Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanosølv-effekten i rask sårheling

7. april 2026 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effekten ved å påføre nanokrystallinsk sølvhinne etter kirurgisk gingival depigmentering

Sølvforbindelser har vist en positiv effekt i de fleste medisinske felt, inkludert parodontal terapi, spesielt i deres nano-formuleringer. Disse nanopartiklene har vist en betydelig evne til å akselerere helbredelse og besitter antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaper, i tillegg til deres evne til å redusere smerter og postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formålet med den nåværende studien var å vurdere vevshelbredelse, epitelisering, postoperativ smerte, grad av pigmentering og pasienttilfredshet etter påføring av en nano-sølvkrystallmembran sammenlignet med konvensjonell bandasje etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gingival hyperpigmentering: Tilstedeværelse av fysiologisk melaninpigmentering i den maxillære anteriore regionen, kategorisert som grad 3 eller 4 i henhold til Heden Gingival Pigmenteringsindeks.
  2. Aldersdemografi: Pasienter 20 år eller eldre.
  3. Periodontal helse: Fravær av aktiv periodontal sykdom (f.eks. periodontitt eller gingivitt).
  4. Gingival biotype: Tilstedeværelse av en medium-til-tykk gingival biotype.
  5. Festet gingiva: Tilstrekkelig bredde av festet gingiva for å sikre kirurgisk stabilitet.
  6. Munnhygiene: Demonstrert god munnhygiene med dokumentert evne til å opprettholde effektiv plakkontroll gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk pigmentering: Tilstedeværelse av gingival misfarging som følge av systemiske tilstander eller metabolske lidelser.
  2. Legemiddelindusert pigmentering: Hyperpigmentering som følge av administrering av spesifikke farmakologiske midler.
  3. Dårlig munnhygiene: Utilstrekkelig plakkontroll eller mangel på etterlevelse av instruksjoner for munnhygiene.
  4. Røykevaner: Nåværende røykere eller personer med nylig historikk av tobakksbruk, på grunn av dens forvirrende effekt på gingival pigmentering og sårheling.
  5. Fysiologisk status: Gravide eller ammende kvinner.
  6. Systemisk helse og medisinering: Pasienter med underliggende systemiske sykdommer eller de som mottar medikamenter kjent for å påvirke periodontal vevsintegritet eller inflammatorisk respons (f.eks. immundempende midler eller kalsiumkanalblokkere).
  7. Periodontal sykdom: Tilstedeværelse av aktiv periodontitt eller tap av feste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Standard Coe-PAK-forbinding
De-epitelialisering av den melaninpigmenterte gingivaen ble utført med en kirurgisk blad, og området ble dekket med Coe-Pak-forbindingen.
Fremgangsmåte: Ikke-eugenol sinkoksid bandasje
En standard ikke-eugenol sinkoksidforbinding "Coe-PAK®" ble påført etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering
Eksperimentell: Nanosølvbandasje
De-epitelialisering av den melanin-pigmenterte gingivaen ble utført med en kirurgisk kniv, og området ble dekket med Nano Silver-forbindingen.
Fremgangsmåte: Nanosølvforbinding
Et nanø-sølvforband ble påført etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling: Klinisk vevshelingsindeks
Tidsramme: Målt ukentlig, én uke postoperativt til uke 4 (målt 4 ganger).

Vevshelingsindeksen ble evaluert ukentlig i totalt fire uker postoperativt, i henhold til følgende fem grader:

  • Grad 1 (Svært dårlig): Rødhet (>50%), granulering, blødning og pus til stede.
  • Grad 2 (Dårlig): Rødhet (>50%), granulering og blødning til stede; ingen pus.
  • Grad 3 (God): Rødhet (<50%), ingen granulering, ingen blødning og ingen eksponert bindevev.
  • Grad 4 (Svært god): Rødhet (<25%), ingen granulering, ingen blødning og ingen eksponert bindevev.
  • Grad 5 (Utmerket): Friskt rosa vev, ingen blødning og fullstendig marginell lukning.
Målt ukentlig, én uke postoperativt til uke 4 (målt 4 ganger).
Epitelisering: Klinisk epitelisering indeks
Tidsramme: Målt ukentlig, én uke postoperativt frem til uke 4 (målt 4 ganger).

Re-epitelialisering ble vurdert ukentlig i totalt fire uker postoperativt ved bruk av 1% Toluidinblått. Dyp blå farging identifiserer bart bindevev, mens lys blå indikerer fullstendig helbredelse. Den kliniske skalaen er som følger:

  • Grad 1: Ingen epiteldannelse.
  • Grad 2: Delvis dekning (mindre enn 50%).
  • Grad 3: Betydelig dekning (mer enn 50%).
  • Grad 4: Fullstendig re-epitelialisering.
Målt ukentlig, én uke postoperativt frem til uke 4 (målt 4 ganger).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering og analgetisk forbruk
Tidsramme: Målt daglig fra dag 1 til dag 7 postoperativt.

Daglig postoperativ smerte ble registrert i en uke ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), som varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig). Poengene ble kategorisert som:

  • 1-30 mm: Mild smerte.
  • 31-60 mm: Moderat smerte.
  • 61-100 mm: Alvorlig smerte. Daglig inntak av smertestillende medisiner ble også dokumentert for å supplere disse subjektive funnene.
Målt daglig fra dag 1 til dag 7 postoperativt.
Pasienttilfredshetsindeks (PSI)
Tidsramme: registrert én gang én uke etter inngrepet ble utført
Denne kvalitative metriskategorisering deler pasientens subjektive oppfatning av det kirurgiske utfallet inn i fire distinkte grader. For analytiske formål ble poengsummene dikotomisert til 'Fornøyd' (Grad 1-2) og 'Misfornøyd' (Grad 3-4).
registrert én gang én uke etter inngrepet ble utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Damascus University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hovedetterforsker: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UDDS-2026-Perio-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger