Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanosølv-effekten i hurtig sårheling

7. april 2026 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af anvendelsen af det nanocrystallinske sølv membran efter kirurgisk gingival depigmentering

Sølvforbindelser har vist en positiv effekt i de fleste medicinske områder, herunder parodontal terapi, især i deres nanoformuleringer. Disse nanopartikler har vist en betydelig evne til at fremskynde helingen og besidder antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber, ud over deres evne til at mindske smerter og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere vævsheling, epithelialisering, postoperativ smerte, grad af pigmentering og patienttilfredshed efter anvendelse af en nano-sølvkrystalmembran sammenlignet med konventionelt forbinding efter kirurgisk fjernelse af gingival melaninpigmentering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gingival Hyperpigmentering: Tilstedeværelse af fysiologisk melaninpigmentering i den maxillære anteriore region, kategoriseret som grad 3 eller 4 ifølge Heden Gingival Pigmenteringsindeks.
  2. Aldersdemografi: Patienter i alderen 20 år eller ældre.
  3. Parodontal sundhed: Fravær af aktiv parodontal sygdom (f.eks. parodontitis eller gingivitis).
  4. Gingival biotype: Tilstedeværelse af en medium-til-tyk gingival biotype.
  5. Fastgøret gingiva: En tilstrækkelig bredde af fastgøret gingiva for at sikre kirurgisk stabilitet.
  6. Oral hygiejne: Demonstration af god oral hygiejne med en bevist evne til at opretholde effektiv plakkekontrol gennem hele undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  1. Systemisk pigmentering: Tilstedeværelse af gingival misfarvning sekundært til systemiske tilstande eller metaboliske lidelser.
  2. Lægemiddelinduceret pigmentering: Hyperpigmentering som følge af administration af specifikke farmakologiske midler.
  3. Dårlig oral hygiejne: Utilstrækkelig plakkekontrol eller manglende overholdelse af instruktioner for oral egenpleje.
  4. Rygestatus: Nuværende rygere eller personer med en nylig historie for tobaksbrug, på grund af dens forvirrende effekt på gingival pigmentering og sårheling.
  5. Fysiologisk status: Gravide eller ammende kvinder.
  6. Systemisk sundhed & medicin: Patienter med underliggende systemiske sygdomme eller dem, der modtager medicin kendt for at påvirke parodontal vævsintegritet eller inflammatorisk respons (f.eks. immunsuppressiva eller calciumkanalblokkere).
  7. Parodontal sygdom: Tilstedeværelse af aktiv parodontitis eller tab af vedhæftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard Coe-PAK forbinding
De-epithelialisering af den melanin-pigmenterede gingiva blev udført med en kirurgisk skalpel, og stedet blev dækket med Coe-Pak-forbindingen.
Procedure: Ikke-eugenol zinkoxid forbinding
En standard ikke-eugenol zinkoxid forbinding "Coe-PAK®" blev anvendt efter den kirurgiske fjernelse af gingival melaninpigmentering
Eksperimentel: Nanosølv-bandage
De-epitelisering af den melanin-pigmenterede gingiva blev udført med et kirurgisk blad, og stedet blev dækket med Nano Silver-forbindingen.
Procedure: Nanosølvsårbehandling
En Nano Silver Dressing blev anvendt efter den kirurgiske fjernelse af gingival melaninpigmentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling: Klinisk vævsheling indeks
Tidsramme: Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Vævshelingsindekset blev evalueret ugentligt i alt fire uger postoperativt, ifølge følgende fem grader:

  • Grad 1 (Meget dårlig): Rødme (>50%), granulation, blødning og pus til stede.
  • Grad 2 (Dårlig): Rødme (>50%), granulation og blødning til stede; ingen pus.
  • Grad 3 (God): Rødme (<50%), ingen granulation, ingen blødning og ingen eksponeret bindevæv.
  • Grad 4 (Meget god): Rødme (<25%), ingen granulation, ingen blødning og ingen eksponeret bindevæv.
  • Grad 5 (Fremragende): Sundt, rosa væv, ingen blødning og fuldstændig marginal lukning.
Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).
Epitelisering: Klinisk Epiteliseringsindeks
Tidsramme: Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Re-epitelialisering blev vurderet ugentligt i alt fire uger postoperativt ved hjælp af 1% Toluidinblåt.
Mørkeblåt farvning identificerer blotlagt bindevæv, mens lyseblåt indikerer fuldstændig heling.
Den kliniske skala er som følger:

  • Grad 1: Ingen epiteldannelse.
  • Grad 2: Delvis dækning (mindre end 50%).
  • Grad 3: Væsentlig dækning (mere end 50%).
  • Grad 4: Fuldstændig re-epitelialisering.
Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering og analgesiforbrug
Tidsramme: Målt dagligt fra dag 1 til dag 7 postoperativt.

Daglig postoperativ smerte blev registreret i en uge ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (utålelig). Scorerne blev kategoriseret som:

  • 1-30 mm: Let smerte.
  • 31-60 mm: Moderat smerte.
  • 61-100 mm: Kraftig smerte. Dagligt indtag af smertestillende medicin blev også dokumenteret for at supplere disse subjektive fund.
Målt dagligt fra dag 1 til dag 7 postoperativt.
Patienttilfredshedsindeks (PSI)
Tidsramme: registreret én gang en uge efter proceduren blev udført
Denne kvalitative metrik kategoriserer patientens subjektive opfattelse af det kirurgiske resultat i fire forskellige grader. Til analytiske formål blev scoringer dikotomiseret til 'Tilfreds' (Grad 1-2) og 'Utilfreds' (Grad 3-4).
registreret én gang en uge efter proceduren blev udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Damascus University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UDDS-2026-Perio-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger