Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een ideale geboorteomgeving op geboortepijn, angst voor de bevalling, wijze van bevalling en duur van de bevalling

20 december 2024 bijgewerkt door: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of de ideale geboorteomgeving verband houdt met angst voor de bevalling, pijn bij de bevalling, duur van de bevalling en wijze van bevalling.

over de impact van het onderzoek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Vermindert de ideale geboorteomgeving de angst voor de bevalling? Vermindert de ideale geboorteomgeving de pijn bij de bevalling? Heeft de ideale geboorteomgeving invloed op de duur van de bevalling? Om het effect van de ideale geboorteomgeving op angst, pijn en duur van de bevalling te evalueren, zullen de onderzoekers de standaard verloskamer vergelijken met vrouwen die gaan bevallen in een voor vrouwen aangepaste kamer, waar ze hun eigen lakens, kussens, spullen waardoor ze zich speciaal voelen, waar medische hulpmiddelen worden verkleind, in een kamer waar ze foto’s hebben met hun partner, in een kamer waar ze naar de muziek luisteren die ze willen, waar ze bewegingsvrijheid hebben. zowel in de experimentele als in de controlegroep: In het laatste trimester wordt de Wijma geboortebeleving A-versie toegepast en in de postpartumperiode wordt opnieuw de Wijma B Geboortebelevingsschaal toegepast en wordt de angst voor de bevalling geëvalueerd. Pijn tijdens de bevalling zal ook worden beoordeeld met behulp van VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) tijdens de latente en actieve fase van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De geboorteomgeving vol medische instrumenten verhoogt het niveau van angst en angst bij de moeder.

toename, waardoor de neurohormonale relatie die het normale functioneren van de bevalling garandeert wordt verstoord en het aantal keizersneden toeneemt. Ook voor vrouwen als zij zich niet veilig voelt in haar omgeving en haar baby zich niet veilig voelt, is het geboorteproces tijdelijk. kan vertragen als gevolg van de afgifte van adrenaline (epinefrine) en noradrenaline (noradrenaline) als gevolg van de toename van stress en angst, waardoor bij de vrouw een ‘vecht- of vlucht’-situatie ontstaat. Adrenaline en noradrenaline zijn de belangrijkste

tegen het einde van de bevalling om de foetus te helpen uitdrijven, terwijl tegen het einde van de bevalling in het begin op een laag niveau moet zijn. In deze gevallen kan de vrouw de stress niet bestrijden; de adrenaline- en noradrenalinespiegels stijgen, terwijl de oxytocinespiegels dalen. Vanuit fysiologisch oogpunt kan dit ervoor zorgen dat de voortgang van de bevalling stopt, de duur van de bevalling langer wordt en het aantal keizersneden toeneemt. Uit een onderzoek onder zwangere ratten blijkt dat lawaai en beweging in de geboorteomgeving een negatieve invloed hebben op de hormonen die betrokken zijn bij de bevalling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkoen, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-35 jaar oud, zwanger, primipaar, geletterd

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen met een gemiddeld en hoog risico (oligohydramnion, pre-eclampsie, hartaandoeningen, diabetes, placenta previa)

  • Psychiatrische aandoeningen zoals angst en depressie
  • Communicatiebarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: controle groep
standaardzorg krijgt, wordt er geen interventie uitgevoerd
Actieve vergelijker: ideale geboorteomgeving

ideale geboortekamer Tijdens het ontwerpen van een eenpersoonskamer zonder onnodige medische apparatuur, je eigen beddengoed, beddengoed, het wordt een kussensloop, een fotolijstje, hij kan luisteren naar de muziek die hij wil, hij kan maken een foto naar eigen keuze.

Er zal een metgezel zijn, een geboortebal en een stoel, en de kamer zal bewegingsvrijheid mogelijk maken.

Het zal worden ontworpen om dit mogelijk te maken
Gedragsmatig: ideale geboorteomgeving

ideale geboortekamer Tijdens het ontwerpen van een eenpersoonskamer zonder onnodige medische apparatuur, je eigen beddengoed, beddengoed, het wordt een kussensloop, een fotolijstje, hij kan luisteren naar de muziek die hij wil, hij kan maken een foto naar eigen keuze.

Er zal een metgezel zijn, een geboortebal en een stoel, en de kamer zal bewegingsvrijheid mogelijk maken.

Het zal worden ontworpen om dit mogelijk te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijma Geboorteverwachting / Verwachtingsvragenlijst (W-DEQ) Een versie
Tijdsspanne: 28-36 weken zwangerschap

Wijma Geboorteverwachting/Verwachtingsschaal A-versie (W-DEQ A), W-DEQ bestaat uit 33 items en is een zespunts Likert-schaal.

De itemreacties zijn genummerd van 0 tot en met 5, waarbij 0 staat voor ‘helemaal’ en 5 voor ‘helemaal niet’.

wordt uitgedrukt. De minimale score is 0 en de maximale score is 165. De grenswaarde is 85 punten en een score van 85 en hoger wordt uitgedrukt als klinische angst.

wordt ook geanalyseerd. Hoe hoger de totaalscore van de schaal, hoe hoger de mate van ervaren angst.

is hoog.

  • W-DEQ-score? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38-65 matig,
  • W-DEQ-score = 66-84 in ernstige mate,
  • Een W-DEQ-score van ? 85 duidt op een klinische mate van angst. Schaal 2, vragen 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 en 31 zijn negatief geladen en er is geen overeenstemming in de meting.

De alfawaarde van de schaal wordt berekend door de schaal in de tegenovergestelde richting om te keren. Cronbach's alpha-waarde van de schaal 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 weken zwangerschap
VASA-pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tijdens de latente fase van de bevalling wanneer de cervicale opening 1-3 cm is en tijdens de actieve fase van de bevalling wanneer de cervicale opening 5-7 cm is
Kwantitatieve pijnbeoordelingsschaal (QPRS) wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen. wordt gebruikt. Op een numerieke beoordelingsschaal varieert de pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) (Price et al., 1983).
tijdens de latente fase van de bevalling wanneer de cervicale opening 1-3 cm is en tijdens de actieve fase van de bevalling wanneer de cervicale opening 5-7 cm is
WIJMA GEBOORTEVERWACHTING/ERVARING SCHAAL B VERSIE
Tijdsspanne: tot de eerste 12 uur na de geboorte

De W-DEQ bestaat uit 33 items en is een vragenlijst van het Likert-type met zes punten. De itemreacties zijn genummerd van 0 tot en met 5, waarbij 0 staat voor ‘helemaal’ en 5 voor ‘helemaal niet’.

wordt uitgedrukt. De minimale score is 0 en de maximale score is 165. De grenswaarde is 85 punten en een score van 85 en hoger wordt uitgedrukt als klinische angst.

wordt ook geanalyseerd. Hoe hoger de totaalscore van de schaal, hoe hoger de mate van ervaren angst.

is hoog.

  • W-DEQ-score? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38-65 matig,
  • W-DEQ-score = 66-84 in ernstige mate,
  • Een W-DEQ-score van ? 85 duidt op een klinische mate van angst. Schaal 2, vragen 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 en 31 zijn negatief geladen en er is geen overeenstemming in de meting.

wordt berekend door het in de tegenovergestelde richting om te keren om te voorzien

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
tot de eerste 12 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mehmet Akif Ersoy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GO 2024/510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen