Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol in Musician's Focal Dystonia (MISA) (MISA)

3 november 2026 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS

Effectiveness of the MISA (Mirror Integrated Sensorimotor Approach) Rehabilitation Protocol for Musicians With Focal Dystonia: A Retrospective Observational Study

Musician's Focal Dystonia (MFD) is a task-specific movement disorder that impairs fine motor control during musical performance and may severely affect professional and amateur musicians. The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a standardized home-based rehabilitation program that combines mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, and motor awareness strategies to promote sensorimotor retraining.

This retrospective observational study aims to evaluate the association between participation in the MISA rehabilitation program and changes in musical performance among musicians with focal hand dystonia. Musical performance is assessed using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS), a patient-reported outcome measure specifically developed for musicians with focal dystonia. Secondary objectives include the investigation of clinical and individual factors potentially associated with treatment response.

The study consists of a review of clinical records of patients who completed the MISA program as part of routine clinical care at the Sol Diesis Outpatient Clinic, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Musician's Focal Dystonia (MFD) is a task-specific movement disorder characterized by loss of fine motor control, involuntary muscle contractions, and abnormal movement patterns that emerge during musical performance. The condition is thought to result from maladaptive neuroplasticity, impaired sensorimotor integration, and abnormalities in cortical inhibitory mechanisms. These alterations interfere with highly trained motor skills and may profoundly affect professional and amateur musicians.

Although pharmacological treatments, including botulinum toxin injections and oral medications, may provide symptomatic benefit, rehabilitation interventions have become an increasingly important component of MFD management. Previous studies have suggested that sensorimotor retraining approaches, including mirror therapy, sensory reorganization, graded motor training, and motor control exercises, may improve musical performance and reduce dystonic symptoms.

The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a structured home-based rehabilitation protocol developed at the Sol Diesis Outpatient Clinic of IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi. The protocol integrates mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, and motor awareness strategies within a progressive framework of increasing task complexity. The intervention aims to promote adaptive sensorimotor reorganization, improve movement selectivity, reduce maladaptive co-contraction patterns, and facilitate transfer of acquired motor skills to musical performance.

This retrospective observational study involves the review of medical records of adult musicians with instrument-specific focal dystonia who underwent the MISA rehabilitation program as part of routine clinical care between July 2017 and May 2026. Data collected include demographic and professional characteristics, clinical features of dystonia, treatment characteristics, and musical performance outcomes.

Musical performance was assessed using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS), a patient-reported outcome measure specifically developed for musicians with focal dystonia. Assessments performed before treatment initiation (T0) and at completion of the rehabilitation program (T1) were used to evaluate treatment-related changes.

The primary objective of the study is to explore the association between participation in the MISA rehabilitation program and changes in musical performance measured by TAPS scores. Secondary objectives include the investigation of associations between treatment-related changes and individual or clinical characteristics of participants, including age, sex, instrument played, disease duration, dystonia pattern, and affected body segments.

The study is conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and was approved by the Ethics Committee CET Lombardia 4 (Approval No. CET 90-26).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro IRCCS Don Carlo Gnocchi Firenze
    • Italy
      • Milan, Italy, Italië, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - Santa Maria Nascente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult professional and amateur musicians with instrument-specific focal hand dystonia who initiated the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program at the Sol Diesis Outpatient Clinic, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy. Participants were identified through retrospective review of medical records collected between July 2017 and May 2026. Both program completers and participants who discontinued treatment were included in the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Professional or amateur musician.
  • Clinical diagnosis of instrument-specific focal dystonia.
  • Participation in the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program.
  • Availability of baseline Technical Ability and Performing Scale (TAPS) assessment.
  • Availability of post-treatment TAPS assessment, when available.
  • Availability of informed consent or absence of documented opposition to the processing of personal data for research purposes.

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders or clinical conditions potentially mimicking or confounding the diagnosis of focal dystonia.
  • Forms of dystonia other than instrument-specific focal dystonia.
  • Insufficient baseline clinical documentation.
  • Botulinum toxin treatment within 3 months prior to initiation of the MISA program.
  • Botulinum toxin treatment administered during the MISA rehabilitation program.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_ONLY
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Musicians With Focal Hand Dystonia Treated With MISA

Adult professional and amateur musicians with instrument-specific focal hand dystonia who completed the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program as part of routine clinical care. Participants were evaluated at baseline and after completion of the rehabilitation program using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS).
Gedragsmatig: Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA)

The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a standardized home-based rehabilitation program for musicians with focal hand dystonia. The intervention combines mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, motor awareness strategies, and progressive task-oriented practice. The program consists of six modules delivered across approximately 12 weeks, with individualized instruction provided by a physiotherapist and independent home exercises performed four days per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS)
Tijdsspanne: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Change from baseline (T0) to post-treatment assessment (T1) in musical performance measured using the Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS). The TA score ranges from 0 to 10 points, with 0 indicating the poorest technical performance and 10 indicating the best technical performance. Higher scores indicate better technical performance.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Performimg Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS)
Tijdsspanne: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Change from baseline (T0) to post-treatment assessment (T1) in musical performance measured using the Performance Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS). The PS score ranges from 0 to 10 points, with 0 indicating the poorest musical performance and 10 indicating the best musical performance. Higher scores indicate better musical performance.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of change in Technical Ability (TA) score
Tijdsspanne: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analyses will assess the association between change in TA score (points) and participant characteristics, including age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of change in Performing Scale (PS) score
Tijdsspanne: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analyses will assess the association between change in PS score (points) and participant characteristics, including age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of treatment dropout
Tijdsspanne: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analysis of baseline predictors of treatment dropout. The outcome will be dropout status (dropout vs. treatment completion). Potential predictors assessed at baseline (T0) will include Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS) (points), Performance Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS) (points), age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ministry of Health, Italy

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marina Ramella, MD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MISA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be made publicly available due to the retrospective nature of the study and the need to protect participant confidentiality and privacy.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen