Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygg narkotikabruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemninger – det gjelder livet

26. november 2025 oppdatert av: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Innovasjonsideen er å utvikle verdifull ny kunnskap om sikker rusbruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemmede (IDD). Hovedmålet er å utforme et rammeverk (rutiner og prosesser) som sikrer trygg rusbruk og gir kvalitativt bedre tjenester til personer med IDD. Sekundære mål er at ansatte skal oppleve bedre trygghet ved arbeid med medisiner, og samhandle bedre med personer med IDD og pårørende ved å implementere digitale støttefunksjoner. Innovasjonsideen er spesifikt å utvikle/forbedre følgende: 1) Medisinhåndtering: Koordinere rutiner, prosedyrer og arbeidsprosesser vedrørende alle aspekter av legemiddelbruk, legemiddelhåndtering og kommunikasjon mellom omsorgsenheter for personer med IDD. 2) Medisineringsbehandling: Kartlegg gjennomgang av foreskrevet medisin og innhent kunnskap om utfordringer knyttet til rusbruk i denne gruppen. Basert på dette vil vi utvikle nye metoder for legemiddelavstemming og legemiddelgjennomganger for å optimalisere legemiddelbruken. 3) Nytt rammeverk for sikker rusbruk i de samfunnsbaserte tjenestene for personer med IDD.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er utfordrende å endre, utvikle og teste nye rutiner, prosedyrer og kommunikasjonsmetoder for sikker rusbruk. Kompleksiteten i systemer som er involvert i legemiddelhåndtering gjør det spesielt utfordrende å lage godt utformede digitale løsninger som sikrer gode arbeidsprosedyrer. De komplekse problemstillingene mennesker med IDD står overfor, samt utviklingen innen persontilpasset medisin, gjør at det er avgjørende å bygge ny kunnskap, jobbe i team og sørge for at legemiddelavstemming og legemiddelgjennomganger gjennomføres regelmessig. Videre skal det gis legemiddelinformasjon, og tilpasses den spesifikke personen med utviklingshemming. I tillegg innebærer satsingen på persontilpasset medisin at kommunen må utvikle nye retningslinjer for bruk av farmakogenetiske tester slik at legen kan skreddersy legemiddelutvalg og dosering til den enkelte pasient.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Leknes, Norge, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brukere av kommunens Tjeneste for mennesker med nedsatt funksjonsevne

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Rammeverk for sikker rusbruk hos mennesker med utviklingshemming og/eller utviklingshemming

Optimalisering av legemiddelhåndtering og medikamentterapi byr på komplekse utfordringer knyttet til de ulike gruppene, aktørene og ikke minst datasystemene. For å møte disse utfordringene har vi valgt en metode hvor deltakerne bidrar aktivt i forskningen: deltakende aksjonsforskning (PAR). Denne metoden innebærer at både handlingen og kunnskapsproduksjonen gjøres i samarbeid mellom alle deltakerne, siden verken forskeren eller andre har enerett på virkelighetsforståelsen.

Normaliseringsprosessteori tilbyr et analytisk verktøy som hjelper til å forstå og forklare de dynamiske prosessene som skjer under implementering av komplekse intervensjoner og teknologiske og organisatoriske innovasjoner i helsevesenet, som inkluderer institusjonelle og organisatoriske kontekster og fokuserer på hvilke sosiale prosesser som kan fremme og hemme det. gjennom integrering av nye rutiner og arbeidsformer i etablerte sosiale strukturer.
Annen: Utvikle og implementere Rammeverket for sikker rusbruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemminger

Innsamling og analyse av legemiddellister og informasjon om brukerne. Åpne / deltakende observasjoner av ansatte og beboere under legemiddelhåndtering. Intervjuer/fokusgrupper med beboere, familie, ansatte i tjenesten, fastleger og apotekpersonale. Tverrfaglige legemiddelgjennomganger basert på IMM-metoden legemiddelgjennomganger, videreutviklet av forskerne i prosjektet.

Design tenkning. Vi bruker en designprosess med fem stadier: empati, definer, generer ideer, prototype og test. Dette innebærer brukermedvirkning og erfaring for å designe den mest optimale løsningen for rammeverket.

Vurder rammeverket, observasjoner, intervjuer, spørreskjemaer. Helseøkonomisk evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å forstå hva som er trygg legemiddelbehandling og legemiddelhåndtering hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemminger
Tidsramme: 12 måneder

Kartlegge hvilke legemidler hver pasient bruker og gjennomføre legemiddelavstemming (sykepleier og farmasøyt) og legemiddelgjennomgang (sykepleier, farmasøyt og allmennlege).

Intervjuer av ansatte, fastleger og apotekpersonale.
12 måneder
Utforming av tverrfaglige rammeverk for å optimalisere legemiddelhåndtering og legemiddelbehandling.
Tidsramme: 18 måneder
Designtenkning og samskaping av flerfaglige rammer
18 måneder
Utforsk nytten av tverrfaglige rammeverk
Tidsramme: 18 måneder
Transkripsjoner av kvalitative tilbakemeldinger. Oppfølgingsundersøkelse av ansatte, fastleger, apotekpersonale, og personer med utviklingshemming. Helseøkonomisk evaluering.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vestvagoy Municipality

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Oslo
University of Tromso

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger