er één minuut is verstreken.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Het is een test waarbij de rechter en linker extremiteit van de patiënt worden gemeten in evenwichtstijd en de statische balans wordt geëvalueerd. Als de patiënt 180 seconden op één voet kan staan, wordt de test als voltooid beschouwd. In ons onderzoek zal een standtest met één voet worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria die in de literatuur zijn gespecificeerd. Patiënten wordt gevraagd om zoveel mogelijk op één voet te staan ​​met hun ogen open en in een staande positie, en de tijd dat ze stilstaan ​​wordt gemeten in seconden, gemeten met een stopwatch. Voorafgaand aan de registratie wordt een experiment uitgevoerd en vervolgens wordt de test 3 keer herhaald. Tijdens de test worden geen orale prikkels gegeven. De stopwatch stopt wanneer de voet van de patiënt in de lucht de grond raakt of wanneer de patiënt zijn staande positie verliest (47). De statische balansbeoordeling van de koffers wordt beoordeeld door op één been te staan.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De methode is gebaseerd op het verschil tussen de magere weefselmassa en de elektrische doorlaatbaarheid van de olie. Bij de methode wordt de impedantie van een zwakke elektrische stroom gemeten. Hand-tot-hand-, hand-tot-voet- en voet-tot-voetmetingen kunnen worden uitgevoerd met verschillende BIA-analysetools. Veel andere gegevens worden verkregen, zoals de hoeveelheid lichaamsvet, vetvrije massa, lichaamswater en de verdeling van vet in verschillende delen van het lichaam. Het is een praktische, gebruiksvriendelijke en aanbevolen methode. De spier-, vet- en waterverhouding van de gevallen wordt geëvalueerd met het InBody Bio-elektrische impedantieapparaat.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
PostureScreen Mobiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Er zijn verschillende systemen die digitale foto's en softwareanalyse gebruiken bij houdingsevaluatie. PostureScreen Mobile (software voor houdingsanalyse / lichaamssamenstelling / bewegingsevaluatie) is een valide en betrouwbare applicatie die is ontwikkeld om de houding te evalueren met behulp van een camerasysteem op apparaten met iOS- en Android-systemen. Houdingsevaluatie wordt uitgevoerd via het programma met behulp van de PostureScreen Mobile-applicatie. Op de voor- en zijfoto's van het individu worden de specifieke punten bepaald in de software gemarkeerd met behulp van het touchscreen, en volgens deze punten worden de waarden van de houdingsstoornis en de mate van de stoornis berekend en gerapporteerd voor elke patiënt in "centimeter" door software. Houdingsevaluatie van de gevallen zal gebeuren met PostureScreen Mobile.
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/10/2019-149844

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, adolescent

Klinische onderzoeken op Evenwicht oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren