Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ idealnego środowiska porodowego na ból porodowy, strach przed porodem, sposób porodu i czas trwania porodu

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Celem tego badania było sprawdzenie, czy idealne środowisko porodu wiąże się ze strachem przed porodem, bólem porodowym, czasem trwania porodu i sposobem porodu.

na temat wpływu badania. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy idealne środowisko porodu zmniejsza strach przed porodem? Czy idealne środowisko porodu zmniejsza ból porodowy? czy idealne środowisko porodu wpływa na czas trwania porodu? Aby ocenić wpływ idealnego środowiska porodu na strach, ból i czas porodu, badacze porównają standardową salę porodową z kobietami, które będą rodzić w sali dostosowanej do potrzeb kobiet, w której mają własne prześcieradła, poduszki, przedmioty, dzięki którym czują się wyjątkowo, w którym zredukowano ilość wyrobów medycznych, w pomieszczeniu, w którym mają zdjęcia z partnerem, w pomieszczeniu, w którym słuchają muzyki, na którą mają ochotę, i w którym mają swobodę ruchu. zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej: W ostatnim trymestrze zostanie zastosowana wersja Doświadczenia porodu Wijma A, a w okresie poporodowym ponownie zostanie zastosowana Skala Doświadczenia porodu Wijma B i dokonana zostanie ocena lęku przed porodem. Ból podczas porodu będzie również oceniany za pomocą VAS (Visceral Visual Analgeic Scale) podczas ukrytej i aktywnej fazy porodu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Środowisko porodowe wypełnione instrumentami medycznymi zwiększa poziom niepokoju i strachu u matki.

wzrasta, zakłócając relację neurohormonalną, która zapewnia normalne funkcjonowanie porodu i zwiększa częstość porodów cesarskich. Również u kobiet, gdy nie czuje się bezpiecznie w swoim otoczeniu i jej dziecko nie czuje się bezpiecznie, poród jest tymczasowy. może w rezultacie spowolnić uwalnianie adrenaliny (adrenaliny) i noradrenaliny (noradrenaliny) w wyniku wzrostu stresu i niepokoju, tworząc u kobiety sytuację „walki lub ucieczki”. Najważniejsza jest adrenalina i noradrenalina

pod koniec porodu, aby pomóc płodowi wydalić, natomiast pod koniec porodu powinien być na początku niski. W takich przypadkach kobieta nie jest w stanie walczyć ze stresem, wzrasta poziom adrenaliny i noradrenaliny, a spada poziom oksytocyny. Z fizjologicznego punktu widzenia może to spowodować zatrzymanie postępu porodu, wydłużenie czasu trwania porodu i zwiększoną częstość cięć cesarskich. W badaniu przeprowadzonym na ciężarnych szczurach stwierdzono, że hałas i ruch w środowisku porodowym negatywnie wpływają na hormony biorące udział w porodzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Indyk, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

18-35 lat, ciężarna, pierworódka, piśmienna

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży średniego i wysokiego ryzyka (małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)

  • Choroby psychiczne, takie jak stany lękowe i depresja
  • Bariera komunikacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: grupa kontrolna
otrzymają standardową opiekę, nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja
Aktywny komparator: idealne środowisko porodu

idealny pokój porodowy Projektując jednoosobowy pokój bez zbędnego sprzętu medycznego, własną pościel, pościel, będzie to poszewka na poduszkę, ramka na zdjęcie, będzie mógł słuchać muzyki, jaką chce, będzie mógł stworzyć wybrane przez siebie zdjęcie.

Nie zabraknie towarzysza, kuli porodowej i krzesełka, a pomieszczenie zapewni swobodę ruchu.

Zostanie zaprojektowany tak, aby pozwalał
Behawioralne: idealne środowisko porodu

idealny pokój porodowy Projektując jednoosobowy pokój bez zbędnego sprzętu medycznego, własną pościel, pościel, będzie to poszewka na poduszkę, ramka na zdjęcie, będzie mógł słuchać muzyki, jaką chce, będzie mógł stworzyć wybrane przez siebie zdjęcie.

Nie zabraknie towarzysza, kuli porodowej i krzesełka, a pomieszczenie zapewni swobodę ruchu.

Zostanie zaprojektowany tak, aby pozwalał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oczekiwań/Oczekiwań Urodzenia Wijmy (W-DEQ) Wersja A
Ramy czasowe: 28-36 tydzień ciąży

Skala Oczekiwań/Oczekiwań Urodzenia Wijmy Wersja A (W-DEQ A), W-DEQ składa się z 33 pozycji i jest sześciopunktową skalą typu Likerta.

Odpowiedzi na pozycje są ponumerowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.

jest wyrażona. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 165. Wartość odcięcia wynosi 85 punktów, a wynik 85 i więcej wyraża się jako strach kliniczny.

jest również analizowana. Im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższy stopień odczuwanego lęku.

jest wysoki.

  • Wynik W-DEQ? 37 łagodny,
  • Wynik W-DEQ = 38-65 umiarkowany,
  • wynik W-DEQ = 66-84 w stopniu ciężkim,
  • Wynik W-DEQ wynoszący? 85 wskazuje na kliniczny stopień strachu. Skala 2, Pytania 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 i 31 są obciążone ujemnie i nie ma zgodności w pomiarze.

Wartość alfa skali oblicza się poprzez odwrócenie skali w przeciwnym kierunku. Wartość alfa Cronbacha w skali 0,89 (Korukcu i in., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 tydzień ciąży
Skala Oceny Bólu VASA
Ramy czasowe: w ukrytej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 1-3 cm, oraz w aktywnej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm
Do oceny nasilenia bólu stosuje się ilościową skalę oceny bólu (QPRS). jest używany. W numerycznej skali oceny ból mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) (Price i in., 1983).
w ukrytej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 1-3 cm, oraz w aktywnej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm
SKALA OCZEKIWANIA URODZENIA/DOŚWIADCZENIA WIJMA WERSJA B
Ramy czasowe: do pierwszych 12 godzin po urodzeniu

W-DEQ składa się z 33 pozycji i jest sześciopunktowym kwestionariuszem typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje są ponumerowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.

jest wyrażona. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 165. Wartość odcięcia wynosi 85 punktów, a wynik 85 i więcej wyraża się jako strach kliniczny.

jest również analizowana. Im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższy stopień odczuwanego lęku.

jest wysoki.

  • Wynik W-DEQ? 37 łagodny,
  • Wynik W-DEQ = 38-65 umiarkowany,
  • wynik W-DEQ = 66-84 w stopniu ciężkim,
  • Wynik W-DEQ wynoszący? 85 wskazuje na kliniczny stopień strachu. Skala 2, Pytania 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 i 31 są obciążone ujemnie i nie ma zgodności w pomiarze.

oblicza się poprzez odwrócenie go w przeciwnym kierunku, aby zapewnić

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (wersja bezpłatna)
do pierwszych 12 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mehmet Akif Ersoy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 2024/510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami