Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van nanozilver op snelle wondgenezing

7 april 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de effectiviteit van het aanbrengen van het nanokristallijne zilvermembraan na chirurgische gingivale depigmentatie

Zilververbindingen hebben een positief effect aangetoond in de meeste medische vakgebieden, waaronder parodontale therapie, vooral in hun nano-formuleringen. Deze nanodeeltjes hebben een aanzienlijk vermogen getoond om genezing te versnellen en bezitten antibacteriële en ontstekingsremmende eigenschappen, naast hun vermogen om pijn en postoperatieve complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was het evalueren van weefselgenezing, epithelialisatie, postoperatieve pijn, mate van pigmentatie en patiënttevredenheid na toepassing van een nano-zilverkristalmembraan in vergelijking met conventioneel verband na de chirurgische verwijdering van gingivale melaninepigmentatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrië
      • Damascus, Syrië
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gingivale hyperpigmentatie: Aanwezigheid van fysiologische melaninepigmentatie in de maxillaire anterieure regio, gecategoriseerd als Graad 3 of 4 volgens de Heden Gingivale Pigmentatie Index.
  2. Leeftijdsdemografie: Patiënten van 20 jaar of ouder.
  3. Parodontale gezondheid: Afwezigheid van actieve parodontale aandoeningen (bijv. parodontitis of gingivitis).
  4. Gingivaal biotype: Aanwezigheid van een medium-dik tot dik gingivaal biotype.
  5. Gebeelde gingiva: Een adequate breedte van gebeelde gingiva om chirurgische stabiliteit te waarborgen.
  6. Mondhygiëne: Demonstratie van goede mondhygiëne met bewezen vermogen om effectieve plaquecontrole te handhaven gedurende de onderzoeksperiode.

Exclusiecriteria:

  1. Systemische pigmentatie: Aanwezigheid van gingivale verkleuring als gevolg van systemische aandoeningen of metabole stoornissen.
  2. Geneesmiddel-geïnduceerde pigmentatie: Hyperpigmentatie als gevolg van toediening van specifieke farmacologische middelen.
  3. Slechte mondhygiëne: Onvoldoende plaquecontrole of niet-naleving van instructies voor mondzelfzorg.
  4. Rookstatus: Huidige rokers of personen met een recente geschiedenis van tabaksgebruik, vanwege het verstorende effect op gingivale pigmentatie en wondgenezing.
  5. Fysiologische status: Zwangere of zogende vrouwen.
  6. Systemische gezondheid & medicatie: Patiënten met onderliggende systemische ziekten of patiënten die medicatie ontvangen waarvan bekend is dat deze de integriteit van parodontaal weefsel of inflammatoire respons beïnvloedt (bijv. immunosuppressiva of calciumantagonisten).
  7. Parodontale aandoening: Aanwezigheid van actieve parodontitis of aanhechtingsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Standard Coe-PAK verband
De-epithelialisatie van de melanine-gepigmenteerde gingiva werd uitgevoerd met een chirurgisch mes, en de plaats werd bedekt met het Coe-Pak-verband.
Procedure: Non eugenol zinkoxide verband
Een standaard niet-eugenol zinkoxideverband "Coe-PAK®" werd aangebracht na de chirurgische verwijdering van gingivale melaninepigmentatie
Experimenteel: Nano Zilver verband
De-epithelialisatie van de melanine-gepigmenteerde gingiva werd uitgevoerd met een chirurgisch mes, en de plaats werd bedekt met het Nano Silver verband.
Procedure: Nano Zilver Verband
Er werd een nanozilververband aangebracht na de chirurgische verwijdering van gingivale melaninepigmentatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondgenezing: Klinische Weefselgenezing Index
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten, één week postoperatief tot week 4 (4 keer gemeten).

De Tissue Healing Index werd wekelijks geëvalueerd gedurende in totaal vier weken postoperatief, volgens de volgende vijf gradaties:

  • Graad 1 (Zeer Slecht): Roodheid (>50%), granulatieweefsel, bloeding en pus aanwezig.
  • Graad 2 (Slecht): Roodheid (>50%), granulatieweefsel en bloeding aanwezig; geen pus.
  • Graad 3 (Goed): Roodheid (<50%), geen granulatieweefsel, geen bloeding en geen blootliggend bindweefsel.
  • Graad 4 (Zeer Goed): Roodheid (<25%), geen granulatieweefsel, geen bloeding en geen blootliggend bindweefsel.
  • Graad 5 (Uitstekend): Gezond roze weefsel, geen bloeding en volledige marginale sluiting.
Wekelijks gemeten, één week postoperatief tot week 4 (4 keer gemeten).
Epithelisatie: Klinische epithelialisatie-index
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten, één week postoperatief tot week 4 (4 keer gemeten).

Re-epithelialisatie werd wekelijks beoordeeld gedurende in totaal vier weken postoperatief met behulp van 1% Toluidineblauw. Diepblauwe kleuring identificeert blootgesteld bindweefsel, terwijl lichtblauwe kleuring volledige genezing aangeeft. De klinische schaal is als volgt:

  • Graad 1: Geen epitheelvorming.
  • Graad 2: Gedeeltelijke bedekking (minder dan 50%).
  • Graad 3: Aanzienlijke bedekking (meer dan 50%).
  • Graad 4: Volledige re-epithelialisatie.
Wekelijks gemeten, één week postoperatief tot week 4 (4 keer gemeten).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling en Analgeticaverbruik
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten vanaf dag 1 tot en met dag 7 postoperatief.

De dagelijkse postoperatieve pijn werd gedurende één week geregistreerd met behulp van een 100-mm Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (ondraaglijk). Scores werden als volgt gecategoriseerd:

  • 1-30 mm: Milde pijn.
  • 31-60 mm: Matige pijn.
  • 61-100 mm: Ernstige pijn. De dagelijkse inname van pijnstillers werd ook gedocumenteerd om deze subjectieve bevindingen aan te vullen.
Dagelijks gemeten vanaf dag 1 tot en met dag 7 postoperatief.
Patiënttevredenheidsindex (PSI)
Tijdsspanne: opgenomen voor één keer één week na de procedure
Deze kwalitatieve maatstaf categoriseert de subjectieve perceptie van de patiënt van het chirurgische resultaat in vier verschillende gradaties. Voor analytische doeleinden werden de scores gedichotomiseerd in 'Tevreden' (Graden 1-2) en 'Ontevreden' (Graden 3-4).
opgenomen voor één keer één week na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Damascus University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hoofdonderzoeker: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UDDS-2026-Perio-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen