Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kortvarig styrketrening på diafragmetykkelse, leverfettdensitet og livskvalitet hos friske eldre menn: En randomisert kontrollert studie (RT-DIA-OLDER)

14. september 2026 oppdatert av: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Effekter av korttids motstandstrening på diafragma-tykkelse, leverfettdensitet og livskvalitet hos friske eldre menn: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effektene av et fire ukers moderat intensivt motstandstreningprogram på diafragma tykkelse, leverfettetthet og helserelatert livskvalitet hos friske hjemmeboende eldre menn i alderen 60-75 år. Tretti deltakere ble tilfeldig tildelt en motstandstreninggruppe eller kontrollgruppe. Diafragma tykkelse og leverattenuering ble vurdert ved hjelp av ikke-kontrast datatomiografi, og livskvalitet ble evaluert ved hjelp av SF-12 spørreskjemaet. Primært utfallsmål var endring i diafragma tykkelse. Sekundære utforskende utfallsmål inkluderte leverfettetthet og SF-12 fysiske og mentale helsescore.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Aldring er forbundet med en progressiv nedgang i respirasjonsmusklers morfologi, metabolsk helse og opplevd livskvalitet. Mens styrketrening er godt etablert for perifer muskeladaptasjon, er dens kortsiktige effekter på diafragma-morfologi og levervevstetthet fortsatt utilstrekkelig undersøkt.

Denne randomiserte kontrollerte pre-test-post-test-studien inkluderte 30 friske menn i alderen 60–75 år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt (1:1) til:

Styrketreningsgruppe (RT) Kontrollgruppe (CON) RT-gruppen fullførte et overvåket moderat intensivt styrketreningsprogram tre ganger per uke i fire uker (30–40 minutter/økt, RPE 12–15). Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter.

Primært utfall:

Endring i diafragmatykkelse (mm) vurdert ved ikke-kontrast CT

Sekundære utfall (utforskende):

Leverattenuering (Hounsfield-enheter) via CT SF-12 fysisk helsescore SF-12 mental helsescore Studien ble godkjent av Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) og utført i henhold til Helsingforserklæringen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann 60–75 år Bor hjemme og er funksjonelt uavhengig Ingen strukturert treningsprogram de siste 6 månedene Ingen muskelskjelettskade de siste 6 månedene Evne til å gi skriftlig informert samtykke Stabil nevropsykologisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversykdom Ukontrollert hjerte- eller lungesykdom Nylig luftveisinfeksjon Bruk av medikamenter som påvirker muskler eller levermetabolisme (f.eks. systemiske kortikosteroider, anabole midler, levertoksiske legemidler) Deltakelse i strukturert trening eller pustetrening innenfor de siste 6 månedene Ustabil skjoldbruskkjertelhormonerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motstandstrening-gruppe (RT)

Deltakerne utførte overvåket styrketrening tre ganger per uke i fire uker. Hver økt varte 30-40 minutter og inkluderte:

Underkroppsøvelser (sete-til-stå, trappetrinn, glute bridge) Overkroppsøvelser (veggpush-ups, motstandsbandroing, bicepscurl) Kjerneøvelser Pusteøvelser (diafragmabreathing, leppebreathing) Oppvarmingsprotokoll (10 minutter dynamisk mobilitet) Intensitet: Borg RPE 12-15 Hvileintervall: 60 sekunder mellom sett
Atferdsmessig: Motstandstreninggruppe (RT)
Strukturert moderat intensitets styrketrening
Annen: Kontroll
Deltakerne opprettholdt sine vanlige daglige rutiner uten strukturert treningsintervensjon.
Ingen inngripen: KONTROLL
Deltakerne opprettholdt sine vanlige daglige rutiner uten strukturert treningsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 4 uker
Diafragma-tykkelse målt i millimeter ved hjelp av ikke-kontrastforsterket datatomografi ved full innpust.
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatic Fat Density
Tidsramme: 4 uker
Måling: CT-attenuasjon (Hounsfield-enheter) Enkelt ROI i segment VIII
4 uker
SF-12 Fysisk Helsescore
Tidsramme: 4 uker
Instrument: Short Form-12 Helseundersøkelse De fysiske og mentale helsescorene for SF-12 underdimensjonene varierer fra 0 til 100, der høyere score representerer bedre helse.
4 uker
SF-12 Mental Health Score
Tidsramme: 4 uker
Instrument: Short Form-12 Health Survey Fysiske og mentale helsescore for SF-12 underdimensjonene varierer fra 0 til 100, der høyere score representerer bedre helse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gümüşhane Universıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E-95674917-108.99-181733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av fravær av tidligere samtykke for datadeling og den potensielle risikoen for re-identifikasjon i et lite, enkelt-senterutvalg. Kun aggregerte resultater vil bli formidlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger