Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kortdurende krachttraining op diafragmadikte, levervetdichtheid en levenskwaliteit bij gezonde oudere mannen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RT-DIA-OLDER)

14 september 2026 bijgewerkt door: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Effecten van Kortdurende Krachttraining op Diafragma-dikte, Levervetdichtheid en Kwaliteit van Leven bij Gezonde Oudere Mannen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van een vier weken durend matig intensief krachttrainingsprogramma op de dikte van het middenrif, de levervetdichtheid en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij gezonde oudere mannen van 60-75 jaar die zelfstandig wonen. Dertig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een krachttrainingsgroep of een controlegroep. De dikte van het middenrif en de leverattenuatie werden beoordeeld met behulp van niet-contrast computertomografie, en de kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van de SF-12 vragenlijst. Het primaire resultaat was de verandering in de dikte van het middenrif. Secundaire verkennende uitkomsten omvatten levervetdichtheid en SF-12 scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering gaat gepaard met een progressieve achteruitgang in de morfologie van de ademhalingsspieren, de metabole gezondheid en de ervaren kwaliteit van leven. Hoewel krachttraining algemeen bekend staat voor de aanpassing van perifere spieren, zijn de kortetermijneffecten op de morfologie van het middenrif en de dichtheid van het leverweefsel onvoldoende onderzocht.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pre-test-post-test studie omvatte 30 gezonde mannen van 60-75 jaar. De deelnemers werden willekeurig (1:1) toegewezen aan:

Krachttrainingsgroep (RT) Controlegroep (CON) De RT-groep voltooide een begeleid matig-intensief krachttrainingsprogramma drie keer per week gedurende vier weken (30-40 minuten/sessie, RPE 12-15). De controlegroep handhaafde de gebruikelijke dagelijkse activiteiten.

Primaire uitkomst:

Verandering in dikte van het middenrif (mm) beoordeeld door niet-contrast CT

Secundaire uitkomsten (verkennend):

Leverattenuatie (Hounsfield-eenheden) via CT SF-12 Fysieke Gezondheidsscore SF-12 Mentale Gezondheidsscore De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Wetenschappelijk Onderzoek van de Hitit Universiteit (2025/0464) en uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkije (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht 60-75 jaar Woonachtig in de gemeenschap en functioneel onafhankelijk Geen gestructureerd bewegingsprogramma in de afgelopen 6 maanden Geen letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 6 maanden In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven Stabiele neuropsychologische status

Exclusiecriteria:

  • Chronische leverziekte Ongecontroleerde cardiovasculaire of longziekte Recente luchtweginfectie Gebruik van medicijnen die de spier- of leverstofwisseling beïnvloeden (bijv. systemische corticosteroïden, anabole middelen, hepatotoxische geneesmiddelen) Deelname aan gestructureerde beweging of ademhalingstraining in de afgelopen 6 maanden Onstabiele schildklierhormoonvervangingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Weerstandstraininggroep (RT)

Deelnemers voerden drie keer per week onder begeleiding krachttraining uit gedurende vier weken. Elke sessie duurde 30-40 minuten en omvatte:

Onderlichaamoefeningen (zit-tot-staan, step-ups, bilbrug) Bovenlichaamoefeningen (push-ups tegen de muur, roeien met weerstandsband, bicepscurl) Core-oefeningen Ademhalingsoefeningen (middenrifademhaling, tuitlippenademhaling) Opwarmprotocol (10 minuten dynamische mobiliteit) Intensiteit: Borg RPE 12-15 Rustinterval: 60 seconden tussen sets
Gedragsmatig: Weerstandstraining Groep (RT)
Gestructureerde Matig-Intensieve Weerstandstraining
Ander: Controle
De deelnemers handhaafden hun gebruikelijke dagelijkse routines zonder gestructureerde trainingsinterventie.
Geen tussenkomst: CONTROLE
Deelnemers behielden hun gebruikelijke dagelijkse routines zonder gestructureerde bewegingsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 4 weken
Diafragmadikte gemeten in millimeters met behulp van niet-contrast computertomografie bij volledige inspiratie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatische Vetdichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
Meting: CT-attenuatie (Hounsfield Units) Enkelvoudig ROI in segment VIII
4 weken
SF-12 Fysieke Gezondheidsscore
Tijdsspanne: 4 weken
Instrument: Short Form-12 Gezondheidsenquête De fysieke en mentale gezondheidsscores van de SF-12 subdimensies variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
4 weken
SF-12 Geestelijke Gezondheidsscore
Tijdsspanne: 4 weken
Instrument: Short Form-12 Gezondheidsenquête De fysieke en mentale gezondheidsscores van de SF-12 subdimensies variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-95674917-108.99-181733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege het ontbreken van voorafgaande toestemming voor het delen van gegevens en het potentiële risico op heridentificatie in een kleine, enkelvoudige-centrum steekproef. Alleen geaggregeerde resultaten zullen worden verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen