Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Karakterisering van sarcopenie met behulp van magnetische resonantievingerafdrukken en fosfor magnetische resonantie spectroscopische beeldvormingsevaluatie (SUSIE)

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van Magnetic Resonance (MR) Fingerprinting en P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopie) beeldvorming voor karakterisering van skeletspieren bij patiënten met hartfalen met sarcopenie. Hartfalenpatiënten met en zonder sarcopenie zullen worden gescand met behulp van MR-vingerafdrukken en een bestaand post-exercise fosfocreatine (PCr) herstel MR-beeldvormingsprotocol om karakteristieke profielen van kwantitatieve T1-, T2- en PCr-herstelsnelheid te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een veel voorkomende comorbiditeit en voorspeller van mortaliteit bij hartfalen die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa en functionele kracht. Sarcopenie, bij hartfalen en andere chronische ziekten, is consequent voorspellend geweest voor slechte resultaten. De huidige hulpmiddelen om de aanwezigheid van sarcopenie te identificeren, zoals functionele tests en vragenlijsten, zijn echter indirect, niet-specifiek en niet effectief totdat patiënten een openlijk cachectische toestand hebben bereikt en er al aanzienlijke spierverslechtering is opgetreden. MRI kan een belangrijke, niet-invasieve rol spelen bij de beoordeling en behandeling van sarcopenie door inzicht te verschaffen in de microstructuur van het weefsel en de mitochondriale functie. MRI heeft bijvoorbeeld significante veranderingen aangetoond in T2-relaxatietijd, diffusie fractionele anisotropie en vetgehalte in skeletspieren van pre-kwetsbare/kwetsbare patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Herstel van fosfocreatine (PCr) na inspanning, geëvalueerd met behulp van fosfor-31 (P) MR-spectroscopie Imaging (P-MRSI), heeft een verslechtering van de mitochondriale functie aangetoond bij pre-kwetsbare ouderen in vergelijking met actieve ouderen. MR-fingerprinting (MRF) is een veelbelovend hulpmiddel voor weefselkarakterisering via snelle, robuuste kwantificering van T1- en T2-relaxatie en het is aangetoond dat het nauwkeurig en reproduceerbaar is op verschillende locaties. Ondanks toepassingen in neuroimaging en cardiale beeldvorming, is MRF beperkt gebruikt bij musculoskeletale beeldvorming en is het niet onderzocht voor gebruik bij het karakteriseren van sarcopenie. Evenzo is P-MRS-beeldvorming niet gebruikt voor de evaluatie van sarcopenie bij patiënten met hartfalen, een populatie die mogelijk een unieke etiologie heeft van andere sarcopenie-fenotypes. Karakterisering van sarcopenie kan een reeks snel ontwikkelende behandelingsopties in deze populatie ondersteunen. Hoewel er aanwijzingen zijn dat oefentherapie de kwetsbaarheid kan verbeteren, bijvoorbeeld bij 39% van de patiënten na 12 maanden follow-up, is het nog niet goed duidelijk welke patiënten op de behandeling zullen reageren. Met een scala aan behandelingsopties, zoals voedingssupplementen, hormoontherapie en cardiovasculaire geneesmiddelen, zouden MRF en P-MRSI kunnen dienen als krachtige niet-invasieve hulpmiddelen om een ​​gepersonaliseerde benadering van sarcopene fenotypes te bieden, ze af te stemmen op de juiste therapie en de therapeutische respons te volgen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Timothy A Engelman, LPN
  • Telefoonnummer: 216-636-6153
  • E-mail: engelmt@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wilcox D Wilcox, BA
  • Telefoonnummer: 216-636-6153
  • E-mail: kirsopj@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hartfalen en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen

    • Leeftijd ≥40 jaar
    • Stabiel chronisch hartfalen
    • Systolische disfunctie bepaald door cardiale MRI met linker ventrikel ejectiefractie 40% of minder

  • Gezonde vrijwilligers

    • Leeftijd ≥40 jaar
    • Geen gediagnosticeerd hartfalen of sarcopenie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hartfalen

    • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

  • Gezonde vrijwilligers (controles)

    • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte
    • Contra-indicaties voor MRI Contra-indicaties voor MRI
    • Hartpacemaker/defibrillator
    • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, ruggengraatstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
    • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
    • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende middelen/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
    • Programmeerbare shunt
    • Aneurysma clips en spoelen
    • Stents
    • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
    • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of schaafsel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met hartfalen

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 40 jaar
  • Stabiel chronisch hartfalen
  • Systolische disfunctie bepaald door cardiale MRI met linker ventrikel ejectiefractie 40% of minder

Uitsluitingscriteria:

• Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

Contra-indicaties voor MRI zoals:

  • Hartpacemaker/defibrillator
  • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, ruggengraatstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
  • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
  • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende middelen/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
  • Programmeerbare shunt
  • Aneurysma clips en spoelen
  • Stents • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
  • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of schaafsel)
Gezonde vrijwilligers (controles)

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 40 jaar
  • Geen gediagnosticeerd hartfalen of sarcopenie

Uitsluitingscriteria

• Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

Contra-indicaties voor MRI zoals:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, wervelkolomstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
  • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
  • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
  • Programmeerbare shunt
  • Aneurysma clips en spoelen
  • Stents
  • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
  • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of spaanders)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachte resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Dit voorstel zal naar verwachting informatie opleveren over de verandering in T1-, T2-, spiergebied-, vetfractie- en PCr-herstelpercentagewaarden voor patiënten met hartfalen met sarcopenie in vergelijking met niet-sarcopene vrijwilligers. Toekomstig werk zal deze studie uitbreiden om de progressie van sarcopenie te evalueren en de prognostische waarde van beeldvormende biomarkers (T1, T2, spiergebied, vetfractie, PCr-herstel) te evalueren bij het voorspellen van hartfalen en sarcopeniegerelateerde uitkomsten.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Cleveland Clinic

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21-124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen