Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of the Timing of Vagus Nerve Stimulation Combined With Exercise in Chronic Neck Pain

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Does Timing Matter? Effects of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Before and After Exercise in Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate whether the timing of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) relative to exercise influences clinical and autonomic outcomes in individuals with chronic neck pain.

Participants will be randomly allocated to one of three groups: taVNS applied before exercise, taVNS applied after exercise, or exercise alone. All groups will receive a standardized exercise program designed for chronic neck pain. The intervention will be conducted over a 6- to 8-week period.

The effects of the interventions will be evaluated using pain intensity, neck-related disability, sleep quality, heart rate variability, and exercise adherence. The study will determine whether applying taVNS before or after exercise provides additional benefits compared with exercise alone and whether the timing of stimulation influences treatment outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronic neck pain is a common musculoskeletal condition associated with pain, functional limitations, sleep disturbances, and alterations in autonomic nervous system activity. Exercise therapy is one of the main conservative treatment approaches for chronic neck pain. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) is a non-invasive neuromodulation method that aims to stimulate the auricular branch of the vagus nerve and may influence parasympathetic activity and pain modulation.

The purpose of this randomized controlled trial is to investigate whether the timing of taVNS relative to exercise influences clinical and physiological outcomes in individuals with chronic neck pain.

A total of 81 participants with chronic neck pain will be randomly allocated to three parallel groups. Participants in the first group will receive taVNS before performing a standardized exercise program. Participants in the second group will perform the same exercise program followed by taVNS. Participants in the control group will receive the exercise program alone.

The exercise program will include postural correction exercises, deep cervical flexor activation exercises, cervical mobility exercises, scapular stabilization exercises, and stretching exercises. The intervention period will last approximately 6-8 weeks.

Participants will be evaluated before and after the intervention period. Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale, neck-related disability using the Neck Disability Index, sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index, and autonomic nervous system activity using heart rate variability, particularly the root mean square of successive differences (RMSSD). Exercise adherence and session attendance will also be recorded.

The study will compare changes in these outcomes among the three groups to determine whether the timing of taVNS relative to exercise influences the effectiveness of rehabilitation in individuals with chronic neck pain.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turkije (Türkiye), 43100
        • Kutahya Health Sciences University Physical Therapy and Rehabilitation Research Center
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Akdeniz LEBLEBİCİER, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Batuhan YUKSEL, Msc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic neck pain confirmed by a physical medicine and rehabilitation physician.
  • Age between 18 and 65 years.
  • Neck pain persisting or recurring for at least 3 months.
  • Ability to participate in the exercise program included in the study protocol.
  • No contraindication to transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
  • Willingness to provide written informed consent.
  • Willingness to participate regularly in the planned exercise and assessment sessions.

Exclusion Criteria:

  • Cervical radiculopathy or specific neurological findings.
  • Previous cervical spine surgery.
  • Serious cardiovascular disease.
  • Serious neurological or systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Orthopedic or musculoskeletal conditions preventing participation in exercise.
  • Cognitive or communication problems that prevent completion of the assessment instruments.
  • Inability or unwillingness to comply with the study protocol or attend scheduled sessions.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: taVNS Before Exercise
Participants will receive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation before performing the standardized exercise program.
Apparaat: Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS)
Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation will be delivered non-invasively through an auricular stimulation device targeting the auricular branch of the vagus nerve. Stimulation will be administered under researcher supervision using standardized stimulation parameters according to the device instructions and study protocol.
Ander: Exercise Program
Participants will perform a standardized exercise program for chronic neck pain including postural correction, deep cervical flexor activation, cervical mobility, scapular stabilization, and stretching exercises. Exercises will be performed under researcher supervision during the intervention period.
Experimenteel: taVNS After Exercise
Participants will first perform the standardized exercise program and will subsequently receive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
Apparaat: Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS)
Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation will be delivered non-invasively through an auricular stimulation device targeting the auricular branch of the vagus nerve. Stimulation will be administered under researcher supervision using standardized stimulation parameters according to the device instructions and study protocol.
Ander: Exercise Program
Participants will perform a standardized exercise program for chronic neck pain including postural correction, deep cervical flexor activation, cervical mobility, scapular stabilization, and stretching exercises. Exercises will be performed under researcher supervision during the intervention period.
Actieve vergelijker: Exercise only
Participants will receive the standardized exercise program without transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
Ander: Exercise Program
Participants will perform a standardized exercise program for chronic neck pain including postural correction, deep cervical flexor activation, cervical mobility, scapular stabilization, and stretching exercises. Exercises will be performed under researcher supervision during the intervention period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Intensity - Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 6 week interventions
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Participants will rate their neck pain on an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain." Higher scores indicate greater pain intensity. Change from baseline will be compared between groups.
Baseline and immediately after completion of the 6 week interventions
Change in Neck-Related Disability - Neck Disability Index
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 6 weeks interventions.
Neck-related disability will be assessed using the Neck Disability Index (NDI). The questionnaire consists of 10 sections scored from 0 to 5, producing a total score ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater neck-related disability.
Baseline and immediately after completion of the 6 weeks interventions.
Change in Sleep Quality - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 6 weeks intervention.
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI evaluates seven components of sleep and provides a global score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and immediately after completion of the 6 weeks intervention.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Adherence
Tijdsspanne: Throughout the 6-8-week intervention period.
Exercise adherence will be assessed based on participant attendance at scheduled treatment sessions. Adherence will be expressed as the number and/or percentage of completed sessions relative to the total number of planned sessions.
Throughout the 6-8-week intervention period.
Change in Heart Rate Variability - RMSSD
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 6 weeks intervention.
Autonomic nervous system activity will be assessed using heart rate variability. The root mean square of successive differences between normal heartbeats (RMSSD), expressed in milliseconds, will be used as the primary heart rate variability parameter. Higher RMSSD values generally represent greater parasympathetic/vagal activity.
Baseline and immediately after completion of the 6 weeks intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BatuPHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen