Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Karakterisering van sarcopenie met behulp van magnetische resonantievingerafdrukken en fosfor magnetische resonantie spectroscopische beeldvormingsevaluatie (SUSIE)

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van Magnetic Resonance (MR) Fingerprinting en P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopie) beeldvorming voor karakterisering van skeletspieren bij patiënten met hartfalen met sarcopenie. Hartfalenpatiënten met en zonder sarcopenie zullen worden gescand met behulp van MR-vingerafdrukken en een bestaand post-exercise fosfocreatine (PCr) herstel MR-beeldvormingsprotocol om karakteristieke profielen van kwantitatieve T1-, T2- en PCr-herstelsnelheid te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een veel voorkomende comorbiditeit en voorspeller van mortaliteit bij hartfalen die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa en functionele kracht. Sarcopenie, bij hartfalen en andere chronische ziekten, is consequent voorspellend geweest voor slechte resultaten. De huidige hulpmiddelen om de aanwezigheid van sarcopenie te identificeren, zoals functionele tests en vragenlijsten, zijn echter indirect, niet-specifiek en niet effectief totdat patiënten een openlijk cachectische toestand hebben bereikt en er al aanzienlijke spierverslechtering is opgetreden. MRI kan een belangrijke, niet-invasieve rol spelen bij de beoordeling en behandeling van sarcopenie door inzicht te verschaffen in de microstructuur van het weefsel en de mitochondriale functie. MRI heeft bijvoorbeeld significante veranderingen aangetoond in T2-relaxatietijd, diffusie fractionele anisotropie en vetgehalte in skeletspieren van pre-kwetsbare/kwetsbare patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Herstel van fosfocreatine (PCr) na inspanning, geëvalueerd met behulp van fosfor-31 (P) MR-spectroscopie Imaging (P-MRSI), heeft een verslechtering van de mitochondriale functie aangetoond bij pre-kwetsbare ouderen in vergelijking met actieve ouderen. MR-fingerprinting (MRF) is een veelbelovend hulpmiddel voor weefselkarakterisering via snelle, robuuste kwantificering van T1- en T2-relaxatie en het is aangetoond dat het nauwkeurig en reproduceerbaar is op verschillende locaties. Ondanks toepassingen in neuroimaging en cardiale beeldvorming, is MRF beperkt gebruikt bij musculoskeletale beeldvorming en is het niet onderzocht voor gebruik bij het karakteriseren van sarcopenie. Evenzo is P-MRS-beeldvorming niet gebruikt voor de evaluatie van sarcopenie bij patiënten met hartfalen, een populatie die mogelijk een unieke etiologie heeft van andere sarcopenie-fenotypes. Karakterisering van sarcopenie kan een reeks snel ontwikkelende behandelingsopties in deze populatie ondersteunen. Hoewel er aanwijzingen zijn dat oefentherapie de kwetsbaarheid kan verbeteren, bijvoorbeeld bij 39% van de patiënten na 12 maanden follow-up, is het nog niet goed duidelijk welke patiënten op de behandeling zullen reageren. Met een scala aan behandelingsopties, zoals voedingssupplementen, hormoontherapie en cardiovasculaire geneesmiddelen, zouden MRF en P-MRSI kunnen dienen als krachtige niet-invasieve hulpmiddelen om een ​​gepersonaliseerde benadering van sarcopene fenotypes te bieden, ze af te stemmen op de juiste therapie en de therapeutische respons te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hartfalen en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen

    • Leeftijd ≥40 jaar
    • Stabiel chronisch hartfalen
    • Systolische disfunctie bepaald door cardiale MRI met linker ventrikel ejectiefractie 40% of minder
  • Gezonde vrijwilligers

    • Leeftijd ≥40 jaar
    • Geen gediagnosticeerd hartfalen of sarcopenie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hartfalen

    • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

  • Gezonde vrijwilligers (controles)

    • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte
    • Contra-indicaties voor MRI Contra-indicaties voor MRI
    • Hartpacemaker/defibrillator
    • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, ruggengraatstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
    • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
    • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende middelen/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
    • Programmeerbare shunt
    • Aneurysma clips en spoelen
    • Stents
    • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
    • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of schaafsel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hartfalen

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 40 jaar
  • Stabiel chronisch hartfalen
  • Systolische disfunctie bepaald door cardiale MRI met linker ventrikel ejectiefractie 40% of minder

Uitsluitingscriteria:

• Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

Contra-indicaties voor MRI zoals:

  • Hartpacemaker/defibrillator
  • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, ruggengraatstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
  • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
  • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende middelen/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
  • Programmeerbare shunt
  • Aneurysma clips en spoelen
  • Stents • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
  • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of schaafsel)
Gezonde vrijwilligers (controles)

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 40 jaar
  • Geen gediagnosticeerd hartfalen of sarcopenie

Uitsluitingscriteria

• Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte

Contra-indicaties voor MRI zoals:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, wervelkolomstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
  • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
  • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
  • Programmeerbare shunt
  • Aneurysma clips en spoelen
  • Stents
  • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
  • Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of spaanders)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachte resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Dit voorstel zal naar verwachting informatie opleveren over de verandering in T1-, T2-, spiergebied-, vetfractie- en PCr-herstelpercentagewaarden voor patiënten met hartfalen met sarcopenie in vergelijking met niet-sarcopene vrijwilligers. Toekomstig werk zal deze studie uitbreiden om de progressie van sarcopenie te evalueren en de prognostische waarde van beeldvormende biomarkers (T1, T2, spiergebied, vetfractie, PCr-herstel) te evalueren bij het voorspellen van hartfalen en sarcopeniegerelateerde uitkomsten.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren