- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012987
Implementatierichtlijnen voor stoppen met roken: een gerandomiseerde studie van op bewijzen gebaseerde kwaliteitsverbetering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Roken is een ernstig en veelvoorkomend gezondheidsrisico onder veteranen. Gezien de pers van nationale initiatieven en lokale stimulansen om de zorg voor stoppen met roken te verbeteren als reactie op VA-prestatiemetingen, test deze studie een breed toepasbare benadering van de implementatie van klinische praktijkrichtlijnen, namelijk op bewijs gebaseerde kwaliteitsverbetering, die direct relevant is voor de vertaling van doeltreffende behandelingen in verbeteringen in het VA-gezondheidsbeleid en de praktijk. Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) richt zich op een betere naleving door aanbieders van richtlijnen voor stoppen met roken en een vermindering van het aantal patiënten dat rookt, op een manier die is ontworpen om gezondheidsverbeteringen op korte en lange termijn en kostenvoordelen op organisatieniveau te produceren.
Doelstellingen:
Naleving van richtlijnen voor stoppen met roken vereist praktijkveranderingen op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau om optimale stoppercentages te bereiken. Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van evidence-based kwaliteitsverbetering (EBQI)�een door experts ontworpen en lokaal geïmplementeerde klinische reorganisatie van de zorg voor stoppen met roken� op veranderingen in de praktijk van stoppen met roken (SC) onder eerstelijnszorgverleners en gezondheidsresultaten onder ervaren rokers.
methoden:
Een evidence-based kwaliteitsverbeteringsinterventie, bestaande uit het verstrekken van educatief materiaal voor arts en patiënt, lokale prioriteitstelling met leidinggevenden en zorgverleners, en lokale aanpassing van door experts ontworpen protocollen, werd geïmplementeerd in experimentele VA-praktijken voor eerstelijnszorg (n=9). VA-controleplaatsen (n=9), gematcht op grootte en academische affiliatie, ontvingen kopieën van de richtlijnen voor stoppen met roken. We hebben op alle 18 locaties (n=1.941 rokers) willekeurige eerstelijnspatiënten gesampled, toestemming gegeven, gescreend en ondervraagd en computerondersteunde telefonische interviews gebruikt om sociodemografie, gezondheidsstatus, functie en rookgedrag, attitudes en behandelervaring te beoordelen. Na de interventie werden follow-up-interviews van 12 maanden afgenomen met dezelfde maatregelen (n=1.080). We gebruikten meervoudige imputatie met behulp van hotdeck-technieken en pasten zowel inschrijvings- als verloopgewichten toe op de gegevens op patiëntniveau. We gebruikten gewogen logistische regressie om interventie-effecten te evalueren, waarbij we controleerden voor voorspellers op patiëntniveau van stoppogingen en stopstatus (bijv. mate van verslaving, bereidheid om te veranderen, leeftijd, gezondheid).
Toestand:
Het project is afgerond. Analyse is aan de gang voor manuscripten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VA Medisch Centrum of poliklinieken met minimaal 3000 patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Hoofdonderzoeker: Scott E Sherman, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lombardero A, Campbell DG, Harris KJ, Chaney EF, Lanto AB, Rubenstein LV. Prevalence and correlates of smoking status among veterans affairs primary care patients with probable major depressive disorder. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):538-45. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.030. Epub 2013 Nov 4.
- Sherman SE, Yano EM, York LS, Lanto AB, Chernof BA, Mittman BS. Assessing the structure of smoking cessation care in the Veterans Health Administration. Am J Health Promot. 2006 May-Jun;20(5):313-8. doi: 10.4278/0890-1171-20.5.313.
- Sherman SE, Fu SS, Joseph AM, Lanto AB, Yano EM. Gender differences in smoking cessation services received among veterans. Womens Health Issues. 2005 May-Jun;15(3):126-33. doi: 10.1016/j.whi.2005.01.001.
- Sherman SE, Joseph AM, Yano EM, Simon BF, Arikian N, Rubenstein LV, Parkerton P, Mittman BS. Assessing the institutional approach to implementing smoking cessation practice guidelines in veterans health administration facilities. Mil Med. 2006 Jan;171(1):80-7. doi: 10.7205/milmed.171.1.80.
- Jonk YC, Sherman SE, Fu SS, Hamlett-Berry KW, Geraci MC, Joseph AM. National trends in the provision of smoking cessation aids within the Veterans Health Administration. Am J Manag Care. 2005 Feb;11(2):77-85.
- Sherman SE, Yano EM, Lanto AB, Simon BF, Rubenstein LV. Smokers' interest in quitting and services received: using practice information to plan quality improvement and policy for smoking cessation. Am J Med Qual. 2005 Jan-Feb;20(1):33-9. doi: 10.1177/1062860604273776.
- Meredith LS, Yano EM, Hickey SC, Sherman SE. Primary care provider attitudes are associated with smoking cessation counseling and referral. Med Care. 2005 Sep;43(9):929-34. doi: 10.1097/01.mlr.0000173566.01877.ac.
- Sherman SE, Lanto AB, Nield M, Yano EM. Smoking cessation care received by veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):1-12. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0001.
- Mojica WA, Suttorp MJ, Sherman SE, Morton SC, Roth EA, Maglione MA, Rhodes SL, Shekelle PG. Smoking-cessation interventions by type of provider: a meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):391-401. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.014.
- Yano EM, Rubenstein LV, Farmer MM, Chernof BA, Mittman BS, Lanto AB, Simon BF, Lee ML, Sherman SE. Targeting primary care referrals to smoking cessation clinics does not improve quit rates: implementing evidence-based interventions into practice. Health Serv Res. 2008 Oct;43(5 Pt 1):1637-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00865.x. Epub 2008 Jun 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CPG 97-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .