Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program kruhového tréninku u pacientů po COVID-19

4. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu kruhového tréninku na kardiopulmonální parametry a funkční kapacitu u pacientů po COVID 19

Cílem této studie bude porovnat účinky programu kruhového tréninku na kardiopulmonální parametry a funkční kapacitu u pacientů po COVID 19. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Data budou shromažďována z Boston Physiotherapy and Wellness Clinic, Lahore. Jedna skupina absolvuje kruhový trénink a druhá skupina aerobní cvičení. Všechny subjekty dostanou celkem tři léčebná sezení týdně po dobu 12 týdnů. Výsledek bude měřen na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), míry vnímané námahy (RPE 6-20), spirometru pro PFT a škály funkčního stavu po Covid 10. Data budou analyzována pomocí SPSS v 25.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Coronavirové onemocnění (Covid19) způsobené SARs Cov-2 je primárně respirační onemocnění, ale má také mnoho mimoplicních projevů vedoucích k přetrvávajícím symptomům únavy, slabosti, sníženého funkčního stavu, aerobní kapacity a síly. Pacienti s kardiovaskulárními a plicními komorbiditami mají různou závažnost onemocnění a zvýšené riziko mortality a morbidity. Bylo prokázáno, že kardiopulmonální rehabilitace zlepšuje funkční kapacitu a kvalitu života pacientů se srdeční dysfunkcí a chronickými plicními stavy v akutních, subakutních a chronických stádiích onemocnění. Těmto pacientům jsou podávány různé způsoby cvičení včetně aerobních, odporových, kombinovaných aerobních a odporových programů známých jako kruhový trénink v různých frekvencích, intenzitách a dávkách podle jejich symptomů.

Kruhový tréninkový program se skládá z aerobních a odporových cvičení, a proto zajišťuje jak vytrvalostní, tak silový trénink během cvičení. Někteří výzkumníci prokázali, že kruhový odporový trénink, kde se zvedá lehčí břemena s minimálním odpočinkem, je velmi účinný pro zvýšení maximální spotřeby kyslíku, maximální plicní ventilace, funkční kapacity a síly a zároveň zlepšuje složení těla. efektivní tréninková modalita, která může vyvolat prokazatelné zlepšení zdraví a fyzické kondice. Kombinovaný aerobní a odporový trénink zlepšuje maximální VO2, svalovou sílu a HRQoL a měl by být považován za součást péče o pacienty se srdečním selháním. Ukázalo se, že kombinace rezistence a aerobních modalit je nejlepší formou tréninku pro jedince s plicními onemocněními, jako je CHOPN, a je rovněž doporučována mezinárodními směrnicemi pro klinickou léčbu těchto pacientů v rehabilitačních programech.

Stejné principy platí pro léčbu pacientů s Covid19 s hospitalizovanou rehabilitací poskytovanou akutním případům, zatímco stále více důkazů ukazuje, že rehabilitace po zotavení je prospěšná pro podporu brzkého návratu do funkce. Tyto studie se většinou zaměřují buď na aerobní trénink nebo na odporová cvičení; proto je tato studie zaměřena na studium účinků kruhového tréninku v populaci po Covid19 na zlepšení funkčních parametrů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí středního věku (40-60 let), zdravotně stabilní, ale dříve s diagnózou srdečních chorob.
  2. Pacienti, kteří se nedávno zotavili z Covid-19 (6–8 týdnů po propuštění).
  3. Úroveň saturace kyslíkem se udržuje nad 92 % v klidu a během cvičení.
  4. Srdeční frekvence by neměla být zvýšena o více než 20 tepů za minutu podle vypočítaného rozsahu srdeční frekvence (pokud pacient užívá beta-blokátory, je třeba to vzít v úvahu)
  5. Systolický krevní tlak by měl být ≥90 mmHg a ≤180 mmHg.
  6. Příznaky dušnosti: Borgova stupnice >4
  7. Únava: Míra vnímané námahy (RPE) >11-12

Kritéria vyloučení

  1. Objevují se známky probíhající aktivní infekce/systémového onemocnění, přítomnost únavy a dušnosti i v klidu.
  2. Účastník je febrilní (tělesná teplota > 38,6 st Celsia)
  3. Úrovně saturace kyslíkem pod <93 %.
  4. Systolický krevní tlak <90 mmHg nebo >180 mmHg. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kruhový trénink

Tato skupina prováděla intervalový trénink střídavě mezi aerobním a odporovým tréninkem, se střední až vysokou intenzitou. Každá série začala 3 minutami aerobního tréninku na kole nebo běžeckém pásu, po kterém následoval odporový trénink a odpočinkový interval. Bylo vytvořeno osm okruhů; horizontální veslování, tlak na hrudník, leg press, tlak na ramena, extenze nohou, přítah dolů, pokrčení nohou a částečný dřep. Hmotnost byla vypočtena pomocí výpočtu 1 RM.

Tento trénink se má provádět po dobu 12 týdnů, ve třech fázích, intenzita postupuje od lehké po střední (30 % RM až 50 %). Sezení budou probíhat třikrát týdně.
Jiný: Cvičební program kruhového tréninku
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět program kruhového tréninku
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
Kontrolní skupina se skládá z aerobního cvičení s 20 minutami na cyklu, 15 minutami na běžeckém pásu a 10 minutami chůze.
Jiný: Program aerobního tréninku
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět program kruhového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie
Jednoduchý 6minutový test chůze (6MWT) je spolehlivým nástrojem k posouzení tolerance kardiorespiračního úsilí u pacientů s chronickým plicním a chronickým srdečním selháním. Test poskytuje celkové hodnocení kardiopulmonálních rezerv
Základní linie
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6. týden léčby
Jednoduchý 6minutový test chůze (6MWT) je spolehlivým nástrojem k posouzení tolerance kardiorespiračního úsilí u pacientů s chronickým plicním a chronickým srdečním selháním. Test poskytuje celkové hodnocení kardiopulmonálních rezerv
6. týden léčby
Míra vnímané námahy (RPE 6–20):
Časové okno: Základní linie
Borgova škála vnímání námahy (RPE) je subjektivní hodnocení toho, jak těžce se někdo cítí, že pracuje, a může lidem pomoci při výběru toho, jaké aktivity dělat, když postupují fázemi zvyšování fyzické aktivity.
Základní linie
Míra vnímané námahy (RPE 6–20):
Časové okno: 6. týden léčby
Borgova škála vnímání námahy (RPE) je subjektivní hodnocení toho, jak těžce se někdo cítí, že pracuje, a může lidem pomoci při výběru toho, jaké aktivity dělat, když postupují fázemi zvyšování fyzické aktivity.
6. týden léčby
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Časové okno: Základní linie
Běžný nástroj, který je navržen k měření celého spektra funkčních výsledků po COVID-19
Základní linie
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Časové okno: 6. týden léčby
Běžný nástroj, který je navržen k měření celého spektra funkčních výsledků po COVID-19
6. týden léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RiphahIU Hira Haumayun

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Cvičební program kruhového tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení