Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Through Audition: Uptake, Recovery, Oscillations During Nature Exposure (SAURON)

29 september 2026 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

A Stress Study Through Auditory Soundscapes: Uptake, Recovery and Cerebral Oscillations During Nature Versus Urban Exposure

The protocol the investigators propose aims to address certain gaps by developing a multimodal paradigm, based on:

  • Induction of acute stress via the Maastricht Acute Stress Test (MAST), a standardised protocol recognised for its effectiveness in activating both the HPA axis and the autonomic nervous system.
  • A 10-minute auditory exposure to two types of soundscapes (natural vs urban), designed in accordance with ecological standards (recordings taken from real-world environments and featuring representative natural and anthropogenic sound components, with the aim of making the stimulus as close as possible to real-life experiences).
  • A battery of synchronised, multimodal measurements, including hormonal measurements (salivary cortisol at 10 time points), continuous autonomic nervous system measurements (HR, HRV, BP), a high-density EEG and analysis via EEG Source Imaging (ESI), a battery of cognitive tests typically sensitive to stress (Continuous Visual Attention Task, N-back, Delay Discounting Task), and a light polysomnography study conducted at home to assess delayed effects on sleep.

This design will enable the investigators to examine, as comprehensively as possible, the dynamics of post-stress recovery across several levels of analysis (biological, cerebral, cognitive and behavioural). It will also enable the investigators to identify the specific effects of the sound environment on each of these levels. By cross-referencing neurophysiological, hormonal and behavioural responses, we hope to document how natural sound environments actively regulate stress and cognition and to explore the mechanisms involved.

This project could pave the way for applications in mental health, preventive neuroscience, acoustic urban planning and non-pharmacological interventions, by providing a rigorous scientific foundation to support recommendations for the design or management of stress in professional, educational or clinical settings.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 45 years of age inclusive;
  • Informed about the study and having signed the consent form;
  • With normal vision (with or without correction);
  • Able to understand the experimental instructions;
  • Covered by the French social security system;
  • Proficient in spoken, read, and written French.

Exclusion Criteria:

  • Having a vision or hearing impairment that could prevent the proper performance of tasks involving reading on a screen or paper and listening to auditory stimuli;
  • Being a smoker;
  • Having a somatic condition, particularly a neurological or endocrine disorder, or a circulatory disorder in the extremities (Raynaud's disease);
  • Having or having had a personal or first-degree family history of diagnosed psychiatric disorders (according to Axis 1 of the criteria in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM-5);
  • Taking medication (except for oral contraceptives);
  • Being pregnant or breastfeeding;
  • Being under a protective measure (guardianship, conservatorship, protective order, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Participants exposed to the natural soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized natural soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Gedragsmatig: Natural soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized natural soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant
Actieve vergelijker: Participants exposed to the urban soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized urban soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Gedragsmatig: Urban soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized urban soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and a natural soundscape exposure.
Tijdsspanne: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to a natural soundscape.
Day 1
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and an urban soundscape exposure.
Tijdsspanne: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to an urban soundscape.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the urban soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the natural soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the urban soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the natural soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the urban soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the natural soundscape arm.
Tijdsspanne: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the natural soundscape arm.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hôpital le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRVT-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen