Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pijn-, fysieke en psychosociale parameters bij vrouwen met en zonder primaire dysmenorroe

6 januari 2026 bijgewerkt door: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vergelijking van vrouwen met en zonder primaire dysmenorroe wat betreft pijndrempel, gewrichtsmobiliteit, fysieke activiteitsniveau, ademhalingsspierkracht, menstruatie-attitudes en depressieve symptomen

Dysmenorroe is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die een negatieve invloed heeft op het fysieke, psychologische en sociale welzijn van vrouwen. Primaire dysmenorroe (PD) is in verband gebracht met verlaagde pijngevoeligheidsdrempels in verschillende lichaamsregio's; echter, bewijs met betrekking tot de relatie met gewrichtsmobiliteit, ademhalingsspierkracht en psychosociale factoren blijft beperkt. Bovendien is de invloed van menstruatiehoudingen, fysieke activiteitsgewoonten en depressieve symptomen bij vrouwen met PD onvoldoende onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel vrouwen met en zonder primaire dysmenorroe te vergelijken wat betreft pijngevoeligheidsdrempel, gewrichtsmobiliteit, fysieke activiteitsniveau, ademhalingsspierkracht, menstruatiehoudingen en depressieve symptomen. Het identificeren van de parameters die door PD worden beïnvloed, is essentieel voor het ontwikkelen van effectieve managementstrategieën en kan bijdragen aan een groter bewustzijn en verbeterde klinische benaderingen voor primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dysmenorroe is een veelvoorkomend gynaecologisch probleem bij vrouwen tijdens de menstruatieperiode en wordt gedefinieerd als "pijnlijke menstruatie". De pijn wordt meestal ervaren in de buik- en lumbale regio's en wordt typisch omschreven als krampend en koliekachtig van aard. Symptomen zoals misselijkheid, braken, hoofdpijn en beenpijn kunnen de pijn bij dysmenorroe begeleiden. Dysmenorroe leidt tot verminderde arbeidsproductiviteit, verhoogde spanning in het sociale leven en verzuim van school of werk. Dysmenorroe wordt ingedeeld in twee typen: primair en secundair.

Bij vrouwen met primaire dysmenorroe (PD) is aangetoond dat de druk-, warmte- en elektrische pijn drempels in de buik-, paravertebrale en extremiteit regio's afnemen tijdens de menstruatiefase. Onderzoek naar pijnlijke bekkenbodemregio's bij vrouwen met PD staat echter nog in de kinderschoenen. Er is zeer beperkte gepubliceerde data in de literatuur die de optimale behandeling van vrouwen met hypermobiliteit en abnormaal uterien bloedverlies aanpakt. Daarom is het nodig om de relatie tussen gewrichtsmobiliteit en PD te bepalen. Evenzo zijn er geen studies gevonden die PD en ademhalingsspierkracht onderzoeken. Aan de andere kant kunnen positieve of negatieve overtuigingen gerelateerd aan menstruatie en culturele factoren ook menstruatiehoudingen beïnvloeden. Hoewel een positieve relatie tussen dysmenorroe en depressie wordt verondersteld, blijft het bewijs controversieel en beperkt.

In het licht van deze informatie is het interessant om te onderzoeken hoe al deze parameters verschillen bij vrouwen met PD in vergelijking met vrouwen zonder PD. Daarom is het doel van deze studie om vrouwen met en zonder primaire dysmenorroe te vergelijken op het gebied van pijndrempel, gewrichtsmobiliteit, fysieke activiteitsniveau, ademhalingsspierkracht, menstruatiehoudingen en depressieve symptomen. Het identificeren welke parameters worden beïnvloed bij PD is belangrijk voor clinici en onderzoekers om effectieve behandelstrategieën voor primaire dysmenorroe te bepalen. Zo wordt geloofd dat deze studie zal bijdragen aan de literatuur door bewustwording over dit onderwerp te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
  • Een voorgeschiedenis hebben van menstruatiepijn sinds de eerste jaren na de menarche
  • Een menstruatiepijnintensiteit van 4 of hoger hebben op de VAS in de afgelopen 6 maanden
  • Geen bekken- of uteriene pathologie hebben (bijv. cysten, infecties, vleesbomen)
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben
  • Vrijwillig bereid zijn deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Een neurologische, orthopedische, reumatologische, cardiale of pulmonale ziekte hebben
  • Zwanger zijn of zwangerschap vermoeden
  • Bevallen zijn
  • Binnen het afgelopen jaar een abdominale, bekken- of ruggengraatchirurgie hebben ondergaan
  • Een kwaadaardige ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Primaire Dysmenorroe Groep
Vrouwelijke deelnemers bij wie primaire dysmenorroe is vastgesteld. De pijndrempel, gewrichtsmobiliteit, fysieke activiteitenniveau, ademhalingsspierkracht, houding ten opzichte van menstruatie en depressieve symptomen worden beoordeeld.
Dit onderzoek omvat geen therapeutische interventie. Deelnemers ondergaan observationele, niet-invasieve beoordelingen, waaronder pijn-drempelmeting, evaluatie van gewrichtsmobiliteit, beoordeling van fysieke activiteitsniveau, testen van ademhalingsspierkracht, vragenlijsten over menstruatiehouding en evaluatie van depressieve symptomen.
Ander: Controlegroep
Vrouwelijke deelnemers zonder primaire dysmenorroe. Pijndrempel, gewrichtsmobiliteit, fysieke activiteitenniveau, ademhalingsspierkracht, menstruatie-attitudes en depressieve symptomen worden beoordeeld.
Dit onderzoek omvat geen therapeutische interventie. Deelnemers ondergaan observationele, niet-invasieve beoordelingen, waaronder pijn-drempelmeting, evaluatie van gewrichtsmobiliteit, beoordeling van fysieke activiteitsniveau, testen van ademhalingsspierkracht, vragenlijsten over menstruatiehouding en evaluatie van depressieve symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de Pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn

In deze studie wordt de druk-pijngrens (PPT) van de deelnemers beoordeeld. Er wordt een Wagner digitale algometer (Wagner Instruments) gebruikt om de PPT te evalueren. De deelnemers zitten op een verstelbare stoel met hun voeten volledig ondersteund op de vloer en hun knieën in een hoek van 90 graden. Voor de PPT-beoordeling wordt de algometer loodrecht (90° hoek) op de meetlocatie aangebracht.

De metingen worden bilateraal uitgevoerd op het midden van de musculus trapezius superior, 7 cm lateraal van de navel aan zowel de rechter- als de linkerkant, op het midden van de paravertebrale spieren ter hoogte van de vijfde lumbale wervel, en op het midden van het dijbeen. Elke meting wordt drie keer herhaald voor elke locatie. Er wordt een minimale tussenpoos van 30 seconden aangehouden tussen herhaalde metingen op dezelfde locatie. De waarde waarop pijn voor het eerst wordt waargenomen, wordt geregistreerd, en het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend voor elke locatie.

Basislijn
Beoordeling van gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: Baseline
De gewrichtsmobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Beighton-criteria. De Beighton-score is een van de meest gebruikte methoden voor de diagnose van gewrichtshypermobiliteit. Het is een eenvoudig scoringssysteem bestaande uit vijf handelingen met een totaalscore van negen punten. De eerste vier handelingen worden bilateraal beoordeeld in alle extremiteiten, met één punt toegekend voor elke succesvol uitgevoerde beweging. De vijfde handeling wordt gescoord als één punt. Een totaalscore van minimaal 4 uit 9 (≥4/9) is vereist om gewrichtshypermobiliteit aan te geven.
Baseline
Beoordeling van het fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Uitgangswaarde

De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld door Craig et al. om het fysieke activiteitenniveau van individuen te beoordelen. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie zijn vastgesteld door Öztürk et al. De vragenlijst is beschikbaar in twee vormen: lang en kort. In deze studie zal de korte vorm van de IPAQ worden gebruikt. De korte vorm bestaat uit zeven items en geeft informatie over de tijd besteed aan wandelen, matige intensiteit en zware intensiteit fysieke activiteiten. De tijd die zittend wordt doorgebracht, wordt beoordeeld als een apart item.

De totale score van de korte vorm wordt berekend door de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matige intensiteit en zware intensiteit activiteiten op te tellen. Op basis van deze berekeningen wordt een score verkregen die wordt uitgedrukt in MET-minuten. Het energieverbruik voor fysieke activiteiten wordt berekend met behulp van MET-minuten scores, en deelnemers worden ingedeeld op basis van de numerieke waarden die zijn afgeleid van de totale score.

Uitgangswaarde
Beoordeling van ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met behulp van de Cosmed Pony FX-spirometer. Vrijwillige metingen van inspiratoire en expiratoire spierkracht worden uitgevoerd met een draagbaar monddrukapparaat volgens ATS/ERS-richtlijnen. Maximale statische inspiratoire druk (MIP) wordt gemeten tijdens een korte, krachtige inademingsinspanning vanaf het restvolume (Müller-manoeuvre), en maximale statische expiratoire druk (MEP) wordt gemeten tijdens maximale uitademing bij totale longcapaciteit (Valsalva-manoeuvre). Metingen worden herhaald tot geldige waarden zijn verkregen. Als opeenvolgende metingen meer dan 5% of 5 cmH₂O verschillen, wordt de test herhaald. De hoogste waarde wordt gebruikt voor analyse, en referentievergelijkingen van Evans en Whitelaw worden toegepast.
Baseline
Beoordeling van Menstruatiehoudingen
Tijdsspanne: Baseline

De Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is ontwikkeld op basis van de theorie dat menstruatiehoudingen multidimensionaal zijn, zowel positieve als negatieve perspectieven omvatten, en dat verwachtingen met betrekking tot fysiologische en emotionele symptomen voor of tijdens de menstruatie gedragingen tijdens deze periode kunnen beïnvloeden. De MAQ is een zelfstandig in te vullen, gebruiksvriendelijke vragenlijst bestaande uit 33 items die zijn ontworpen om positieve en negatieve houdingen ten opzichte van menstruatie te beoordelen.

De vragenlijst omvat vijf subschalen: (1) menstruatie als een verzwakkende gebeurtenis (12 items), (2) menstruatie als een vervelende gebeurtenis (6 items), (3) menstruatie als een natuurlijke gebeurtenis (5 items), (4) anticipatie/voorspelling van het begin van de menstruatie (5 items), en (5) ontkenning van de effecten van menstruatie (7 items). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 tot 5. Hogere scores verkregen uit de subschalen duiden op een positievere houding ten opzichte van menstruatie.

Baseline
Beoordeling van Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Baseline

Depressieve symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). De BDI is ontwikkeld door veelvoorkomend waargenomen symptomen en houdingen specifiek voor depressie te combineren, samen met vaak vertoonde gedragingen. De vragenlijst heeft geen tijdslimiet en kan in ongeveer 10-15 minuten worden ingevuld. Hij bestaat uit 21 symptoomcategorieën, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 volgens de ernst van het symptoom.

Totale scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-9 duidt op geen of minimale depressie, 10-18 milde depressie, 19-29 matige depressie en 30-63 ernstige depressie.

Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dismenore-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .