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Effetti dell'Allenamento di Resistenza a Breve Termine sullo Spessore del Diaframma, sulla Densità del Grasso Epatico e sulla Qualità della Vita in Uomini Anziani Sani: Uno Studio Randomizzato Controllato (RT-DIA-OLDER)

14 settembre 2026 aggiornato da: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty
Questo studio controllato randomizzato ha indagato gli effetti di un programma di allenamento di resistenza a intensità moderata della durata di quattro settimane sullo spessore del diaframma, sulla densità del grasso epatico e sulla qualità della vita correlata alla salute in uomini anziani sani di età compresa tra 60 e 75 anni residenti in comunità. Trenta partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento di resistenza o a un gruppo di controllo. Lo spessore del diaframma e l'attenuazione epatica sono stati valutati utilizzando la tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto, e la qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario SF-12. L'esito primario era la variazione dello spessore del diaframma. Gli esiti secondari esplorativi includevano la densità del grasso epatico e i punteggi di salute fisica e mentale dell'SF-12.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un declino progressivo della morfologia dei muscoli respiratori, della salute metabolica e della qualità della vita percepita. Mentre l'allenamento di resistenza è ben consolidato per l'adattamento muscolare periferico, i suoi effetti a breve termine sulla morfologia del diaframma e sulla densità del tessuto epatico rimangono insufficientemente indagati.

Questo studio randomizzato controllato pre-test-post-test ha arruolato 30 uomini sani di età compresa tra 60 e 75 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a:

Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT) Gruppo di Controllo (CON) Il gruppo RT ha completato un programma di allenamento di resistenza di intensità moderata supervisionato tre volte a settimana per quattro settimane (30-40 minuti/sessione, RPE 12-15). Il gruppo di controllo ha mantenuto le normali attività quotidiane.

Esito Primario:

Variazione dello spessore del diaframma (mm) valutata mediante TC senza contrasto

Esiti Secondari (Esplorativi):

Attenuazione epatica (Unità Hounsfield) tramite TC Punteggio di Salute Fisica SF-12 Punteggio di Salute Mentale SF-12 Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica dell'Università di Hitit (2025/0464) e condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turchia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 60 e 75 anni Residenti in comunità e funzionalmente indipendenti Nessun programma di esercizio strutturato negli ultimi 6 mesi Nessun infortunio muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi Capacità di fornire il consenso informato scritto Stato neuropsicologico stabile

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica cronica Malattia cardiovascolare o polmonare non controllata Infezione respiratoria recente Uso di farmaci che influenzano il metabolismo muscolare o epatico (ad esempio, corticosteroidi sistemici, agenti anabolizzanti, farmaci epatotossici) Partecipazione a esercizi strutturati o allenamento respiratorio negli ultimi 6 mesi Terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT)

I partecipanti hanno eseguito un allenamento di resistenza supervisionato tre volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione è durata 30-40 minuti e includeva:

Esercizi per la parte inferiore del corpo (da seduti a in piedi, step-up, ponte glutei) Esercizi per la parte superiore del corpo (flessioni a muro, rematore con elastico, curl per bicipiti) Esercizi per il core Esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, respirazione a labbra socchiuse) Protocollo di riscaldamento (10 minuti di mobilità dinamica) Intensità: Borg RPE 12-15 Intervallo di riposo: 60 secondi tra le serie
Comportamentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT)
Allenamento di Resistenza Strutturato a Intensità Moderata
Altro: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto le loro consuete routine quotidiane senza un intervento di esercizio strutturato.
Nessun intervento: CONTROLLO
I partecipanti hanno mantenuto le loro normali routine quotidiane senza un intervento di esercizio strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del Diaframma
Lasso di tempo: 4 settimane
Spessore del diaframma misurato in millimetri mediante tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto a massima inspirazione.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità del Grasso Epatico
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazione: attenuazione TC (Unità Hounsfield) ROI singola nel segmento VIII
4 settimane
Punteggio SF-12 Salute Fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
Strumento: Short Form-12 Health Survey I punteggi di salute fisica e mentale delle sottodimensioni SF-12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
4 settimane
Punteggio di Salute Mentale SF-12
Lasso di tempo: 4 settimane
Strumento: Short Form-12 Health Survey I punteggi di salute fisica e mentale delle sottodimensioni SF-12 variano da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-95674917-108.99-181733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della mancanza di un consenso preventivo per la condivisione dei dati e del potenziale rischio di re-identificazione in un campione piccolo e monocentrico. Solo i risultati aggregati saranno diffusi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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