- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05323331
Circuittrainingsprogramma bij post-COVID-19-patiënten
Effecten van circuittrainingsprogramma op cardiopulmonale parameters en functionele capaciteit bij post-COVID-19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte (Covid19) veroorzaakt door SAR's Cov-2 is in de eerste plaats een aandoening van de luchtwegen, maar het heeft ook veel extrapulmonale manifestaties die leiden tot aanhoudende symptomen van vermoeidheid, zwakte, verminderde functionele status, aërobe capaciteit en kracht. Patiënten met cardiovasculaire en pulmonale comorbiditeiten hebben een variërende ernst van de ziekte en een verhoogd risico op mortaliteit en morbiditeit. Van cardiopulmonale revalidatie is aangetoond dat het de functionele capaciteit en kwaliteit van leven verbetert van patiënten met hartdisfunctie en chronische longaandoeningen in acute, subacute en chronische ziektestadia. Verschillende soorten oefeningen, waaronder aerobics, weerstandsprogramma's, gecombineerde aerobics- en weerstandsprogramma's, bekend als circuittraining, met verschillende frequenties, intensiteiten en doses worden aan deze patiënten gegeven op basis van hun symptomen.
Het Circuit Training-programma bestaat uit zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen en zorgt daarom voor zowel uithoudings- als krachttraining tijdens de trainingssessie. Sommige onderzoekers hebben aangetoond dat circuitgebaseerde weerstandstraining, waarbij lichtere lasten worden opgetild met minimale rust, zeer effectief is voor het verhogen van het maximale zuurstofverbruik, maximale longventilatie, functionele capaciteit en kracht terwijl de lichaamssamenstelling wordt verbeterd. efficiënte trainingsmodaliteit die kan leiden tot aantoonbare verbeteringen in gezondheid en fysieke fitheid. Gecombineerde aerobe en weerstandstraining verbetert de maximale VO2, spierkracht en HRQoL en moet worden beschouwd als een onderdeel van de zorg voor patiënten met hartfalen. De combinatie van weerstands- en aerobe modaliteiten is de beste vorm van training gebleken voor personen met longaandoeningen zoals COPD en wordt ook aanbevolen door internationale richtlijnen voor de klinische behandeling van deze patiënten in revalidatieprogramma's.
Dezelfde principes zijn van toepassing op de behandeling van Covid19-patiënten met intramurale revalidatie voor acute gevallen, terwijl toenemend bewijs aantoont dat revalidatie na herstel gunstig is om een vroege terugkeer naar functie te bevorderen. Deze onderzoeken richten zich meestal op aërobe training of weerstandsoefeningen; vandaar dat deze studie gericht is op het bestuderen van de effecten van circuittraining in de post-Covid19-populatie om de functionele parameters te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van middelbare leeftijd (40-60 jaar), medisch stabiel, maar eerder gediagnosticeerd met hartaandoeningen.
- Patiënten die recent zijn hersteld van Covid-19 (6-8 weken na ontslag).
- Zuurstofverzadigingsniveaus worden in rust en tijdens inspanning boven de 92% gehouden.
- De hartslag mag niet met meer dan 20 slagen per minuut worden verhoogd volgens het berekende hartslagbereik (als de patiënt bètablokkers gebruikt, moet daar rekening mee worden gehouden)
- De systolische bloeddruk moet ≥90 mmHg en ≤180 mmHg zijn.
- Symptomen van kortademigheid: Borgschaal >4
- Vermoeidheid: snelheid van waargenomen inspanning (RPE)> 11-12
Uitsluitingscriteria
- Er zijn tekenen van actieve infectie/systemische ziekte, aanwezigheid van vermoeidheid en kortademigheid, zelfs in rust.
- Deelnemer heeft koorts (lichaamstemperatuur >38,6 graden Celsius)
- Zuurstofverzadigingsniveaus onder <93%.
- Systolische bloeddruk <90 mmHg of >180 mmHg. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuit training
Deze groep deed intervaltraining afwisselend aerobic en krachttraining, variërend van matige tot hoge intensiteit. Elke set begon met 3 minuten aërobe training op de fiets of loopband, gevolgd door weerstandstraining en een rustinterval. Er werden acht circuits gevormd; horizontaal roeien, chest press, leg press, shoulder press, leg extension, lateral pull down, leg flexion en gedeeltelijke squat. Gewicht werd berekend door middel van 1 RM-berekening. Deze training moet worden uitgevoerd gedurende 12 weken, in drie fasen, waarbij de intensiteit oploopt van licht tot matig (30% van RM tot 50%). Sessies zullen drie keer per week worden uitgevoerd. |
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen het Circuit Training Oefenprogramma uitvoeren
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe training
De controlegroep bestaat uit aerobicstraining, met 20 minuten fietsen, 15 minuten lopen op de loopband en 10 minuten lopen
|
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen het Circuit Training Oefenprogramma uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een eenvoudige looptest van 6 minuten (6MWT) is een betrouwbaar hulpmiddel om de cardiorespiratoire inspanningstolerantie te beoordelen bij patiënten met chronische long- en chronisch hartfalen.
De test geeft een globale beoordeling van de cardiopulmonale reserves
|
Basislijn
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6e behandelweek
|
Een eenvoudige looptest van 6 minuten (6MWT) is een betrouwbaar hulpmiddel om de cardiorespiratoire inspanningstolerantie te beoordelen bij patiënten met chronische long- en chronisch hartfalen.
De test geeft een globale beoordeling van de cardiopulmonale reserves
|
6e behandelweek
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE 6-20):
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Borg Rating of Perceptioned Exertion (RPE)-schaal is een subjectieve beoordeling van hoe hard iemand voelt dat hij aan het werk is en kan nuttig zijn om mensen te begeleiden bij het kiezen van welke activiteiten ze gaan doen terwijl ze door de fasen van toenemende fysieke activiteit gaan.
|
Basislijn
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE 6-20):
Tijdsspanne: 6e behandelweek
|
De Borg Rating of Perceptioned Exertion (RPE)-schaal is een subjectieve beoordeling van hoe hard iemand voelt dat hij aan het werk is en kan nuttig zijn om mensen te begeleiden bij het kiezen van welke activiteiten ze gaan doen terwijl ze door de fasen van toenemende fysieke activiteit gaan.
|
6e behandelweek
|
|
Post-Covid Functionele Status Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een ordinale tool die wordt voorgesteld om het volledige spectrum van functionele resultaten na COVID-19 te meten
|
Basislijn
|
|
Post-Covid Functionele Status Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: 6e behandelweek
|
Een ordinale tool die wordt voorgesteld om het volledige spectrum van functionele resultaten na COVID-19 te meten
|
6e behandelweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Hira Haumayun
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
Klinische onderzoeken op Circuittraining Oefenprogramma
-
Riphah International UniversityVoltooidDrugsgebruik en VerslavingPakistan
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenGezonde bevolking
-
Riphah International UniversityWerving
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusVoltooidMultiple scleroseItalië