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Stress Through Audition: Uptake, Recovery, Oscillations During Nature Exposure (SAURON)

29 de septiembre de 2026 actualizado por: Hôpital le Vinatier

A Stress Study Through Auditory Soundscapes: Uptake, Recovery and Cerebral Oscillations During Nature Versus Urban Exposure

The protocol the investigators propose aims to address certain gaps by developing a multimodal paradigm, based on:

  • Induction of acute stress via the Maastricht Acute Stress Test (MAST), a standardised protocol recognised for its effectiveness in activating both the HPA axis and the autonomic nervous system.
  • A 10-minute auditory exposure to two types of soundscapes (natural vs urban), designed in accordance with ecological standards (recordings taken from real-world environments and featuring representative natural and anthropogenic sound components, with the aim of making the stimulus as close as possible to real-life experiences).
  • A battery of synchronised, multimodal measurements, including hormonal measurements (salivary cortisol at 10 time points), continuous autonomic nervous system measurements (HR, HRV, BP), a high-density EEG and analysis via EEG Source Imaging (ESI), a battery of cognitive tests typically sensitive to stress (Continuous Visual Attention Task, N-back, Delay Discounting Task), and a light polysomnography study conducted at home to assess delayed effects on sleep.

This design will enable the investigators to examine, as comprehensively as possible, the dynamics of post-stress recovery across several levels of analysis (biological, cerebral, cognitive and behavioural). It will also enable the investigators to identify the specific effects of the sound environment on each of these levels. By cross-referencing neurophysiological, hormonal and behavioural responses, we hope to document how natural sound environments actively regulate stress and cognition and to explore the mechanisms involved.

This project could pave the way for applications in mental health, preventive neuroscience, acoustic urban planning and non-pharmacological interventions, by providing a rigorous scientific foundation to support recommendations for the design or management of stress in professional, educational or clinical settings.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 45 years of age inclusive;
  • Informed about the study and having signed the consent form;
  • With normal vision (with or without correction);
  • Able to understand the experimental instructions;
  • Covered by the French social security system;
  • Proficient in spoken, read, and written French.

Exclusion Criteria:

  • Having a vision or hearing impairment that could prevent the proper performance of tasks involving reading on a screen or paper and listening to auditory stimuli;
  • Being a smoker;
  • Having a somatic condition, particularly a neurological or endocrine disorder, or a circulatory disorder in the extremities (Raynaud's disease);
  • Having or having had a personal or first-degree family history of diagnosed psychiatric disorders (according to Axis 1 of the criteria in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM-5);
  • Taking medication (except for oral contraceptives);
  • Being pregnant or breastfeeding;
  • Being under a protective measure (guardianship, conservatorship, protective order, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Participants exposed to the natural soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized natural soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Conductual: Natural soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized natural soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant
Comparador activo: Participants exposed to the urban soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized urban soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Conductual: Urban soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized urban soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and a natural soundscape exposure.
Periodo de tiempo: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to a natural soundscape.
Day 1
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and an urban soundscape exposure.
Periodo de tiempo: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to an urban soundscape.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the urban soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the natural soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the urban soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the natural soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the urban soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the natural soundscape arm.
Periodo de tiempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the natural soundscape arm.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hôpital le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PRVT-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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