Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protocol in Musician's Focal Dystonia (MISA) (MISA)

2026. november 3. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS

Effectiveness of the MISA (Mirror Integrated Sensorimotor Approach) Rehabilitation Protocol for Musicians With Focal Dystonia: A Retrospective Observational Study

Musician's Focal Dystonia (MFD) is a task-specific movement disorder that impairs fine motor control during musical performance and may severely affect professional and amateur musicians. The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a standardized home-based rehabilitation program that combines mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, and motor awareness strategies to promote sensorimotor retraining.

This retrospective observational study aims to evaluate the association between participation in the MISA rehabilitation program and changes in musical performance among musicians with focal hand dystonia. Musical performance is assessed using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS), a patient-reported outcome measure specifically developed for musicians with focal dystonia. Secondary objectives include the investigation of clinical and individual factors potentially associated with treatment response.

The study consists of a review of clinical records of patients who completed the MISA program as part of routine clinical care at the Sol Diesis Outpatient Clinic, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Musician's Focal Dystonia (MFD) is a task-specific movement disorder characterized by loss of fine motor control, involuntary muscle contractions, and abnormal movement patterns that emerge during musical performance. The condition is thought to result from maladaptive neuroplasticity, impaired sensorimotor integration, and abnormalities in cortical inhibitory mechanisms. These alterations interfere with highly trained motor skills and may profoundly affect professional and amateur musicians.

Although pharmacological treatments, including botulinum toxin injections and oral medications, may provide symptomatic benefit, rehabilitation interventions have become an increasingly important component of MFD management. Previous studies have suggested that sensorimotor retraining approaches, including mirror therapy, sensory reorganization, graded motor training, and motor control exercises, may improve musical performance and reduce dystonic symptoms.

The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a structured home-based rehabilitation protocol developed at the Sol Diesis Outpatient Clinic of IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi. The protocol integrates mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, and motor awareness strategies within a progressive framework of increasing task complexity. The intervention aims to promote adaptive sensorimotor reorganization, improve movement selectivity, reduce maladaptive co-contraction patterns, and facilitate transfer of acquired motor skills to musical performance.

This retrospective observational study involves the review of medical records of adult musicians with instrument-specific focal dystonia who underwent the MISA rehabilitation program as part of routine clinical care between July 2017 and May 2026. Data collected include demographic and professional characteristics, clinical features of dystonia, treatment characteristics, and musical performance outcomes.

Musical performance was assessed using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS), a patient-reported outcome measure specifically developed for musicians with focal dystonia. Assessments performed before treatment initiation (T0) and at completion of the rehabilitation program (T1) were used to evaluate treatment-related changes.

The primary objective of the study is to explore the association between participation in the MISA rehabilitation program and changes in musical performance measured by TAPS scores. Secondary objectives include the investigation of associations between treatment-related changes and individual or clinical characteristics of participants, including age, sex, instrument played, disease duration, dystonia pattern, and affected body segments.

The study is conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and was approved by the Ethics Committee CET Lombardia 4 (Approval No. CET 90-26).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Florence, Olaszország
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro IRCCS Don Carlo Gnocchi Firenze
    • Italy
      • Milan, Italy, Olaszország, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - Santa Maria Nascente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult professional and amateur musicians with instrument-specific focal hand dystonia who initiated the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program at the Sol Diesis Outpatient Clinic, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy. Participants were identified through retrospective review of medical records collected between July 2017 and May 2026. Both program completers and participants who discontinued treatment were included in the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Professional or amateur musician.
  • Clinical diagnosis of instrument-specific focal dystonia.
  • Participation in the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program.
  • Availability of baseline Technical Ability and Performing Scale (TAPS) assessment.
  • Availability of post-treatment TAPS assessment, when available.
  • Availability of informed consent or absence of documented opposition to the processing of personal data for research purposes.

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders or clinical conditions potentially mimicking or confounding the diagnosis of focal dystonia.
  • Forms of dystonia other than instrument-specific focal dystonia.
  • Insufficient baseline clinical documentation.
  • Botulinum toxin treatment within 3 months prior to initiation of the MISA program.
  • Botulinum toxin treatment administered during the MISA rehabilitation program.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: CASE_ONLY
  • Időperspektívák: RETROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Musicians With Focal Hand Dystonia Treated With MISA

Adult professional and amateur musicians with instrument-specific focal hand dystonia who completed the Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) rehabilitation program as part of routine clinical care. Participants were evaluated at baseline and after completion of the rehabilitation program using the Technical Ability and Performing Scale (TAPS).
Viselkedési: Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA)

The Modified Integrated Sensorimotor Approach (MISA) is a standardized home-based rehabilitation program for musicians with focal hand dystonia. The intervention combines mirror therapy, sensory reorganization exercises, graded motor training, motor awareness strategies, and progressive task-oriented practice. The program consists of six modules delivered across approximately 12 weeks, with individualized instruction provided by a physiotherapist and independent home exercises performed four days per week.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS)
Időkeret: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Change from baseline (T0) to post-treatment assessment (T1) in musical performance measured using the Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS). The TA score ranges from 0 to 10 points, with 0 indicating the poorest technical performance and 10 indicating the best technical performance. Higher scores indicate better technical performance.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Performimg Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS)
Időkeret: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Change from baseline (T0) to post-treatment assessment (T1) in musical performance measured using the Performance Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS). The PS score ranges from 0 to 10 points, with 0 indicating the poorest musical performance and 10 indicating the best musical performance. Higher scores indicate better musical performance.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of change in Technical Ability (TA) score
Időkeret: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analyses will assess the association between change in TA score (points) and participant characteristics, including age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of change in Performing Scale (PS) score
Időkeret: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analyses will assess the association between change in PS score (points) and participant characteristics, including age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.
Predictors of treatment dropout
Időkeret: From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Exploratory analysis of baseline predictors of treatment dropout. The outcome will be dropout status (dropout vs. treatment completion). Potential predictors assessed at baseline (T0) will include Technical Ability (TA) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS) (points), Performance Scale (PS) score of the Technical Ability and Performing Scale (TAPS) (points), age (years), sex, musical instrument, professional status, age at dystonia onset (years), disease duration (years), affected body side, affected body segments, number of affected segments, and dystonia pattern.
From baseline (T0) through end of treatment (T1), up to 24 weeks.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ministry of Health, Italy

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Marina Ramella, MD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milan, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2026. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2026. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MISA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be made publicly available due to the retrospective nature of the study and the need to protect participant confidentiality and privacy.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése