Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis: het is van toepassing op het leven

26 november 2025 bijgewerkt door: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Het innovatie-idee is het ontwikkelen van waardevolle nieuwe kennis over veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis (IDD). Het belangrijkste doel is het ontwerpen van een raamwerk (routines en processen) dat veilig drugsgebruik garandeert en kwalitatief betere diensten biedt aan mensen met IDDs. Secundaire doelen zijn dat werknemers een betere veiligheid zullen ervaren bij het werken met medicijnen, en beter zullen communiceren met mensen met IDD en familieleden door digitale ondersteuningsfuncties te implementeren. Het innovatie-idee is specifiek bedoeld om het volgende te ontwikkelen/verbeteren: 1) Medicatiebeheer: het coördineren van routines, procedures en werkprocessen met betrekking tot alle aspecten van drugsgebruik, medicatiebehandeling en communicatie tussen zorgeenheden voor mensen met IDD's. 2) Medicatietherapie: het in kaart brengen van voorgeschreven medicatie en het verzamelen van kennis over uitdagingen die verband houden met drugsgebruik in deze groep. Op basis hiervan zullen we nieuwe methoden voor medicijnafstemming en medicatiebeoordelingen ontwikkelen om het drugsgebruik te optimaliseren. 3) Nieuw raamwerk voor veilig drugsgebruik in de gemeenschapsgerichte diensten voor mensen met IDD's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het veranderen, ontwikkelen en testen van nieuwe routines, procedures en communicatiemethoden voor veilig drugsgebruik is een uitdaging. De complexiteit van systemen die betrokken zijn bij medicatiebeheer maakt het bijzonder uitdagend om goed ontworpen digitale oplossingen te creëren die goede werkprocedures garanderen. De complexe problemen waarmee mensen met IDD worden geconfronteerd, evenals de ontwikkelingen binnen de gepersonaliseerde geneeskunde, maken het van cruciaal belang om nieuwe kennis op te bouwen, in teams te werken en ervoor te zorgen dat medicatieafstemming en medicatiebeoordelingen regelmatig worden uitgevoerd. Bovendien moet informatie over geneesmiddelen worden verstrekt en aangepast aan het specifieke individu met een verstandelijke beperking. Daarnaast betekent de focus op gepersonaliseerde geneeskunde dat de gemeente nieuwe richtlijnen moet ontwikkelen voor het gebruik van farmacogenetische tests, zodat de arts de medicijnkeuze en dosering kan afstemmen op de individuele patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Leknes, Noorwegen, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikers van de Dienst voor mensen met een beperking van de gemeente

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kader voor veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis

Het optimaliseren van medicatiebeheer en medicatietherapie brengt complexe uitdagingen met zich mee die verband houden met de verschillende groepen, actoren en niet in de laatste plaats de datasystemen. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, hebben we gekozen voor een methode waarbij de deelnemers actief bijdragen aan het onderzoek: participatief actieonderzoek (PAR). Deze methode houdt in dat zowel de actie als de kennisproductie plaatsvinden in samenwerking tussen alle deelnemers, aangezien noch de onderzoeker, noch anderen het exclusieve recht hebben op het begrijpen van de werkelijkheid.

De normalisatieprocestheorie biedt een analytisch hulpmiddel dat helpt bij het begrijpen en verklaren van de dynamische processen die plaatsvinden tijdens de implementatie van complexe interventies en technologische en organisatorische innovaties in de gezondheidszorg, dat institutionele en organisatorische contexten omvat en zich richt op wat sociale processen dit kunnen bevorderen en remmen. door de integratie van nieuwe routines en werkvormen in gevestigde sociale structuren.
Ander: Ontwikkel en implementeer het raamwerk voor veilig drugsgebruik bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis

Verzameling en analyse van geneesmiddelenlijsten en informatie over de gebruikers. Open/participatieve observaties van personeel en bewoners tijdens de omgang met drugs. Interviews/focusgroepen met bewoners, familie, dienstpersoneel, huisartsen en apotheekpersoneel. Interdisciplinaire geneesmiddelenreviews op basis van de IMM-methode drug reviews, verder ontwikkeld door de onderzoekers in het project.

Ontwerp bedenken. We gebruiken een ontwerpproces met vijf fasen: inleven, definiëren, ideeën genereren, prototypen en testen. Dit omvat gebruikersparticipatie en ervaring om de meest optimale oplossing voor het raamwerk te ontwerpen.

Evalueer het raamwerk, observaties, interviews, vragenlijsten. Gezondheidseconomische evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpen wat veilige medicamenteuze therapie en medicijnhantering is bij mensen met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden

Breng in kaart welke medicijnen elke patiënt gebruikt en voer medicatieafstemming uit (verpleegkundige en apotheker) en medicatiebeoordeling (verpleegkundige, apotheker en huisarts).

Interviews met medewerkers, huisartsen en apotheekpersoneel.
12 maanden
Formulering van multidisciplinaire raamwerken voor het optimaliseren van de behandeling van geneesmiddelen en de behandeling met geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Design thinking en co-creatie van multidisciplinaire raamwerken
18 maanden
Onderzoek het nut van multidisciplinaire raamwerken
Tijdsspanne: 18 maanden
Afschriften van kwalitatieve feedback. Vervolgonderzoek onder medewerkers, huisartsen, apotheekpersoneel en mensen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis. Gezondheidseconomische evaluatie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vestvagoy Municipality

Medewerkers

University of Oslo
University of Tromso

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Council of Norway)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren