Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis: het is van toepassing op het leven

26 november 2025 bijgewerkt door: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Het innovatie-idee is het ontwikkelen van waardevolle nieuwe kennis over veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis (IDD). Het belangrijkste doel is het ontwerpen van een raamwerk (routines en processen) dat veilig drugsgebruik garandeert en kwalitatief betere diensten biedt aan mensen met IDDs. Secundaire doelen zijn dat werknemers een betere veiligheid zullen ervaren bij het werken met medicijnen, en beter zullen communiceren met mensen met IDD en familieleden door digitale ondersteuningsfuncties te implementeren. Het innovatie-idee is specifiek bedoeld om het volgende te ontwikkelen/verbeteren: 1) Medicatiebeheer: het coördineren van routines, procedures en werkprocessen met betrekking tot alle aspecten van drugsgebruik, medicatiebehandeling en communicatie tussen zorgeenheden voor mensen met IDD's. 2) Medicatietherapie: het in kaart brengen van voorgeschreven medicatie en het verzamelen van kennis over uitdagingen die verband houden met drugsgebruik in deze groep. Op basis hiervan zullen we nieuwe methoden voor medicijnafstemming en medicatiebeoordelingen ontwikkelen om het drugsgebruik te optimaliseren. 3) Nieuw raamwerk voor veilig drugsgebruik in de gemeenschapsgerichte diensten voor mensen met IDD's.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het veranderen, ontwikkelen en testen van nieuwe routines, procedures en communicatiemethoden voor veilig drugsgebruik is een uitdaging. De complexiteit van systemen die betrokken zijn bij medicatiebeheer maakt het bijzonder uitdagend om goed ontworpen digitale oplossingen te creëren die goede werkprocedures garanderen. De complexe problemen waarmee mensen met IDD worden geconfronteerd, evenals de ontwikkelingen binnen de gepersonaliseerde geneeskunde, maken het van cruciaal belang om nieuwe kennis op te bouwen, in teams te werken en ervoor te zorgen dat medicatieafstemming en medicatiebeoordelingen regelmatig worden uitgevoerd. Bovendien moet informatie over geneesmiddelen worden verstrekt en aangepast aan het specifieke individu met een verstandelijke beperking. Daarnaast betekent de focus op gepersonaliseerde geneeskunde dat de gemeente nieuwe richtlijnen moet ontwikkelen voor het gebruik van farmacogenetische tests, zodat de arts de medicijnkeuze en dosering kan afstemmen op de individuele patiënt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
110

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Leknes, Noorwegen, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikers van de Dienst voor mensen met een beperking van de gemeente

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Kader voor veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis

Het optimaliseren van medicatiebeheer en medicatietherapie brengt complexe uitdagingen met zich mee die verband houden met de verschillende groepen, actoren en niet in de laatste plaats de datasystemen. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, hebben we gekozen voor een methode waarbij de deelnemers actief bijdragen aan het onderzoek: participatief actieonderzoek (PAR). Deze methode houdt in dat zowel de actie als de kennisproductie plaatsvinden in samenwerking tussen alle deelnemers, aangezien noch de onderzoeker, noch anderen het exclusieve recht hebben op het begrijpen van de werkelijkheid.

De normalisatieprocestheorie biedt een analytisch hulpmiddel dat helpt bij het begrijpen en verklaren van de dynamische processen die plaatsvinden tijdens de implementatie van complexe interventies en technologische en organisatorische innovaties in de gezondheidszorg, dat institutionele en organisatorische contexten omvat en zich richt op wat sociale processen dit kunnen bevorderen en remmen. door de integratie van nieuwe routines en werkvormen in gevestigde sociale structuren.
Ander: Ontwikkel en implementeer het raamwerk voor veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis

Verzameling en analyse van geneesmiddelenlijsten en informatie over de gebruikers. Open/participatieve observaties van personeel en bewoners tijdens de omgang met drugs. Interviews/focusgroepen met bewoners, familie, dienstpersoneel, huisartsen en apotheekpersoneel. Interdisciplinaire geneesmiddelenreviews op basis van de IMM-methode drug reviews, verder ontwikkeld door de onderzoekers in het project.

Ontwerp bedenken. We gebruiken een ontwerpproces met vijf fasen: inleven, definiëren, ideeën genereren, prototypen en testen. Dit omvat gebruikersparticipatie en ervaring om de meest optimale oplossing voor het raamwerk te ontwerpen.

Evalueer het raamwerk, observaties, interviews, vragenlijsten. Gezondheidseconomische evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpen wat veilige medicamenteuze therapie en medicijnhantering is bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden

Breng in kaart welke medicijnen elke patiënt gebruikt en voer medicatieafstemming uit (verpleegkundige en apotheker) en medicatiebeoordeling (verpleegkundige, apotheker en huisarts).

Interviews met medewerkers, huisartsen en apotheekpersoneel.
12 maanden
Formulering van multidisciplinaire raamwerken voor het optimaliseren van de behandeling van geneesmiddelen en de behandeling met geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Design thinking en co-creatie van multidisciplinaire raamwerken
18 maanden
Onderzoek het nut van multidisciplinaire raamwerken
Tijdsspanne: 18 maanden
Afschriften van kwalitatieve feedback. Vervolgonderzoek onder medewerkers, huisartsen, apotheekpersoneel en mensen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis. Gezondheidseconomische evaluatie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vestvagoy Municipality

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Oslo
University of Tromso

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Council of Norway)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen