Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synthetische metabole en genetische netwerken voor medische diagnostiek (SynBioDiag)

15 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Ontwikkeling van synthetische metabolische en genetische netwerken voor de detectie van urogenitale kankers

Dit is een humane studie van categorie 3, prospectief, vergelijkend, in parallelle groepen. Een vergelijkende kwalitatieve en kwantitatieve analyse van verschillende markers in 250 monsters wordt voorgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veronderstelling is dat onderzoekers synthetische metabolische en genetische netwerken kunnen ontwikkelen om het panel van moleculen uit te breiden waarvan momenteel bekend is dat ze door natuurlijke systemen worden gedetecteerd. De onderzoekers veronderstellen ook dat synthetische metabole en genetische netwerken kunnen worden afgestemd voor het nemen van beslissingen en in het bijzonder om ziekten te diagnosticeren op basis van detectie van biomarkers.

Dit project stelt voor het eerst een hybride analoog/digitale oplossing voor voor de gemultiplexte detectie van biomarkers met behulp van bacteriële en op papier gebaseerde biosensoren. Biosensoren kunnen worden ontworpen met behulp van analoge of digitale apparaten. Digitale apparaten in synthetische en natuurlijke systemen zijn ruisbestendig en nuttig voor besluitvorming. Analoge apparaten zijn handig voor signaaloverdracht en -verwerking. Hier profiteren de onderzoekers van signaaloverdracht en -verwerking via analoge transducers en optellers, en vervolgens besluitvorming via genetische schakelaars. Een dergelijke hybride analoog/digitale benadering is voor biosensing nog niet ontwikkeld. Een andere nieuwigheid van het project is het gebruik van synthetische metabole routes om analoge apparaten te ontwikkelen. Het voordeel in termen van behandeling bestaat bijvoorbeeld uit het feit dat de snelheid van enzymatische reacties in een analoge opteller veel hoger is dan de snelheid van genexpressie die nodig is om een ​​genetische logische matrix te creëren; het wordt nog meer uitgesproken wanneer de apparaten in serie zijn geschakeld. De methodologie zal worden geïllustreerd voor de detectie van biomarkers van prostaattumoren, maar is breed genoeg om toepasbaar te zijn op andere diagnoses. De keuze om biosensoren voor prostaatziekte te ontwikkelen is van praktisch belang aangezien de huidige screeningstrategie (gebaseerd op PSA-meting) kan leiden tot overdiagnose en geen onderscheid kan maken tussen patiënten met agressieve tumoren en patiënten met een indolente ziekte. en op papier gebaseerd biosensorsysteem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34000
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen voor prostaataandoeningen met een negatieve of positieve PSA-bloedtest kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan de inclusiecriteria voldoen.

Tijdens de raadpleging toetst de onderzoeker of de proefpersoon in aanmerking komt aan de criteria voor geschiktheid.

De onderzoeker zal de aard van het onderzoek presenteren en uitleggen, zodat de proefpersoon zijn rechten en verantwoordelijkheden kent, evenals de risico's en mogelijke voordelen van het onderzoek. De duur van dit bezoek is ongeveer 1 uur.

De PSA-waarde wordt verzameld voor de groep Patiënten-biopsie na 1 jaar follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde, schriftelijke toestemming van de patiënt voor de biologische collectie
  • Betrokkene aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel

Patiëntenspecifieke inclusiecriteria:

- Toegelaten tot zorg voor prostaatziekte of verdenking van prostaatkanker en met een positieve of negatieve PSA-bloeduitslag

Regelt specifieke opnamecriteria:

- Man vrij van alle prostaat- of blaaspathologieën

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Van hun vrijheid beroofde personen, beschermde volwassenen of kwetsbare personen
  • Deelnemers kunnen hun toestemming op elk moment en om welke reden dan ook intrekken zonder dat dit enige negatieve gevolgen met zich meebrengt, zonder verandering in hun gebruikelijke zorg

Regelt specifieke niet-opnemingscriteria:

  • Patiënt met huidige prostaat- of urineweginfectie
  • Geschiedenis van de behandeling van prostaatkanker anders dan toezichtbeheer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biopsie prostaatgroep
positieve biopsie (100) negatieve biopsie (100)
Ander: Bloedmonster (1 EDTA-buisje, 1 SST-buisje, 1 Streck-buisje) en urinemonster (100 ml)
beoordeelde biomarker in klinische monsters
Controlegroep
Geen prostaatkanker (50)
Ander: Bloedmonster (1 EDTA-buisje, 1 SST-buisje, 1 Streck-buisje) en urinemonster (100 ml)
beoordeelde biomarker in klinische monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
Tijdsspanne: Tot drie jaar
Aantal patiënten bij wie klinisch de diagnose prostaatadenocarcinoom is gesteld
Tot drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / prostaatspecifiek antigeen
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid µmol/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Sarcosine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Spermine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Ornithine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Choline
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Taurine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / fumaraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Serotonine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Putrescine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose /ribitol
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / inositol
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / 2-oxoglutaraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose /citraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

CBS
MICALIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren