Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circuittrainingsprogramma bij post-COVID-19-patiënten

4 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van circuittrainingsprogramma op cardiopulmonale parameters en functionele capaciteit bij post-COVID-19-patiënten

Het doel van deze studie is om de effecten van het circuittrainingsprogramma op cardiopulmonale parameters en functionele capaciteit bij post-COVID-19-patiënten te vergelijken. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. De gegevens worden verzameld bij de Boston Physiotherapy and Wellness Clinic, Lahore. De ene groep krijgt circuittraining en de andere groep krijgt aerobe oefeningen. Alle proefpersonen krijgen gedurende een periode van 12 weken in totaal drie behandelingssessies per week. Het resultaat zal worden gemeten bij aanvang, 6e week en 12e week met 6 Minuten Wandeltest (6MWT), Waargenomen inspanningssnelheid (RPE 6-20), Spirometer voor PFT en Post-Covid 10 Functional Status Scale. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS v 25.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte (Covid19) veroorzaakt door SAR's Cov-2 is in de eerste plaats een aandoening van de luchtwegen, maar het heeft ook veel extrapulmonale manifestaties die leiden tot aanhoudende symptomen van vermoeidheid, zwakte, verminderde functionele status, aërobe capaciteit en kracht. Patiënten met cardiovasculaire en pulmonale comorbiditeiten hebben een variërende ernst van de ziekte en een verhoogd risico op mortaliteit en morbiditeit. Van cardiopulmonale revalidatie is aangetoond dat het de functionele capaciteit en kwaliteit van leven verbetert van patiënten met hartdisfunctie en chronische longaandoeningen in acute, subacute en chronische ziektestadia. Verschillende soorten oefeningen, waaronder aerobics, weerstandsprogramma's, gecombineerde aerobics- en weerstandsprogramma's, bekend als circuittraining, met verschillende frequenties, intensiteiten en doses worden aan deze patiënten gegeven op basis van hun symptomen.

Het Circuit Training-programma bestaat uit zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen en zorgt daarom voor zowel uithoudings- als krachttraining tijdens de trainingssessie. Sommige onderzoekers hebben aangetoond dat circuitgebaseerde weerstandstraining, waarbij lichtere lasten worden opgetild met minimale rust, zeer effectief is voor het verhogen van het maximale zuurstofverbruik, maximale longventilatie, functionele capaciteit en kracht terwijl de lichaamssamenstelling wordt verbeterd. efficiënte trainingsmodaliteit die kan leiden tot aantoonbare verbeteringen in gezondheid en fysieke fitheid. Gecombineerde aerobe en weerstandstraining verbetert de maximale VO2, spierkracht en HRQoL en moet worden beschouwd als een onderdeel van de zorg voor patiënten met hartfalen. De combinatie van weerstands- en aerobe modaliteiten is de beste vorm van training gebleken voor personen met longaandoeningen zoals COPD en wordt ook aanbevolen door internationale richtlijnen voor de klinische behandeling van deze patiënten in revalidatieprogramma's.

Dezelfde principes zijn van toepassing op de behandeling van Covid19-patiënten met intramurale revalidatie voor acute gevallen, terwijl toenemend bewijs aantoont dat revalidatie na herstel gunstig is om een ​​vroege terugkeer naar functie te bevorderen. Deze onderzoeken richten zich meestal op aërobe training of weerstandsoefeningen; vandaar dat deze studie gericht is op het bestuderen van de effecten van circuittraining in de post-Covid19-populatie om de functionele parameters te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van middelbare leeftijd (40-60 jaar), medisch stabiel, maar eerder gediagnosticeerd met hartaandoeningen.
  2. Patiënten die recent zijn hersteld van Covid-19 (6-8 weken na ontslag).
  3. Zuurstofverzadigingsniveaus worden in rust en tijdens inspanning boven de 92% gehouden.
  4. De hartslag mag niet met meer dan 20 slagen per minuut worden verhoogd volgens het berekende hartslagbereik (als de patiënt bètablokkers gebruikt, moet daar rekening mee worden gehouden)
  5. De systolische bloeddruk moet ≥90 mmHg en ≤180 mmHg zijn.
  6. Symptomen van kortademigheid: Borgschaal >4
  7. Vermoeidheid: snelheid van waargenomen inspanning (RPE)> 11-12

Uitsluitingscriteria

  1. Er zijn tekenen van actieve infectie/systemische ziekte, aanwezigheid van vermoeidheid en kortademigheid, zelfs in rust.
  2. Deelnemer heeft koorts (lichaamstemperatuur >38,6 graden Celsius)
  3. Zuurstofverzadigingsniveaus onder <93%.
  4. Systolische bloeddruk <90 mmHg of >180 mmHg. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Circuit training

Deze groep deed intervaltraining afwisselend aerobic en krachttraining, variërend van matige tot hoge intensiteit. Elke set begon met 3 minuten aërobe training op de fiets of loopband, gevolgd door weerstandstraining en een rustinterval. Er werden acht circuits gevormd; horizontaal roeien, chest press, leg press, shoulder press, leg extension, lateral pull down, leg flexion en gedeeltelijke squat. Gewicht werd berekend door middel van 1 RM-berekening.

Deze training moet worden uitgevoerd gedurende 12 weken, in drie fasen, waarbij de intensiteit oploopt van licht tot matig (30% van RM tot 50%). Sessies zullen drie keer per week worden uitgevoerd.
Ander: Circuittraining Oefenprogramma
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen het Circuit Training Oefenprogramma uitvoeren
Actieve vergelijker: Aërobe training
De controlegroep bestaat uit aerobicstraining, met 20 minuten fietsen, 15 minuten lopen op de loopband en 10 minuten lopen
Ander: Aerobic Training Oefenprogramma
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen het Circuit Training Oefenprogramma uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Een eenvoudige looptest van 6 minuten (6MWT) is een betrouwbaar hulpmiddel om de cardiorespiratoire inspanningstolerantie te beoordelen bij patiënten met chronische long- en chronisch hartfalen. De test geeft een globale beoordeling van de cardiopulmonale reserves
Basislijn
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6e behandelweek
Een eenvoudige looptest van 6 minuten (6MWT) is een betrouwbaar hulpmiddel om de cardiorespiratoire inspanningstolerantie te beoordelen bij patiënten met chronische long- en chronisch hartfalen. De test geeft een globale beoordeling van de cardiopulmonale reserves
6e behandelweek
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE 6-20):
Tijdsspanne: Basislijn
De Borg Rating of Perceptioned Exertion (RPE)-schaal is een subjectieve beoordeling van hoe hard iemand voelt dat hij aan het werk is en kan nuttig zijn om mensen te begeleiden bij het kiezen van welke activiteiten ze gaan doen terwijl ze door de fasen van toenemende fysieke activiteit gaan.
Basislijn
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE 6-20):
Tijdsspanne: 6e behandelweek
De Borg Rating of Perceptioned Exertion (RPE)-schaal is een subjectieve beoordeling van hoe hard iemand voelt dat hij aan het werk is en kan nuttig zijn om mensen te begeleiden bij het kiezen van welke activiteiten ze gaan doen terwijl ze door de fasen van toenemende fysieke activiteit gaan.
6e behandelweek
Post-Covid Functionele Status Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: Basislijn
Een ordinale tool die wordt voorgesteld om het volledige spectrum van functionele resultaten na COVID-19 te meten
Basislijn
Post-Covid Functionele Status Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: 6e behandelweek
Een ordinale tool die wordt voorgesteld om het volledige spectrum van functionele resultaten na COVID-19 te meten
6e behandelweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RiphahIU Hira Haumayun

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Circuittraining Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen