- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869813
Sarcopenie Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)
Karakterisering van sarcopenie met behulp van magnetische resonantievingerafdrukken en fosfor magnetische resonantie spectroscopische beeldvormingsevaluatie (SUSIE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met hartfalen
- Leeftijd ≥40 jaar
- Stabiel chronisch hartfalen
- Systolische disfunctie bepaald door cardiale MRI met linker ventrikel ejectiefractie 40% of minder
Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd ≥40 jaar
- Geen gediagnosticeerd hartfalen of sarcopenie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met hartfalen
• Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte
Gezonde vrijwilligers (controles)
- Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte
- Contra-indicaties voor MRI Contra-indicaties voor MRI
- Hartpacemaker/defibrillator
- Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, blaasstimulatoren, ruggengraatstimulatoren, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden
- Cochleair implantaat of andere oorimplantaten
- Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende middelen/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen)
- Programmeerbare shunt
- Aneurysma clips en spoelen
- Stents
- Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters)
- Metaalfragment in lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of schaafsel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hartfalen
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria: • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte Contra-indicaties voor MRI zoals:
|
|
Gezonde vrijwilligers (controles)
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria • Gevorderde leverziekte, gevorderde kanker, gevorderde chronische obstructieve longziekte Contra-indicaties voor MRI zoals:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachte resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Dit voorstel zal naar verwachting informatie opleveren over de verandering in T1-, T2-, spiergebied-, vetfractie- en PCr-herstelpercentagewaarden voor patiënten met hartfalen met sarcopenie in vergelijking met niet-sarcopene vrijwilligers.
Toekomstig werk zal deze studie uitbreiden om de progressie van sarcopenie te evalueren en de prognostische waarde van beeldvormende biomarkers (T1, T2, spiergebied, vetfractie, PCr-herstel) te evalueren bij het voorspellen van hartfalen en sarcopeniegerelateerde uitkomsten.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .