Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stress Through Audition: Uptake, Recovery, Oscillations During Nature Exposure (SAURON)

29 settembre 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

A Stress Study Through Auditory Soundscapes: Uptake, Recovery and Cerebral Oscillations During Nature Versus Urban Exposure

The protocol the investigators propose aims to address certain gaps by developing a multimodal paradigm, based on:

  • Induction of acute stress via the Maastricht Acute Stress Test (MAST), a standardised protocol recognised for its effectiveness in activating both the HPA axis and the autonomic nervous system.
  • A 10-minute auditory exposure to two types of soundscapes (natural vs urban), designed in accordance with ecological standards (recordings taken from real-world environments and featuring representative natural and anthropogenic sound components, with the aim of making the stimulus as close as possible to real-life experiences).
  • A battery of synchronised, multimodal measurements, including hormonal measurements (salivary cortisol at 10 time points), continuous autonomic nervous system measurements (HR, HRV, BP), a high-density EEG and analysis via EEG Source Imaging (ESI), a battery of cognitive tests typically sensitive to stress (Continuous Visual Attention Task, N-back, Delay Discounting Task), and a light polysomnography study conducted at home to assess delayed effects on sleep.

This design will enable the investigators to examine, as comprehensively as possible, the dynamics of post-stress recovery across several levels of analysis (biological, cerebral, cognitive and behavioural). It will also enable the investigators to identify the specific effects of the sound environment on each of these levels. By cross-referencing neurophysiological, hormonal and behavioural responses, we hope to document how natural sound environments actively regulate stress and cognition and to explore the mechanisms involved.

This project could pave the way for applications in mental health, preventive neuroscience, acoustic urban planning and non-pharmacological interventions, by providing a rigorous scientific foundation to support recommendations for the design or management of stress in professional, educational or clinical settings.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 45 years of age inclusive;
  • Informed about the study and having signed the consent form;
  • With normal vision (with or without correction);
  • Able to understand the experimental instructions;
  • Covered by the French social security system;
  • Proficient in spoken, read, and written French.

Exclusion Criteria:

  • Having a vision or hearing impairment that could prevent the proper performance of tasks involving reading on a screen or paper and listening to auditory stimuli;
  • Being a smoker;
  • Having a somatic condition, particularly a neurological or endocrine disorder, or a circulatory disorder in the extremities (Raynaud's disease);
  • Having or having had a personal or first-degree family history of diagnosed psychiatric disorders (according to Axis 1 of the criteria in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM-5);
  • Taking medication (except for oral contraceptives);
  • Being pregnant or breastfeeding;
  • Being under a protective measure (guardianship, conservatorship, protective order, etc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Participants exposed to the natural soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized natural soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Comportamentale: Natural soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized natural soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant
Comparatore attivo: Participants exposed to the urban soundscape

Participants undergo the Maastricht Acute Stress Test (MAST) to induce acute stress, followed by a 10-minute auditory exposure to a standardized urban soundscape delivered via headphones. Physiological (cortisol, HR, HRV, BP), cerebral (high-density EEG with source imaging), and cognitive measures are collected before and after the stress induction and the soundscape exposure.
Comportamentale: Urban soundscape auditory exposure

10-minute passive auditory exposure to a standardized urban soundscape assembled from real-world recordings normalized and characterized. Delivered via headphones in a seated, resting position immediately following MAST-induced acute stress. Single administration per participant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and a natural soundscape exposure.
Lasso di tempo: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to a natural soundscape.
Day 1
Change in salivary cortisol concentration following acute stress and an urban soundscape exposure.
Lasso di tempo: Day 1

Salivary cortisol will be measured as a biological marker of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation, in response to an acute stress induction (MAST) followed by a 10-minute auditory exposure to an urban soundscape.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the urban soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across sustained attention task for the natural soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Continuous Visual Attention Task (CVAT, sustained attention) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the urban soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across working memory task for the natural soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the N-back task (working memory) for the natural soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the urban soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the urban soundscape arm.
Day 1
Post-stress cognitive performance across decision-making task for the natural soundscape arm.
Lasso di tempo: Day 1

Cognitive performance assessed via computerized task: the Delay Discounting Task (decision-making) for the natural soundscape arm.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hôpital le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRVT-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni