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Efecto de la Plata Nano en la Cicatrización Rápida de Heridas

7 de abril de 2026 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la eficacia de la aplicación de la membrana de plata nanocristalina después de la despigmentación gingival quirúrgica

Los compuestos de plata han demostrado un efecto positivo en la mayoría de los campos médicos, incluida la terapia periodontal, especialmente en sus nanoformulaciones. Estas nanopartículas han mostrado una capacidad significativa para acelerar la curación y poseen propiedades antibacterianas y antiinflamatorias, además de su capacidad para mitigar el dolor y las complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue evaluar la cicatrización tisular, la epitelización, el dolor postoperatorio, el grado de pigmentación y la satisfacción del paciente tras la aplicación de una membrana de cristal de nano-plata en comparación con el apósito convencional después de la eliminación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Siria
      • Damascus, Siria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hiperpigmentación gingival: Presencia de pigmentación fisiológica por melanina en la región anterior maxilar, clasificada como grado 3 o 4 según el Índice de Pigmentación Gingival de Heden.
  2. Demografía de edad: Pacientes de 20 años o más.
  3. Salud periodontal: Ausencia de enfermedad periodontal activa (por ejemplo, periodontitis o gingivitis).
  4. Biotipo gingival: Presencia de un biotipo gingival de medio a grueso.
  5. Encía adherida: Anchura adecuada de encía adherida para garantizar la estabilidad quirúrgica.
  6. Higiene oral: Demostración de buena higiene oral con capacidad comprobada de mantener un control efectivo de la placa durante todo el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Pigmentación sistémica: Presencia de decoloración gingival secundaria a condiciones sistémicas o trastornos metabólicos.
  2. Pigmentación inducida por fármacos: Hiperpigmentación resultante de la administración de agentes farmacológicos específicos.
  3. Mala higiene oral: Control inadecuado de la placa o falta de cumplimiento de las instrucciones de autocuidado oral.
  4. Estado de tabaquismo: Fumadores actuales o personas con antecedentes recientes de consumo de tabaco, debido a su efecto confuso en la pigmentación gingival y la cicatrización de heridas.
  5. Estado fisiológico: Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  6. Salud sistémica y medicación: Pacientes con enfermedades sistémicas subyacentes o aquellos que reciben medicamentos conocidos por influir en la integridad del tejido periodontal o la respuesta inflamatoria (por ejemplo, inmunosupresores o bloqueadores de los canales de calcio).
  7. Enfermedad periodontal: Presencia de periodontitis activa o pérdida de inserción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Vendaje estándar Coe-PAK
La de-epitelización de la encía pigmentada con melanina se realizó con una hoja quirúrgica, y el sitio se cubrió con el apósito Coe-Pak.
Procedimiento: Apósito de óxido de zinc no eugenol
Se aplicó un apósito estándar de óxido de zinc no eugenol "Coe-PAK®" después de la extirpación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival
Experimental: Vendaje de Nano Plata
La de-epitelización de la encía pigmentada con melanina se realizó con una hoja quirúrgica, y el sitio se cubrió con el apósito de Nano Plata.
Procedimiento: Apósito de Nano Plata
Se aplicó un apósito de Nano Plata tras la extirpación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de Heridas: Índice Clínico de Cicatrización Tisular
Periodo de tiempo: Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

El Índice de Cicatrización de Tejidos se evaluó semanalmente durante un total de cuatro semanas postoperatorias, de acuerdo con las siguientes cinco categorías:

  • Categoría 1 (Muy Pobre): Enrojecimiento (>50%), granulación, sangrado y presencia de pus.
  • Categoría 2 (Pobre): Enrojecimiento (>50%), granulación y sangrado presentes; sin pus.
  • Categoría 3 (Buena): Enrojecimiento (<50%), sin granulación, sin sangrado y sin tejido conectivo expuesto.
  • Categoría 4 (Muy Buena): Enrojecimiento (<25%), sin granulación, sin sangrado y sin tejido conectivo expuesto.
  • Categoría 5 (Excelente): Tejido rosado saludable, sin sangrado y cierre marginal completo.
Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).
Epitelización: Índice Clínico de Epitelización
Periodo de tiempo: Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

La reepitelización se evaluó semanalmente durante un total de cuatro semanas postoperatorias utilizando azul de toluidina al 1%. La tinción azul oscuro identifica el tejido conectivo desnudo, mientras que el azul pálido indica una curación completa. La escala clínica es la siguiente:

  • Grado 1: Sin formación epitelial.
  • Grado 2: Cobertura parcial (menos del 50%).
  • Grado 3: Cobertura sustancial (más del 50%).
  • Grado 4: Reepitelización completa.
Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Dolor y Consumo de Analgésicos
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde el día 1 hasta el día 7 postoperatorio.

El dolor postoperatorio diario se registró durante una semana utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, que va desde 0 (sin dolor) hasta 100 (insoportable). Las puntuaciones se categorizaron como:

  • 1-30 mm: Dolor leve.
  • 31-60 mm: Dolor moderado.
  • 61-100 mm: Dolor intenso. También se documentó la ingesta diaria de analgésicos para complementar estos hallazgos subjetivos.
Medido diariamente desde el día 1 hasta el día 7 postoperatorio.
Índice de Satisfacción del Paciente (PSI)
Periodo de tiempo: registrado una vez una semana después de realizado el procedimiento
Esta métrica cualitativa categoriza la percepción subjetiva del paciente sobre el resultado quirúrgico en cuatro grados distintos. Para fines analíticos, las puntuaciones se dicotomizaron en 'Satisfecho' (Grados 1-2) y 'Insatisfecho' (Grados 3-4).
registrado una vez una semana después de realizado el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Damascus University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Investigador principal: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UDDS-2026-Perio-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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