Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cistanche Deserticola Extract Gecombineerd Met Aërobe Oefening Verbeterd Lichaamssamenstelling, Insulineresistentie en Ontsteking bij Mannen Met Centrale Obesitas

18 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Sport University

Cistanche Deserticola Extract Gecombineerd met Aerobe Training Verbeterd Lichaamssamenstelling, Insulineresistentie en Ontsteking bij Mannen met Centrale Obesitas: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te onderzoeken of een combinatie van aerobe lichaamsbeweging en Cistanche deserticola-extract de lichaamssamenstelling, insulineresistentie en ontsteking bij mannen met centraal obesitas kan verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (18 weken begeleide aerobe lichaamsbeweging plus dagelijkse Cistanche-extractsuppletie) of een controlegroep (gebruikelijke leefstijladviezen). De onderzoekers meten veranderingen in lichaamsvetpercentage, spiermassa, bloedsuiker, insulineniveaus en ontstekingsmarkers voor en na de interventie van 18 weken. Het doel is een veilige en effectieve manier te vinden om mannen met centraal obesitas te helpen hun metabole gezondheid te verbeteren. Mogelijke voordelen zijn een betere lichaamssamenstelling en verbeterde insulinegevoeligheid. Potentiële risico's zijn milde spierpijn of spijsverteringsongemakken door het supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
125

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese mannen in de leeftijd van 50 tot 55 jaar.
  • Centrale obesitas, gedefinieerd als een middelomtrek (WC) > 90 cm en een body mass index (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Een dagelijks eetvenster van ≥ 14 uur.
  • Matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) ≤ 150 minuten per week.
  • Zittende tijd ≥ 8 uur per dag.

Exclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van hart- en vaatziekten (HVZ) of diabetes mellitus.
  • Een voorgeschiedenis van alcoholconsumptie of tabaksgebruik.
  • Diagnose van aandoeningen (bijvoorbeeld artritis) of aanwezigheid van blessures die het looppatroon belemmeren en de bewegingscapaciteit beperken.
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving.
  • Gebruik van behandelingen of medicijnen die de eetlust of het metabolisme kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep (CON)
Experimenteel: Cistanche deserticola Groep (CD)
Voedingssupplement: Cistanche deserticola Extract
Dagelijkse orale suppletie met gestandaardiseerd Cistanche deserticola-extract gedurende 18 weken, toegediend als capsule of poeder.
Experimenteel: Aerobe Oefentrainingsgroep (ET)
Gedragsmatig: Gebegeleide Aërobe Oefening
Matig intensieve aerobe oefening 3 keer per week, 40 minuten per sessie, gedurende 18 weken, onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals.
Experimenteel: Gecombineerde interventiegroep (CDET)
Voedingssupplement: Cistanche deserticola Extract
Dagelijkse orale suppletie met gestandaardiseerd Cistanche deserticola-extract gedurende 18 weken, toegediend als capsule of poeder.
Gedragsmatig: Gebegeleide Aërobe Oefening
Matig intensieve aerobe oefening 3 keer per week, 40 minuten per sessie, gedurende 18 weken, onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Lufkin W606PM Metalen Meetlint；Meetmethode：Gemeten volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). De meetplaats is het middelpunt tussen de iliacale kam en de onderste ribbenrand. De proefpersoon staat met ontspannen buik en voeten bij elkaar, en de meting wordt minstens 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen；Meeteenheid：Centimeter (cm)
Vanaf baseline tot 18 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Seca Leicester Stadiometer; Meetmethode: Gemeten in een standaard staande positie, blootsvoets, met de rug tegen de stadiometer en het hoofd horizontaal gehouden; Meeteenheid: Centimeter (cm)
Baseline tot 18 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische Impedantie Analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na vasten, met lichte kleding en lege blaas, de meting wordt minstens 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Kilogram (kg)
Baseline tot 18 weken
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bio-elektrische impedantieanalyse-instrument; Meetmethode: Berekend met de formule: BMI = lichaamsgewicht (kg) / lengte² (m²); Meeteenheid: Kilogram per vierkante meter (kg/m²)
Baseline tot 18 weken
Systolische Bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Naam van meetinstrument: Omron M7 Intelli IT automatische bloeddrukmeter; Meetmethode: Gemeten in een standaard zithouding nadat de proefpersoon 15 minuten heeft gerust, de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Millimeter kwik (mmHg)
Baseline tot 18 weken
Diastolische Bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Omron M7 Intelli IT automatische bloeddrukmeter; Meetmethode: Gemeten in een standaard zittende houding nadat de proefpersoon 15 minuten heeft gerust, de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Millimeter kwik (mmHg)
Vanaf de start tot 18 weken
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische impedantie-analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na meer dan 10 uur vasten en het vermijden van lichaamsbeweging, alcohol en cafeïne gedurende meer dan 4 uur. De huidelektroden worden voor de meting gereinigd en de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Spiermassapercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische Impedantie Analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na meer dan 10 uur vasten en het vermijden van lichaamsbeweging, alcohol en cafeïne gedurende meer dan 4 uur. De huid elektroden worden voor de meting gereinigd, en de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Maximale Zuurstofopname (VO₂max)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Hartslagmeter; Meetmethode: Het aangepaste Bruce-protocol wordt toegepast, de loopband wordt onderworpen aan toenemende belastingsoefeningen tot uitputting, en ademhalingsgasuitwisselingsvariabelen en hartslag worden in realtime geregistreerd; Meeteenheid: Milliliter per kilogram per minuut (mL/kg/min)
Baseline tot 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus bloedglucosemeter；Meetmethode：Veneus bloed wordt afgenomen nadat de proefpersoon 10 uur heeft gevast en direct gedetecteerd；Meeteenheid：Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Geglyceerd Hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® b 101 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op nuchtere maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige Naam van Meetinstrument: Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een lege maag, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA; Meeteenheid: Milli-eenheid per liter (mU/L)
Baseline tot 18 weken
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus-bloedglucosemeter + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kit；Meetmethode：Berekend met de formule: HOMA-IR = (Nuchtere bloedglucose × Nuchtere insuline) / 22,5；Meeteenheid：Geen eenheid
Baseline tot 18 weken
Homeostatic Model Assessment voor Bètacelfunctie (HOMA-β)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus Bloedglucosemeter + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Meetmethode：Berekend met de formule: HOMA-β = (20 × Nuchtere insuline) / (Nuchtere bloedglucose - 3.5)；Meetunit：Geen eenheid
Baseline tot 18 weken
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
High-Density Lipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen, en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Low-Density Lipoproteïne (LDL)
Tijdsspanne: Van baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een lege maag en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Van baseline tot 18 weken
Leptine
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een nuchtere maag, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA; Meeteenheid: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Baseline tot 18 weken
Ghreline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd met op magnetische kralen gebaseerde Luminex-assay; Meeteenheid: Picogram per milliliter (pg/ml)
Baseline tot 18 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Meetmethode：Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA；Meeteenheid：Microgram per milliliter (ug/ml)
Baseline tot 18 weken
Plasminogeen Activator Remmer-1 (PAI-1)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Meetmethode：Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door magnetische-kraal-gebaseerde Luminex assay；Meeteenheid：Picogram per milliliter (pg/ml)
Baseline tot 18 weken
Samenstelling van het Darmmicrobioom (Phylum/Class/Genus niveau)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Meetmethode: Fecesmonsters worden door proefpersonen op een lege maag verstrekt, binnen 2 uur op ijs getransporteerd of ingevroren bij -80°C; microbiële DNA wordt geëxtraheerd voor 16S rRNA ampliconsequencing, en taxonomische samenstelling wordt geanalyseerd met software zoals DADA2 en phyloseq; Meeteenheid: Relatieve abundantie (%) / Geen eenheid (sequencing leescount)
Baseline tot 18 weken
Microbiële Differentiële Overvloed (Enterocloster/Gemella)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform + R-taal (emmeans/vegan-pakket); Meetmethode: Geanalyseerd door Δ-abundantie (post-interventie - pre-interventie), gecombineerd met covariantieanalyse (ANCOVA) en permutatie multivariate variantieanalyse (PERMANOVA) statistische tests; Meeteenheid: Geen eenheid (gestandaardiseerde abundantiewaarde)
Baseline tot 18 weken
Short-Chain Fatty Acids (SCFAs) Gerichte Metabolomics Detectie
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Thermo Scientific™ TSQ Altis Massaspectrometer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Ultra-High Performance Vloeistofchromatograaf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Chromatografische kolom; Meetmethode: Bereid SCFA-standaarden en isotoop interne standaarden, extraheer biologische monstermetabolieten. UHPLC-MS/MS detectie met gradiënt-elutie (40°C, 2μL injectie, 0,3 mL/min stroomsnelheid), ESI negatief ion MRM-modus; valideer via lineariteit, precisie, nauwkeurigheid, stabiliteit en QC. Kwantificeer met standaard/interne standaard-ratio standaardcurve; voer PCA, clustering, KEGG-annotatie en differentiële metaboliet screening uit; Meeteenheid: nanogram per milliliter (ng/mL) / microgram per milliliter (μg/mL)
Baseline tot 18 weken
Totale dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Dieetregistratie (MyFitnessPal APP); opgeleide diëtisten berekenen de totale dagelijkse energie-inname met behulp van voedingsstoffendatabases; naleving wordt beoordeeld tijdens studievoorzieningen; Meeteenheid: Kilocalorie per dag (kcal/d)
Baseline tot 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-2025073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen