- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00012987
Implementazione delle linee guida per smettere di fumare: uno studio randomizzato di miglioramento della qualità basato sull'evidenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il fumo è un rischio per la salute grave e comune tra i veterani. Data la pressione delle iniziative nazionali e degli incentivi locali per migliorare l'assistenza alla cessazione dal fumo in risposta alle misure di performance VA, questo studio testa un approccio ampiamente applicabile all'implementazione delle linee guida per la pratica clinica, vale a dire il miglioramento della qualità basato sull'evidenza, che è direttamente rilevante per la traduzione di efficaci trattamenti in miglioramenti nella politica e nella pratica sanitaria VA. Il miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) si concentra su una migliore aderenza del fornitore alle linee guida per la cessazione del fumo e una diminuzione dei tassi di fumo dei pazienti in un modo progettato per produrre miglioramenti della salute a breve e lungo termine e vantaggi in termini di costi a livello organizzativo.
Obiettivi:
L'adesione alle linee guida per la cessazione del fumo richiede modifiche pratiche a livello di paziente, fornitore e sistema per raggiungere tassi di cessazione ottimali. L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia del miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) - una riorganizzazione clinica progettata da esperti e implementata localmente per l'assistenza alla cessazione dal fumo - sui cambiamenti nella pratica della cessazione dal fumo (SC) tra i fornitori di cure primarie e gli esiti di salute tra i fumatori veterani.
Metodi:
Un intervento di miglioramento della qualità basato sull'evidenza comprendente la fornitura di materiale educativo per medici e pazienti, definizione di priorità locali con leadership e fornitori e adattamento locale di protocolli progettati da esperti è stato implementato nelle pratiche di assistenza primaria VA sperimentali (n = 9). I siti di controllo VA (n = 9), abbinati per dimensioni e affiliazione accademica, hanno ricevuto copie delle linee guida per la cessazione del fumo. Abbiamo campionato in modo casuale, acconsentito, selezionato e intervistato i pazienti delle cure primarie in tutti i 18 siti (n = 1.941 fumatori) e utilizzato interviste telefoniche assistite da computer per valutare sociodemografia, stato di salute, funzione e comportamento al fumo, atteggiamenti ed esperienza di trattamento. Le interviste di follow-up a 12 mesi post-intervento sono state completate utilizzando le stesse misure (n=1.080). Abbiamo utilizzato l'imputazione multipla utilizzando tecniche hotdeck e applicato sia i pesi di iscrizione che di attrito ai dati a livello di paziente. Abbiamo utilizzato la regressione logistica ponderata per valutare gli effetti dell'intervento, controllando i predittori a livello di paziente di tentativi di smettere e lo stato di cessazione (ad esempio, livello di dipendenza, prontezza al cambiamento, età, salute).
Stato:
Il progetto è completato. L'analisi è in corso per i manoscritti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
VA Medical Center o cliniche ambulatoriali con almeno 3000 pazienti.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigatore principale: Scott E Sherman, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lombardero A, Campbell DG, Harris KJ, Chaney EF, Lanto AB, Rubenstein LV. Prevalence and correlates of smoking status among veterans affairs primary care patients with probable major depressive disorder. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):538-45. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.030. Epub 2013 Nov 4.
- Sherman SE, Yano EM, York LS, Lanto AB, Chernof BA, Mittman BS. Assessing the structure of smoking cessation care in the Veterans Health Administration. Am J Health Promot. 2006 May-Jun;20(5):313-8. doi: 10.4278/0890-1171-20.5.313.
- Sherman SE, Fu SS, Joseph AM, Lanto AB, Yano EM. Gender differences in smoking cessation services received among veterans. Womens Health Issues. 2005 May-Jun;15(3):126-33. doi: 10.1016/j.whi.2005.01.001.
- Sherman SE, Joseph AM, Yano EM, Simon BF, Arikian N, Rubenstein LV, Parkerton P, Mittman BS. Assessing the institutional approach to implementing smoking cessation practice guidelines in veterans health administration facilities. Mil Med. 2006 Jan;171(1):80-7. doi: 10.7205/milmed.171.1.80.
- Jonk YC, Sherman SE, Fu SS, Hamlett-Berry KW, Geraci MC, Joseph AM. National trends in the provision of smoking cessation aids within the Veterans Health Administration. Am J Manag Care. 2005 Feb;11(2):77-85.
- Sherman SE, Yano EM, Lanto AB, Simon BF, Rubenstein LV. Smokers' interest in quitting and services received: using practice information to plan quality improvement and policy for smoking cessation. Am J Med Qual. 2005 Jan-Feb;20(1):33-9. doi: 10.1177/1062860604273776.
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- Sherman SE, Lanto AB, Nield M, Yano EM. Smoking cessation care received by veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):1-12. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0001.
- Mojica WA, Suttorp MJ, Sherman SE, Morton SC, Roth EA, Maglione MA, Rhodes SL, Shekelle PG. Smoking-cessation interventions by type of provider: a meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):391-401. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.014.
- Yano EM, Rubenstein LV, Farmer MM, Chernof BA, Mittman BS, Lanto AB, Simon BF, Lee ML, Sherman SE. Targeting primary care referrals to smoking cessation clinics does not improve quit rates: implementing evidence-based interventions into practice. Health Serv Res. 2008 Oct;43(5 Pt 1):1637-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00865.x. Epub 2008 Jun 3.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPG 97-002
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