Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-based Perceptual Learning Therapy for Visually Impaired Population

4 september 2026 bijgewerkt door: Centre for Eye and Vision Research

Virtual Reality-based Perceptual Learning Therapy for Visually Impaired Population: Study Protocol for a Randomized Clinical Trial

Visual impairments significantly impact individuals' activities of daily living (ADL) and quality of life (QoL). While perceptual learning (PL) has shown promise in vision rehabilitation, traditional PL usually involves a protracted training process, and its training effects may sometimes lack ecological validity. This study protocol outlines a two-arm, single-blind, randomized controlled trial to evaluate the efficacy of an innovative virtual reality (VR)-based PL therapy integrated with machine learning algorithms. Twenty participants with visual field deficits will be recruited and randomized in a 1:1 ratio into either the VR training group or a no-intervention control group. The intervention consists of six visits (1-7 days apart), each involving two training tasks (20 - 30 minutes per task). The VR training task is an Ecological Multiple Object Tracking task and a Dual task. Training stimuli are personalized to target each participant's transition zone (1~20 dB) based on the result of clinical visual field test. A Deep Reinforcement Learning (DRL) framework, specifically the Proximal Policy Optimization (PPO) algorithm, is utilized as an adaptive controller to dynamically modulate task difficulty and maintain participants in an optimal cognitive "flow state". The primary outcome is visual field area improvement (measured by Humphrey Field Analyzer). Secondary outcomes include pre- and post-intervention assessments of visual search, balance ability, fear of falling, ADL, and QoL. It is hypothesized that participants in the VR training group will obtain improvements in primary and secondary outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Units 901-903, 9/F, Building 17W, 17 Science Park West Avenue, Hong Kong Science Park, Pak Shek Kok, Shatin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Humphrey visual field analyzer (HFA) visual field loss (mean deviation of ≤-6 dB)

Exclusion Criteria:

  • Comprehension disorder that does not allow understanding of tests or training (e.g., in severe aphasia)
  • Currently under other PL treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Virtual Reality-based Perceptual Learning Training
Gedragsmatig: Virtual Reality-based Perceptual Learning Training

Prior to the training session, participants' visual fields will be assessed using standard automated perimetry (e.g., Humphrey Field Analyzer, 30-2 or 24-2 grid). Based on the decibel (dB) sensitivity maps from the clinical results, each participant's visual field will be classified into three functional zones: the intact zone (normal sensitivity), the absolute blind zone (<0 dB), and the transition zone or "gray area" (1~20 dB; relative scotoma characterized by reduced but present sensitivity).

One training session will be 20 ~30 minutes for each task. Participants will be asked to complete a total of 6 training sessions. In each training session, the participant will be asked to complete two tasks (i.e., ecological multiple object tracking task and dual task) which will take approximately one hour. Training sessions will be spaced at intervals of 1~7 days.
Geen tussenkomst: No-intervention Control

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Area Improvement
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
Primary outcome is the visual area measured using the HVF (24-2, SITA-standard), where sensitivity increased by 6 dB or more relative to baseline in the defective hemifield or whole field.
Within one week after the training ends

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre/post-intervention assessments of visual search
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
Visual search: Perceptual processing efficiency will be assessed using a visual search task - spatial configuration search task (Wolfe et al., 2010). In this task, participants were instructed to fixate on the centre of the screen and to locate a target. Each trial began with a short tone, followed after 500 ms by a search display. Participants pressed a key to report whether the target was present (in 50% of trials) or absent, responding as quickly and accurately as possible. Feedback-indicating response correctness-appeared for 500 ms after each trial. Trials were separated by a 1000-ms inter-trial interval. Set size was systematically varied across two conditions-6 items (1 target + 5 distractors) and 18 items (1 target + 17 distractors)-to quantify search efficiency. For each participant, reaction time (RT) was regressed on set size, and the resulting slope served as the primary index of perceptual processing efficiency: shallower slopes indicate higher efficiency.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of balance ability
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
Balance: The Bertec Balance Advantage™ system is used to assess participants' balance before and after training. During the test, participants are asked to stand under different challenging conditions. Balance-challenging conditions include (1) standing on a firm or foam surface (Fi/Fo); (2) standing surface with backward or forward translation (BT/FT); and (3) standing with their eyes close (EC). Outcome measures, including root mean square sway of the center of pressure in the anterior - posterior and medial -lateral directions (mm/s), total sway path length (mm), and maximum CoP displacement in the AP and ML directions (mm)
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of fear of fall
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
Fear of fall: The English & Chinese version of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is a validated and reliable questionnaire used to assess fear of falling in everyday life. The FES-I total score ranges from 16 to 64. Higher scores indicate greater concern about falling and therefore a worse outcome.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of quality of life (a)
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
The National Eye Institute 25-Item Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), English and Chinese versions. The NEI VFQ-25 scores range from 0 to 100. Higher scores indicate better visual functioning and better vision-related quality of life and therefore represent a better outcome.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of quality of life (b)
Tijdsspanne: Within one week after the training ends
The Chinese version of the Low Vision Quality of Life Questionnaire (CLVQOL) is used to assess vision-related quality of life. The CLVQOL contains 25 items, each scored from 0 to 5, resulting in a theoretical total score ranging from 0 to 125. Higher scores indicate fewer vision-related difficulties and better vision-related quality of life and therefore represent a better outcome.
Within one week after the training ends

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre for Eye and Vision Research

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CEVR-PL-20260831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

After the publication of the study results, for an indefinite period.

IPD-toegangscriteria voor delen

Upon reasonable request and with approval from the study's principal investigator.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen