Energieprofiel en activiteit met lage intensiteit (PROFIEL) (PROFILE)
7 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Energieaanpassingen tijdens actief werkstationgebruik: strategie voor individualisering van Active Desk-programma's
De recente literatuur heeft het belang benadrukt van het tijdstip van SB en het niveau van fysieke activiteit (PA) als voorspellers van metabole cardiorisico's.
Nu wordt een sedentaire levensstijl algemeen erkend als een van de doodsoorzaken.
Net als bij fysieke activiteit lijkt er een dosis-responsrelatie te bestaan: de mortaliteit zou toenemen met de tijd doorgebracht in sedentair gedrag.
Deze relatie zou echter niet lineair zijn: hoe meer de dagelijkse zittijd toeneemt, hoe belangrijker de gevolgen voor de mortaliteit zijn.
Het is nu goed aangetoond dat de tijd die wordt doorgebracht met sedentair volwassen gedrag voornamelijk zijn oorsprong vindt in het werk, gekenmerkt door langdurige en ononderbroken periodes van zitten.
Er zijn veel strategieën bedacht om de lange zittijd te doorbreken.
De meest veelbelovende lijkt het gebruik van actieve werkstations (staan, lopen, fietsen, steppen) te zijn, omdat ze de zittende tijd op het werk verminderen en de fysieke activiteit verhogen met positieve effecten op de algemene gezondheid.
Er is echter intervariabiliteit in energierespons vastgesteld tijdens een zit-sta-toewijzing, waarbij het profiel "spaarders" een toename van het energieverbruik liet zien, terwijl anderen die werden gecategoriseerd als "niet-spaarders" hun energieverbruik tussen zittende en staande positie aanzienlijk verhoogden.
Aangezien er andere actieve werkstationstrategieën bestaan, heeft dit onderzoek ten eerste tot doel de energierespons op houding en activiteitstoewijzing beter te karakteriseren (15 min. zitten-15 min. staan-15 min. zitten-15 min. fietsen met lage intensiteit), ten tweede om parameters te identificeren die een ander energieprofiel zouden kunnen verklaren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersoon krijgt een opnamebezoek tijdens een medisch consult waar de geschiktheidscriteria voor deelname aan dit onderzoek worden gecontroleerd.
Tijdens een tweede experimenteel bezoek moeten de proefpersonen een gekalibreerd ontbijt nemen. Drie uur na het ontbijt wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld en het energieverbruik en de oxidatie van substraten gemeten met een apparaat voor indirecte calorimetrie gedurende 15 minuten in zittende positie, 15 minuten in staande positie, 15 minuten in zittende positie en 15 minuten fietsen met lage intensiteit met een fietsbureau.
Vervolgens ondergaan de proefpersonen een fysieke capaciteitstest:
- Stappentest van 6 minuten
- Handgreeptest
- krachttest van de onderste ledematen Ten slotte zullen de proefpersonen worden uitgerust met een versnellingsmeter en een hellingsmeter die ze gedurende 7 dagen moeten dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger, man of vrouw, tussen de 18 en 61 jaar
- Body mass index > 18,5 kg/m2 en ≤ 25 kg/m2
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
- Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp met behulp van een zit-sta bureau of een Zwitserse bal
- Contact banen (face-to-face met mensen)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Medische of chirurgische voorgeschiedenis waarvan door de hoofdonderzoeker is vastgesteld dat deze niet verenigbaar is met het onderzoek
- Onderwerp met cardiorespiratoire en/of osteo-articulaire aandoeningen die hun vermogen om fysieke tests uit te voeren of het gebruik van actieve kantoren beperken
- Proefpersoon met type 1- of type 2-diabetes behandeld met insuline
- Proefpersoon met progressieve cardiovasculaire of neoplastische ziekte.
- Proefpersoon met een ernstige infectie binnen 3 maanden na opname.
- Proefpersoon met bekende neuromusculaire pathologie: myopathie, myasthenie, rabdomyolyse, paraplegie, hemiplegie
- Proefpersoon met chronische of acute inflammatoire pathologie 3 maanden voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
|
15 min zitten, 15 min staan, 15 min zitten, 15 min fietsen met lage intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energieverbruik
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het experimentele bezoek (dag 1)
|
Met behulp van een apparaat voor indirecte calorimetrie wordt de verandering in het energieverbruik beoordeeld tijdens de toewijzing van 1 uur houding/activiteit (15 min. zitten, 15 min. staan, 15 min. zitten, 15 min. lage intensiteit fietsen)
|
verandering van baseline tot het experimentele bezoek (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteitsniveau (ActiGraph)
Tijdsspanne: gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
|
met behulp van versnellingsmeetapparaat (ActiGraph Gt3x)
|
gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
|
|
fysieke activiteitsniveau (ActivPAL)
Tijdsspanne: gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
|
met behulp van versnellingsmetrie (ActivPAL)
|
gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
|
|
Lichaamssamenstelling: vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: dag 0
|
lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door middel van een bio-elektrisch impedantieapparaat (TANITA MC-780MA)
|
dag 0
|
|
kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
wordt beoordeeld met handgreep voor spieren van de bovenste ledematen
|
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
|
aerobe conditie
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
wordt beoordeeld met de Stappentoets 6 minuten
|
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
|
kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag1)
|
worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer
|
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag1)
|
|
eetprofiel met DEBQ vragenlijst (Vragenlijst Eetgedrag)
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
de vragenlijst identificeert met een schaal (items om te rangschikken tussen nooit en altijd) drie belangrijke factoren die van invloed zijn op eetgedrag "emotioneel, terughoudend en extern eten".
Voor alle items gaat de score van 0 tot 5 punten en hoe lager de score, hoe beter/gezonder.
|
tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
|
eetprofiel met TFEQ vragenlijst (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
de vragenlijst identificeert met een schaal (items om te rangschikken tussen nooit en altijd) drie belangrijke eetprofielen (cognitieve terughoudendheid, ontremming, honger).
Voor items 1 tot 16 gaat de score van 4 naar 1 punten, van items 17-21 gaat de score van 1 naar 4 punten.
Globale score wordt berekend hoe lager hoe gezonder.
|
tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .