Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cistanche Deserticola Extract Gecombineerd Met Aërobe Oefening Verbeterd Lichaamssamenstelling, Insulineresistentie en Ontsteking bij Mannen Met Centrale Obesitas

18 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Sport University

Cistanche Deserticola Extract Gecombineerd met Aerobe Training Verbeterd Lichaamssamenstelling, Insulineresistentie en Ontsteking bij Mannen met Centrale Obesitas: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te onderzoeken of een combinatie van aerobe lichaamsbeweging en Cistanche deserticola-extract de lichaamssamenstelling, insulineresistentie en ontsteking bij mannen met centraal obesitas kan verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (18 weken begeleide aerobe lichaamsbeweging plus dagelijkse Cistanche-extractsuppletie) of een controlegroep (gebruikelijke leefstijladviezen). De onderzoekers meten veranderingen in lichaamsvetpercentage, spiermassa, bloedsuiker, insulineniveaus en ontstekingsmarkers voor en na de interventie van 18 weken. Het doel is een veilige en effectieve manier te vinden om mannen met centraal obesitas te helpen hun metabole gezondheid te verbeteren. Mogelijke voordelen zijn een betere lichaamssamenstelling en verbeterde insulinegevoeligheid. Potentiële risico's zijn milde spierpijn of spijsverteringsongemakken door het supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese mannen in de leeftijd van 50 tot 55 jaar.
  • Centrale obesitas, gedefinieerd als een middelomtrek (WC) > 90 cm en een body mass index (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Een dagelijks eetvenster van ≥ 14 uur.
  • Matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) ≤ 150 minuten per week.
  • Zittende tijd ≥ 8 uur per dag.

Exclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van hart- en vaatziekten (HVZ) of diabetes mellitus.
  • Een voorgeschiedenis van alcoholconsumptie of tabaksgebruik.
  • Diagnose van aandoeningen (bijvoorbeeld artritis) of aanwezigheid van blessures die het looppatroon belemmeren en de bewegingscapaciteit beperken.
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving.
  • Gebruik van behandelingen of medicijnen die de eetlust of het metabolisme kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (CON)
Experimenteel: Cistanche deserticola Groep (CD)
Voedingssupplement: Cistanche deserticola Extract
Dagelijkse orale suppletie met gestandaardiseerd Cistanche deserticola-extract gedurende 18 weken, toegediend als capsule of poeder.
Experimenteel: Aerobe Oefentrainingsgroep (ET)
Gedragsmatig: Gebegeleide Aërobe Oefening
Matig intensieve aerobe oefening 3 keer per week, 40 minuten per sessie, gedurende 18 weken, onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals.
Experimenteel: Gecombineerde interventiegroep (CDET)
Voedingssupplement: Cistanche deserticola Extract
Dagelijkse orale suppletie met gestandaardiseerd Cistanche deserticola-extract gedurende 18 weken, toegediend als capsule of poeder.
Gedragsmatig: Gebegeleide Aërobe Oefening
Matig intensieve aerobe oefening 3 keer per week, 40 minuten per sessie, gedurende 18 weken, onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Lufkin W606PM Metalen Meetlint；Meetmethode：Gemeten volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). De meetplaats is het middelpunt tussen de iliacale kam en de onderste ribbenrand. De proefpersoon staat met ontspannen buik en voeten bij elkaar, en de meting wordt minstens 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen；Meeteenheid：Centimeter (cm)
Vanaf baseline tot 18 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Seca Leicester Stadiometer; Meetmethode: Gemeten in een standaard staande positie, blootsvoets, met de rug tegen de stadiometer en het hoofd horizontaal gehouden; Meeteenheid: Centimeter (cm)
Baseline tot 18 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische Impedantie Analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na vasten, met lichte kleding en lege blaas, de meting wordt minstens 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Kilogram (kg)
Baseline tot 18 weken
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bio-elektrische impedantieanalyse-instrument; Meetmethode: Berekend met de formule: BMI = lichaamsgewicht (kg) / lengte² (m²); Meeteenheid: Kilogram per vierkante meter (kg/m²)
Baseline tot 18 weken
Systolische Bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Naam van meetinstrument: Omron M7 Intelli IT automatische bloeddrukmeter; Meetmethode: Gemeten in een standaard zithouding nadat de proefpersoon 15 minuten heeft gerust, de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Millimeter kwik (mmHg)
Baseline tot 18 weken
Diastolische Bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Omron M7 Intelli IT automatische bloeddrukmeter; Meetmethode: Gemeten in een standaard zittende houding nadat de proefpersoon 15 minuten heeft gerust, de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Millimeter kwik (mmHg)
Vanaf de start tot 18 weken
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische impedantie-analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na meer dan 10 uur vasten en het vermijden van lichaamsbeweging, alcohol en cafeïne gedurende meer dan 4 uur. De huidelektroden worden voor de meting gereinigd en de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Spiermassapercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Tanita MC-780 MA Bio-elektrische Impedantie Analyse-instrument; Meetmethode: Gemeten na meer dan 10 uur vasten en het vermijden van lichaamsbeweging, alcohol en cafeïne gedurende meer dan 4 uur. De huid elektroden worden voor de meting gereinigd, en de meting wordt 3 keer herhaald om de gemiddelde waarde te nemen; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Maximale Zuurstofopname (VO₂max)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Hartslagmeter; Meetmethode: Het aangepaste Bruce-protocol wordt toegepast, de loopband wordt onderworpen aan toenemende belastingsoefeningen tot uitputting, en ademhalingsgasuitwisselingsvariabelen en hartslag worden in realtime geregistreerd; Meeteenheid: Milliliter per kilogram per minuut (mL/kg/min)
Baseline tot 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus bloedglucosemeter；Meetmethode：Veneus bloed wordt afgenomen nadat de proefpersoon 10 uur heeft gevast en direct gedetecteerd；Meeteenheid：Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Geglyceerd Hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® b 101 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op nuchtere maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Percentage (%)
Baseline tot 18 weken
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige Naam van Meetinstrument: Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een lege maag, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA; Meeteenheid: Milli-eenheid per liter (mU/L)
Baseline tot 18 weken
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus-bloedglucosemeter + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kit；Meetmethode：Berekend met de formule: HOMA-IR = (Nuchtere bloedglucose × Nuchtere insuline) / 22,5；Meeteenheid：Geen eenheid
Baseline tot 18 weken
Homeostatic Model Assessment voor Bètacelfunctie (HOMA-β)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bayer AG Contour Plus Bloedglucosemeter + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Meetmethode：Berekend met de formule: HOMA-β = (20 × Nuchtere insuline) / (Nuchtere bloedglucose - 3.5)；Meetunit：Geen eenheid
Baseline tot 18 weken
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
High-Density Lipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt op een lege maag afgenomen, en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline tot 18 weken
Low-Density Lipoproteïne (LDL)
Tijdsspanne: Van baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een lege maag en serum wordt gescheiden voor instrumentdetectie; Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L)
Van baseline tot 18 weken
Leptine
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt afgenomen op een nuchtere maag, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA; Meeteenheid: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Baseline tot 18 weken
Ghreline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Meetmethode: Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd met op magnetische kralen gebaseerde Luminex-assay; Meeteenheid: Picogram per milliliter (pg/ml)
Baseline tot 18 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Meetmethode：Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door dubbele replicatie ELISA；Meeteenheid：Microgram per milliliter (ug/ml)
Baseline tot 18 weken
Plasminogeen Activator Remmer-1 (PAI-1)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Meetmethode：Veneus bloed wordt nuchter afgenomen, plasma wordt gescheiden en gedetecteerd door magnetische-kraal-gebaseerde Luminex assay；Meeteenheid：Picogram per milliliter (pg/ml)
Baseline tot 18 weken
Samenstelling van het Darmmicrobioom (Phylum/Class/Genus niveau)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Meetmethode: Fecesmonsters worden door proefpersonen op een lege maag verstrekt, binnen 2 uur op ijs getransporteerd of ingevroren bij -80°C; microbiële DNA wordt geëxtraheerd voor 16S rRNA ampliconsequencing, en taxonomische samenstelling wordt geanalyseerd met software zoals DADA2 en phyloseq; Meeteenheid: Relatieve abundantie (%) / Geen eenheid (sequencing leescount)
Baseline tot 18 weken
Microbiële Differentiële Overvloed (Enterocloster/Gemella)
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform + R-taal (emmeans/vegan-pakket); Meetmethode: Geanalyseerd door Δ-abundantie (post-interventie - pre-interventie), gecombineerd met covariantieanalyse (ANCOVA) en permutatie multivariate variantieanalyse (PERMANOVA) statistische tests; Meeteenheid: Geen eenheid (gestandaardiseerde abundantiewaarde)
Baseline tot 18 weken
Short-Chain Fatty Acids (SCFAs) Gerichte Metabolomics Detectie
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Thermo Scientific™ TSQ Altis Massaspectrometer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Ultra-High Performance Vloeistofchromatograaf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Chromatografische kolom; Meetmethode: Bereid SCFA-standaarden en isotoop interne standaarden, extraheer biologische monstermetabolieten. UHPLC-MS/MS detectie met gradiënt-elutie (40°C, 2μL injectie, 0,3 mL/min stroomsnelheid), ESI negatief ion MRM-modus; valideer via lineariteit, precisie, nauwkeurigheid, stabiliteit en QC. Kwantificeer met standaard/interne standaard-ratio standaardcurve; voer PCA, clustering, KEGG-annotatie en differentiële metaboliet screening uit; Meeteenheid: nanogram per milliliter (ng/mL) / microgram per milliliter (μg/mL)
Baseline tot 18 weken
Totale dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Baseline tot 18 weken
Volledige naam van meetinstrument: Dieetregistratie (MyFitnessPal APP); opgeleide diëtisten berekenen de totale dagelijkse energie-inname met behulp van voedingsstoffendatabases; naleving wordt beoordeeld tijdens studievoorzieningen; Meeteenheid: Kilocalorie per dag (kcal/d)
Baseline tot 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2025073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren