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Implementazione delle linee guida per smettere di fumare: uno studio randomizzato di miglioramento della qualità basato sull'evidenza

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il fumo è un rischio per la salute grave e comune tra i veterani. Data la pressione delle iniziative nazionali e degli incentivi locali per migliorare l'assistenza alla cessazione dal fumo in risposta alle misure di performance VA, questo studio testa un approccio ampiamente applicabile all'implementazione delle linee guida per la pratica clinica, vale a dire il miglioramento della qualità basato sull'evidenza, che è direttamente rilevante per la traduzione di efficaci trattamenti in miglioramenti nella politica e nella pratica sanitaria VA. Il miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) si concentra su una migliore aderenza del fornitore alle linee guida per la cessazione del fumo e una diminuzione dei tassi di fumo dei pazienti in un modo progettato per produrre miglioramenti della salute a breve e lungo termine e vantaggi in termini di costi a livello organizzativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il fumo è un rischio per la salute grave e comune tra i veterani. Data la pressione delle iniziative nazionali e degli incentivi locali per migliorare l'assistenza alla cessazione dal fumo in risposta alle misure di performance VA, questo studio testa un approccio ampiamente applicabile all'implementazione delle linee guida per la pratica clinica, vale a dire il miglioramento della qualità basato sull'evidenza, che è direttamente rilevante per la traduzione di efficaci trattamenti in miglioramenti nella politica e nella pratica sanitaria VA. Il miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) si concentra su una migliore aderenza del fornitore alle linee guida per la cessazione del fumo e una diminuzione dei tassi di fumo dei pazienti in un modo progettato per produrre miglioramenti della salute a breve e lungo termine e vantaggi in termini di costi a livello organizzativo.

Obiettivi:

L'adesione alle linee guida per la cessazione del fumo richiede modifiche pratiche a livello di paziente, fornitore e sistema per raggiungere tassi di cessazione ottimali. L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia del miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) - una riorganizzazione clinica progettata da esperti e implementata localmente per l'assistenza alla cessazione dal fumo - sui cambiamenti nella pratica della cessazione dal fumo (SC) tra i fornitori di cure primarie e gli esiti di salute tra i fumatori veterani.

Metodi:

Un intervento di miglioramento della qualità basato sull'evidenza comprendente la fornitura di materiale educativo per medici e pazienti, definizione di priorità locali con leadership e fornitori e adattamento locale di protocolli progettati da esperti è stato implementato nelle pratiche di assistenza primaria VA sperimentali (n = 9). I siti di controllo VA (n = 9), abbinati per dimensioni e affiliazione accademica, hanno ricevuto copie delle linee guida per la cessazione del fumo. Abbiamo campionato in modo casuale, acconsentito, selezionato e intervistato i pazienti delle cure primarie in tutti i 18 siti (n = 1.941 fumatori) e utilizzato interviste telefoniche assistite da computer per valutare sociodemografia, stato di salute, funzione e comportamento al fumo, atteggiamenti ed esperienza di trattamento. Le interviste di follow-up a 12 mesi post-intervento sono state completate utilizzando le stesse misure (n=1.080). Abbiamo utilizzato l'imputazione multipla utilizzando tecniche hotdeck e applicato sia i pesi di iscrizione che di attrito ai dati a livello di paziente. Abbiamo utilizzato la regressione logistica ponderata per valutare gli effetti dell'intervento, controllando i predittori a livello di paziente di tentativi di smettere e lo stato di cessazione (ad esempio, livello di dipendenza, prontezza al cambiamento, età, salute).

Stato:

Il progetto è completato. L'analisi è in corso per i manoscritti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

VA Medical Center o cliniche ambulatoriali con almeno 3000 pazienti.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigatore principale: Scott E Sherman, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPG 97-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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