Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cistanche Deserticola-ekstrakt kombinert med aerob trening forbedrer kroppssammensetning, insulinresistens og betennelse hos menn med sentral fedme

18. mars 2026 oppdatert av: Beijing Sport University

Cistanche Deserticola-ekstrakt kombinert med aerob trening forbedrer kroppssammensetning, insulinresistens og betennelse hos menn med sentral fedme: en randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke om en kombinasjon av aerob trening og Cistanche deserticola-ekstrakt kan forbedre kroppssammensetning, insulinresistens og betennelse hos menn med sentral fedme. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (18 uker med veiledet aerob trening pluss daglig Cistanche-ekstrakt-tilskudd) eller en kontrollgruppe (vanlige livsstilsråd). Forskerne vil måle endringer i kroppsfettprosent, muskelmasse, blodsukker, insulin-nivåer og betennelsesmarkører før og etter den 18-ukers intervensjonen. Målet er å finne en trygg og effektiv måte å hjelpe menn med sentral fedme med å forbedre sin metabolske helse. Mulige fordeler inkluderer bedre kroppssammensetning og forbedret insulinsensitivitet. Potensielle risikoer er mild muskelømhet eller fordøyelsesubehag fra tilskuddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
        • Beijing Sport University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesiske menn i alderen 50 til 55 år.
  • Sentral fedme, definert som en midjeomkrets (WC) > 90 cm og en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Et daglig spisevindu på ≥ 14 timer.
  • Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ≤ 150 minutter per uke.
  • Sittende tid ≥ 8 timer per dag.

Eksklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av hjerte- og karsykdom (CVD) eller diabetes mellitus.
  • Historikk med alkoholforbruk eller tobakksbruk.
  • Diagnose av tilstander (f.eks. artritt) eller tilstedeværelse av skader som hemmer gang og begrenser treningskapasitet.
  • Deltakelse i andre kliniske forsøk innen 4 uker før inkludering.
  • Bruk av behandlinger eller medisiner som kan påvirke appetitt eller metabolisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CON)
Eksperimentell: Cistanche deserticola-gruppen (CD)
Daglig oral tilskudd med standardisert Cistanche deserticola-ekstrakt i 18 uker, administrert som kapsel eller pulver.
Eksperimentell: Aerob treningsgruppe (ET)
Moderat intensitet aerob trening 3 ganger per uke, 40 minutter per økt, i 18 uker, overvåket av opplært treningspersonell.
Eksperimentell: Kombinert intervensjonsgruppe (CDET)
Daglig oral tilskudd med standardisert Cistanche deserticola-ekstrakt i 18 uker, administrert som kapsel eller pulver.
Moderat intensitet aerob trening 3 ganger per uke, 40 minutter per økt, i 18 uker, overvåket av opplært treningspersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjemål
Tidsramme: Utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Lufkin W606PM Metallic Tape; Målemetode: Målt i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). Målepunktet er midtpunktet mellom iliac crest (høftkam) og den nedre costal margin (brystkassens nederste ribbekant). Personen står med avslappet mage og føttene sammen, og målingen gjentas minst 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Centimeter (cm)
Utgangspunkt til 18 uker
Høyde
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Seca Leicester Stadiometer; Målemetode: Målt i standard stående stilling, barføtt, med ryggen mot stadiometeret og hodet holdt vannrett; Måleenhet: Centimeter (cm)
Baseline til 18 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyseinstrument; Målemetode: Målt etter faste, med lett påkledning og tom blære, målingen gjentas minst 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Kilogram (kg)
Baseline til 18 uker
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyseinstrument; Målemetode: Beregnet med formelen: BMI = Kroppsvekt (kg) / Høyde² (m²); Måleenhet: Kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Baseline til 18 uker
Systolisk blodtrykk (SBT)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Omron M7 Intelli IT automatisk blodtrykksmåler; Målemetode: Målt i standard sittende stilling etter at forsøkspersonen har hvilt i 15 minutter, målingen gjentas 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Millimeter kvikksølv (mmHg)
Baseline til 18 uker
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Omron M7 Intelli IT automatisk blodtrykksmåler; Målemetode: Målt i standard sittende stilling etter at forsøkspersonen har hvilt i 15 minutter, målingen gjentas 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Millimeter kvikksølv (mmHg)
Baseline til 18 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyse-instrument; Målemetode: Målt etter mer enn 10 timers faste og unngåelse av trening, alkohol og koffein i mer enn 4 timer. Hudelektrodene renses før måling, og målingen gjentas 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Prosent (%)
Baseline til 18 uker
Muskelmassen prosentandel
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalysator; Målemetode: Målt etter mer enn 10 timers faste og unngåelse av trening, alkohol og koffein i mer enn 4 timer. Hudelektrodene renses før måling, og målingen gjentas 3 ganger for å ta gjennomsnittsverdien; Måleenhet: Prosent (%)
Baseline til 18 uker
Maksimal oksygenopptak (VO₂max)
Tidsramme: Grunnlinje til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Tredemølle + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 pulsmåler; Målemetode: Den modifiserte Bruce-protokollen er tatt i bruk, tredemøllen utsettes for trinnvis økende belastning inntil utmattelse, og respiratoriske gassutvekslingsvariabler og hjertefrekvens registreres i sanntid; Måleenhet: Milliliter per kilogram per minutt (mL/kg/min)
Grunnlinje til 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faste Blodsukker
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy:Bayer AG Contour Plus blodsukkermåler;Målemetode:Venøst blod samles inn etter at forsøkspersonen har fastet i 10 timer og detekteres umiddelbart;Måleenhet:Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uker
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Roche cobas® b 101 Analyzer; Målemetode: Venøst blod samles på tom mage, og serum separeres for instrumentdeteksjon; Måleenhet: Prosent (%)
Fra baseline til 18 uker
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Venøst blod tas på tom mage, plasma separeres og detekteres ved dobbel replikasjon ELISA; Måleenhet: Milliunit per liter (mU/L)
Baseline til 18 uker
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Bayer AG Contour Plus Blodglukosemåler + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Beregnet med formelen: HOMA-IR = (Fasting Blodglukose × Fasting Insulin) / 22.5; Måleenhet: Ingen enhet
Baseline til 18 uker
Homeostase-modellvurdering for betacellefunksjon (HOMA-β)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Bayer AG Contour Plus blodsukkermåler + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett; Målemetode: Beregnet med formelen: HOMA-β = (20 × Fasting Insulin) / (Fasting Blood Glucose - 3,5); Måleenhet: Ingen enhet
Baseline til 18 uker
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Veneblod samles på tom mage, og serum separeres for instrumentdeteksjon; Måleenhet: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uker
Triglyserider (TG)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Venøst blod tas på tom mage, og serum separeres for instrumentdeteksjon; Måleenhet: Millimol per liter (mmol/L)
Fra utgangspunkt til 18 uker
High-Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Veneblod samles på tom mage, og serum separeres for instrumentdeteksjon; Måleenhet: Millimol per liter (mmol/L)
Utgangspunkt til 18 uker
Low-Density Lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Utsgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Venøst blod samles på tom mage, og serum separeres for instrumentdeteksjon; Måleenhet: Millimol per liter (mmol/L)
Utsgangspunkt til 18 uker
Leptin
Tidsramme: Utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett; Målemetode: Venøst blod samles på tom mage, plasma separeres og detekteres ved dobbelt replikat ELISA; Måleenhet: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Utgangspunkt til 18 uker
Ghrelin
Tidsramme: Fra baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Målemetode: Venøst blod samles på tom mage, plasma separeres og detekteres ved magnetperle-basert Luminex-assay; Måleenhet: Pikogram per milliliter (pg/ml)
Fra baseline til 18 uker
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett; Målemetode: Venøst blod samles på tom mage, plasma separeres og detekteres ved dobbel replikert ELISA; Måleenhet: Mikrogram per milliliter (µg/ml)
Fra utgangspunkt til 18 uker
Plasminogen Aktivator Inhibitor-1 (PAI-1)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Målemetode: Venøst blod tas på tom mage, plasma separeres og detekteres ved magnetisk perlebasert Luminex-assay; Måleenhet: Pikogram per milliliter (pg/ml)
Fra utgangspunkt til 18 uker
Tarmmikrobiota-sammensetning (rekke/klasse/slekt-nivå)
Tidsramme: Utgangspunkt til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Målemetode: Fekale prøver leveres av forsøkspersoner på tom mage, transporteres på is innen 2 timer eller fryses ved -80°C; mikrobielt DNA ekstraheres for 16S rRNA amplikonsekvensering, og taksonomisk sammensetning analyseres med programvare som DADA2 og phyloseq; Måleenhet: Relativ overflod (%) / Ingen enhet (sekvenseringslesetelling)
Utgangspunkt til 18 uker
Mikrobiell differensiell overflod (Enterocloster/Gemella)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplikon Metagenomisk Sekvenseringsplattform + R-språk (emmeans/vegan pakke); Målemetode: Analysert ved Δoverflod (etter intervensjon - før intervensjon), kombinert med Analyse av Kovarians (ANCOVA) og Permutasjonsflerfaktorvariansanalyse (PERMANOVA) statistiske tester; Måleenhet: Ingen enhet (standardisert overflødighetsverdi)
Baseline til 18 uker
Metabolomikk deteksjon målrettet mot kortkjedede fettsyrer (SCFAer)
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Thermo ScientificTM TSQ Altis massespektrometer + Thermo Scientific Vanquish TM Flex Ultra-High Performance væskekromatograf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 kromatografisk kolonne; Målemetode: Forbered SCFA-standarder og isotop interne standarder, ekstraher biologiske prøvemetabolitter. UHPLC-MS/MS-deteksjon med gradientelvering (40°C, 2μL injeksjon, 0,3 mL/min strømningshastighet), ESI negativ ion MRM-modus; valider via linearitet, presisjon, nøyaktighet, stabilitet og QC. Kvantifiser med standard/intern standard forhold standardkurve; utfør PCA, klyngedannelse, KEGG-annotasjon og differensiell metabolittskjerming; Måleenhet: nanogram per milliliter (ng/mL) / mikrogram per milliliter (μg/mL)
Baseline til 18 uker
Total daglig energiinntak
Tidsramme: Baseline til 18 uker
Fullt navn på måleverktøy: Kostholdsregistrering (MyFitnessPal APP); utdannede ernæringsfysiologer beregner totalt daglig energiinntak ved hjelp av næringsstoffdatabaser; overholdelse vurderes under studiebesøk; Måleenhet: Kilokalorier per dag (kcal/d)
Baseline til 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2025073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .