Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Fase 2a-effectiviteits-, veiligheids-, verdraagbaarheids- en PK-studie van SYT-510 bij deelnemers met een gegeneraliseerde angststoornis

16 juni 2026 bijgewerkt door: Synendos Therapeutics AG

Een onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele dosis SYT-510 bij deelnemers die voldoen aan de DSM-5-diagnosecriteria voor gegeneraliseerde angststoornis

Dit is een eenmalige dosisstudie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek (PK) van SYT-510 te onderzoeken bij deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria voor GAD. Deze studie vertegenwoordigt een evaluatie van de effecten van SYT-510 bij deelnemers die voldoen aan de DSM-5 GAD-diagnostische criteria. Als een eenmalige dosisstudie is deze ontworpen om de werkzaamheid van SYT-510 op neurobiologische en gedragsmatige markers geassocieerd met angst te evalueren en zal deze het ontwerp van toekomstige klinische onderzoeken bij angststoornissen informeren. Door werkzaamheid / PD, veiligheid, verdraagbaarheid en PK-metingen te integreren binnen hetzelfde studie kader, stelt de studie de translationele waarde van het programma mogelijk, waardoor een uitgebreider begrip van de effecten van SYT-510 bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornissen wordt gegarandeerd. Het plan is om een enkele dosis SYT-510 te evalueren in vergelijking met het bijbehorende placebo in een tweeweg cross-over ontwerp, gescheiden door een wash-out periode van 7 tot 14 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van 18 tot en met 55 jaar oud op de datum van ondertekening van de ICF.
  2. Deelnemers die momenteel geen medicatie gebruiken en voldoen aan de criteria voor GAD zoals gedefinieerd in de DSM-5 met behulp van de MINI.
  3. Deelnemers moeten rechtshandig zijn.
  4. BMI tussen 18 en 30 kg/m², inclusief, bij screening en een minimumgewicht van 50 kg.
  5. Anticonceptiegebruik door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale voorschriften betreffende anticonceptiemethoden voor deelnemers aan klinische onderzoeken.
  6. Deelnemers moeten ermee instemmen geen sperma of eicellen te doneren vanaf het moment van de eerste toediening van het onderzoeksmedicijn (T1, D2) tot 3 maanden na het laatste bezoek van de deelnemer.
  7. In staat zijn om schriftelijke, persoonlijk ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek, in overeenstemming met de huidige versie van de ICH GCP-richtlijn E6 en toepasselijke voorschriften, voordat enige aan het onderzoek gerelateerde procedures worden uitgevoerd.
  8. Begrip, vermogen en bereidheid hebben om volledig te voldoen aan de onderzoeksprocedures zoals beschreven in het studieprotocol en de ICF.

Exclusiecriteria:

  1. Huidige of eerdere ziekten (bijv. cardiovasculair, pulmonaal, gastro-intestinaal, hepatisch, renaal, metabool, hematologisch, neurologisch, endocrien, immunologisch, reumatologisch, dermatologisch of andere aandoeningen) die volgens het oordeel van de onderzoeker de uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  2. Deelnemers met huidige of terugkerende ziekten of behandelingen die de absorptie, het metabolisme en de eliminatie van SYT-510 kunnen verstoren. Voorbeelden zijn deelnemers met partiële gastrostomie of verminderde nierfuncties.
  3. Deelnemers met significante leerproblemen, ongecorrigeerde visuele en auditieve problemen en een voorgeschiedenis van dyslexie.
  4. Deelnemers met een huidige DSM-5-diagnose van ernstige depressieve stoornissen of ernstige depressieve symptomen bepaald door een MADRS-score > 20.
  5. Stoornis in het gebruik van middelen in de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  6. Elke primaire diagnose anders dan GAD, bijv. bipolaire stoornis, obsessieve-compulsieve stoornis, PTSS, psychotische stoornis, cognitieve stoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis.
  7. Elke psychotische kenmerken, inclusief dementie of delier.
  8. Suïcidale gedachten met enige intentie tot actie in de 6 maanden voorafgaand aan de screening of enige voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag.
  9. Andere huidige of relevante voorgeschiedenis van lichamelijke, neurologische of psychiatrische ziekte die behandeling kan vereisen (bijv. voorgeschiedenis van epilepsie).
  10. Deelnemers met contra-indicaties voor MRI.
  11. Aandoeningen die het onwaarschijnlijk maken dat de deelnemer volledig zal voldoen aan de eisen van het onderzoek of het onderzoek zal voltooien, of elke aandoening die een onaanvaardbaar risico vormt door het onderzoeksmedicijn of de onderzoeksprocedures.
  12. Positieve test voor HBsAg, hepatitis C-virusantilichaam of humaan immunodeficiëntievirusantilichaam bij screening.

  13. Actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfectie binnen 14 dagen voorafgaand aan dosering op T1, D2 of aanwezigheid van koorts (bevestigde lichaamstemperatuur > 38 °C) binnen 14 dagen voorafgaand aan dosering op T1, D2.

    Diagnostische beoordelingen

  14. Laboratoriumparameters buiten het normale laboratoriumbereik (hematologie, biochemie, stolling, urineonderzoek), tenzij door de onderzoeker als NCS beschouwd.
  15. Heeft vitale functies buiten de volgende normale reeks bij screening of baseline, tenzij door de onderzoeker als NCS beschouwd: liggende SBP 90-140 mmHg, liggende DBP 50-90 mmHg, liggende PR 40-100 bpm.
  16. Heeft klinisch significante afwijkingen in ritme, geleiding of morfologie van het rust-ECG of klinisch belangrijke afwijkingen die de interpretatie van QTc-intervalveranderingen kunnen verstoren, of waarden buiten het normale bereik, tenzij door de onderzoeker als NCS beschouwd.
  17. Positieve testresultaten voor alcohol of drugs van misbruik bij screening of baseline. Eerdere/gelijktijdige therapieën
  18. Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening enige voorgeschreven medicatie gebruikt (met uitzondering van hormonale therapie voor postmenopauzale vrouwen of anticonceptie voor WOCBP) en enige medicatie voor de behandeling van angst binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  19. Inname van kruidenmiddelen of voedingssupplementen die kunnen interageren met het onderzoeksmedicijn (bijv. bevat Sint-Janskruid) in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis en tot het einde van het onderzoek.
  20. Gebruik van cannabis, tetrahydrocannabinol of cannabidiol bevattende producten in de 28 dagen voorafgaand aan studie T1, D2.

  21. Deelnemers die een levend vaccin hebben ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosisadministratie of die van plan zijn een levend vaccin te ontvangen tijdens de onderzoeksperiode.

    Eerdere/gelijktijdige klinische studie-ervaring

  22. Behandeling met een onderzoeksmedicijn binnen 90 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis van de proefinterventie (of zoals bepaald door de lokale vereiste, welke langer is) of zal starten met een ander onderzoeksproduct of apparaatstudie binnen 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmedicijn.

    Andere exclusiecriteria

  23. Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct, enig nauw verwante verbinding of een van de vermelde ingrediënten.
  24. Voorgeschiedenis van significante allergische reacties (anafylaxie, angio-oedeem) op enig product (voedsel, farmaceutisch, enz.).
  25. Donatie van bloed of bloedproducten binnen 90 dagen, of plasma binnen 7 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksmedicijn op T1, D2.
  26. Algemene anesthesie ondergaan in de 30 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksmedicijn op T1, D2.
  27. Nicotineconsumptie (in elke vorm) gelijk aan > 5 sigaretten of vapes per week.
  28. Wekelijkse inname van meer dan 14 eenheden alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Matching placebo wordt 's ochtends als een enkele orale dosis toegediend met vloeistof.
Experimenteel: SYT-510
Geneesmiddel: SYT-510
SYT-510 wordt toegediend als een enkele orale dosis in de ochtend met vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD fMRI-signaal in de amygdala als reactie op angstopwekkende stimuli
Tijdsspanne: 7 uur na dosering op Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
7 uur na dosering op Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Defensief gedrag: Joystick Operated Runway Task (JORT) Vluchtintensiteit
Tijdsspanne: 4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
De JORT gebruikt een krachtgevoelige joystick gecombineerd met een tweedimensionale startbaan die verticaal op een computermonitor is gepositioneerd om eenrichtingsactieve vermijding en tweerichtingsactieve vermijding te meten als reactie op de dreiging van een witte-ruis-uitbarsting. Elke JORT-sessie genereert een tijdreeksbestand. Deze tijdreeksbestanden worden ingevoerd in speciaal geprogrammeerde scoringssoftware. Deze software berekent de Vluchtintensiteit en RAI voor die sessie
4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Defensief gedrag: Joystick Operated Runway Task Risicobeoordelingsintensiteit
Tijdsspanne: 4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
De JORT gebruikt een krachtsensortoets gecombineerd met een tweedimensionale startbaan die verticaal op een computermonitor is gepositioneerd om eenrichtingsactieve vermijding en tweerichtingsactieve vermijding te meten als reactie op de dreiging van een witte ruisburst. Elke JORT-sessie genereert een tijdreeksgegevensbestand. Deze tijdreeksbestanden worden ingevoerd in speciaal geprogrammeerde scoringssoftware. Deze software berekent de risicobeoordelingsintensiteit voor die sessie
4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Subjectieve angst tijdens de Joystick Operated Runway Task (JORT)
Tijdsspanne: 4 uur na dosering, Dag 2 Behandelperiode 1 en Dag 2 Behandelperiode 2
Angstscore op een schaal van 1 (geen bedreiging) tot 10 (maximale angst).
4 uur na dosering, Dag 2 Behandelperiode 1 en Dag 2 Behandelperiode 2
Benadering-vermijding leren: beloning-straf gevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 4 uur na inname, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
4 uur na inname, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Benadering-vermijding leren: strafgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
4 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Default Mode Network connectiviteit (fMRI)
Tijdsspanne: 7 uur na toediening, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
7 uur na toediening, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Reactietijd op angstige gezichten (fMRI-taak)
Tijdsspanne: 7 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
7 uur na dosering, Dag 2 Behandelingsperiode 1 en Dag 2 Behandelingsperiode 2
Zelfgerapporteerde State Trait Anxiety Inventory (STAI) subschaal score
Tijdsspanne: 1 dag na dosering, op dag 3 van behandelingsperiode 1 en dag 3 van behandelingsperiode 2
De STAI-subschaal is een vragenlijst die bestaat uit 20 zelfrapportage-items die de huidige symptomen van angst beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van "Helemaal niet" tot "Heel erg".
1 dag na dosering, op dag 3 van behandelingsperiode 1 en dag 3 van behandelingsperiode 2

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EEG-vermogen over frequentiebanden
Tijdsspanne: 3 en 6 uur na toediening
3 en 6 uur na toediening
Plasmaconcentraties van endocannabinoïden en aan het ECS gerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: pre-dosis tot 24 uur na dosis, Dag 2 tot Dag 3 Behandelingsperiode 1 en 2
pre-dosis tot 24 uur na dosis, Dag 2 tot Dag 3 Behandelingsperiode 1 en 2
Maximaal waargenomen concentratie (Cmax) van SYT 510
Tijdsspanne: Tot 24 uur na dosering, Dag 2 tot Dag 3 Behandelingsperiode 1 en 2
Tot 24 uur na dosering, Dag 2 tot Dag 3 Behandelingsperiode 1 en 2
Tijd van maximale plasmaconcentratie (tmax) van SYT-510
Tijdsspanne: Van dosering tot vervolgbezoek, tot 11 weken
Van dosering tot vervolgbezoek, tot 11 weken
Oppervlak onder de SYT-510 concentratie-tijdcurve (AUC) van tijd 0 tot 24 uur
Tijdsspanne: pre-dose tot 24 uur na toediening, op dag 2 tot dag 3 Behandelingsperiodes 1 en 2
pre-dose tot 24 uur na toediening, op dag 2 tot dag 3 Behandelingsperiodes 1 en 2
14. Incidentie en ernst van behandeling-gerelateerde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, veranderingen en/of afwijkingen in klinische laboratoriumtesten, bevindingen bij lichamelijk onderzoek, vitale functies en ECG's.
Tijdsspanne: Van dag 2 van de behandelperiode 1 tot de follow-up visite, tot 11 weken
Van dag 2 van de behandelperiode 1 tot de follow-up visite, tot 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Synendos Therapeutics AG

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Allan Young, SLaM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SYN510CT-GAD201
  • 1013320 (Andere identificatie: IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen