Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​det ideelle fødselsmiljø på fødselssmerter, frygt for fødsel, leveringsmåde og varighed af fødsel

20. december 2024 opdateret af: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om det ideelle fødselsmiljø er relateret til frygt for fødslen, veer, fødslens varighed og fødslen.

på effekten af ​​undersøgelsen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Reducerer det ideelle fødselsmiljø frygt for fødslen? Reducerer det ideelle fødselsmiljø veer? påvirker det ideelle fødselsmiljø varigheden af ​​fødslen? For at vurdere effekten af ​​det ideelle fødselsmiljø på frygt, smerte og varighed af fødslen, vil forskerne sammenligne standard fødestue og kvinder, der skal føde i et værelse, der er skræddersyet til kvinder, hvor de har deres egne lagner, puder, genstande, der får dem til at føle sig specielle, hvor medicinsk udstyr er reduceret, i et rum, hvor de har billeder med deres partner, i et rum, hvor de lytter til den musik, de ønsker, hvor de har bevægelsesfrihed. både i forsøgs- og kontrolgruppen: I sidste trimester vil Wijma fødselserfaring A-versionen blive anvendt og i postpartum perioden vil Wijma B fødselserfaringsskalaen blive anvendt igen og frygten for fødslen vil blive evalueret. Smerter under fødslen vil også blive vurderet ved hjælp af VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) under den latente og aktive fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fødselsmiljøet fyldt med medicinske instrumenter øger niveauet af angst og frygt hos moderen.

stigning, forstyrrer det neurohormonelle forhold, der sikrer den normale funktion af fødslen og en stigning i hastigheden af ​​kejsersnit. Også kvinder, når hun ikke føler sig tryg i sit miljø, og hendes baby ikke føler sig tryg, er fødselsprocessen midlertidig. kan bremse som følge af frigivelsen af ​​adrenalin (epinephrin) og noradrenalin (noradrenalin) som følge af stress og angststigninger, hvilket skaber en "fight or flight"-situation hos kvinden. Adrenalin og noradrenalin er de vigtigste

mod slutningen af ​​fødslen for at hjælpe fosteret med at udstøde, mens fødslen mod slutningen af ​​fødslen bør være på et lavt niveau i begyndelsen. Kvinden kan ikke bekæmpe stress i disse tilfælde, adrenalin- og noradrenalinniveauet stiger, mens oxytocinniveauet falder. Denne fra et fysiologisk synspunkt kan forårsage, at progressionen af ​​fødslen stopper, varigheden forlænger fødslen og øger antallet af kejsersnit. I en undersøgelse udført med gravide rotter har støj og bevægelse i fødselsmiljøet vist sig at påvirke hormoner involveret i fødsel negativt

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkun, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-35 år gravid primiparøs literate

Ekskluderingskriterier:

Medium og højrisiko gravide kvinder (oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)

  • Psykiatrisk sygdom som angst og depression
  • Kommunikationsbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil modtage standardbehandling, vil der ikke blive foretaget indgreb
Aktiv komparator: ideelle fødselsmiljø

ideel fødselsværelse Mens du designer et enkeltværelse uden unødvendigt medicinsk udstyr, dit eget sengetøj, sengetøj, Det vil være et pudebetræk, en fotoramme, han vil være i stand til at lytte til den musik, han ønsker, han vil være i stand til at lave et foto efter eget valg.

Der vil være en ledsager, en fødselskugle og stol, og rummet vil tillade bevægelsesfrihed.

Det vil være designet til at tillade
Adfærdsmæssigt: ideelle fødselsmiljø

ideel fødselsværelse Mens du designer et enkeltværelse uden unødvendigt medicinsk udstyr, dit eget sengetøj, sengetøj, Det vil være et pudebetræk, en fotoramme, han vil være i stand til at lytte til den musik, han ønsker, han vil være i stand til at lave et foto efter eget valg.

Der vil være en ledsager, en fødselskugle og stol, og rummet vil tillade bevægelsesfrihed.

Det vil være designet til at tillade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma fødselsforventning/forventningsspørgeskema (W-DEQ) En version
Tidsramme: 28-36 graviditetsuge

Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Version (W-DEQ A), W-DEQ består af 33 elementer og er en seks-punkts Likert-skala.

Varesvar er nummereret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "slet ikke".

kommer til udtryk. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 165. Skæringsværdien er 85 point, og en score på 85 og derover udtrykkes som klinisk frygt.

er også analyseret. Jo højere den samlede score på skalaen er, desto højere grad af frygt opleves.

er høj.

  • W-DEQ score? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38-65 moderat,
  • W-DEQ score = 66-84 i svær grad,
  • En W-DEQ-score på ? 85 indikerer en klinisk grad af frygt. Skala 2, spørgsmål 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 er negativt belastet, og der er ingen overensstemmelse i målingen.

Alfaværdien af ​​skalaen beregnes ved at vende skalaen i den modsatte retning. Cronbachs alfaværdi på skalaen 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 graviditetsuge
VASA Smertevurderingsskala
Tidsramme: under den latente fase af fødslen, når den cervikale åbning er 1-3 cm og under den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 5-7 cm
Kvantitativ smertevurderingsskala (QPRS) bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad. er brugt. På en numerisk vurderingsskala varierer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte) score (Price et al., 1983).
under den latente fase af fødslen, når den cervikale åbning er 1-3 cm og under den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 5-7 cm
WIJMA FØDSELSVERVENTNING/ERFARINGSSKALA B VERSION
Tidsramme: op til de første 12 timer efter fødslen

W-DEQ består af 33 punkter og er et seks-punkts Likert-spørgeskema. Varesvar er nummereret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "slet ikke".

kommer til udtryk. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 165. Skæringsværdien er 85 point, og en score på 85 og derover udtrykkes som klinisk frygt.

er også analyseret. Jo højere den samlede score på skalaen er, desto højere grad af frygt opleves.

er høj.

  • W-DEQ score? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38-65 moderat,
  • W-DEQ score = 66-84 i svær grad,
  • En W-DEQ-score på ? 85 indikerer en klinisk grad af frygt. Skala 2, spørgsmål 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 er negativt belastet, og der er ingen overensstemmelse i målingen.

beregnes ved at vende den i den modsatte retning for at give

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
op til de første 12 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 2024/510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger