- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012987
Implementando Diretrizes para Cessação do Tabagismo: Um Estudo Randomizado de Melhoria da Qualidade Baseada em Evidências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Fumar é um risco de saúde sério e comum entre os veteranos. Dada a pressão de iniciativas nacionais e incentivos locais para melhorar os cuidados de cessação do tabagismo em resposta às medidas de desempenho da AV, este estudo testa uma abordagem amplamente aplicável à implementação de diretrizes de prática clínica, ou seja, melhoria da qualidade baseada em evidências, que é diretamente relevante para a tradução de eficácia tratamentos em melhorias na política e prática de cuidados de saúde VA. A melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) concentra-se na melhoria da adesão do provedor às diretrizes de cessação do tabagismo e na diminuição das taxas de tabagismo do paciente de uma maneira projetada para produzir melhorias de saúde de curto e longo prazo e benefícios de custo no nível organizacional.
Objetivos.
A adesão às diretrizes para cessação do tabagismo requer mudanças práticas nos níveis do paciente, do provedor e do sistema para atingir taxas ideais de abandono. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) - uma reorganização clínica projetada por especialistas e implementada localmente nos cuidados para parar de fumar - nas mudanças na prática de parar de fumar (SC) entre prestadores de cuidados primários e resultados de saúde entre fumantes veteranos.
Métodos:
Uma intervenção de melhoria de qualidade baseada em evidências, incluindo o fornecimento de materiais educativos para médicos e pacientes, definição de prioridades locais com liderança e provedores e adaptação local de protocolos elaborados por especialistas foi implementada em práticas experimentais de cuidados primários de AV (n = 9). Centros de controle VA (n = 9), pareados em tamanho e afiliação acadêmica, receberam cópias das diretrizes para parar de fumar. Amostramos aleatoriamente, consentimos, rastreamos e pesquisamos pacientes de cuidados primários em todos os 18 locais (n = 1.941 fumantes) e usamos entrevista telefônica assistida por computador para avaliar sociodemografia, estado de saúde, função e comportamento de fumar, atitudes e experiência de tratamento. Entrevistas de acompanhamento de 12 meses pós-intervenção foram concluídas usando as mesmas medidas (n = 1.080). Usamos imputação múltipla usando técnicas de hotdeck e aplicamos os pesos de inscrição e atrito aos dados no nível do paciente. Usamos regressão logística ponderada para avaliar os efeitos da intervenção, controlando os preditores de nível do paciente de tentativas de parar e status de parar (por exemplo, nível de vício, prontidão para mudar, idade, saúde).
Status:
O projeto está concluído. A análise está em andamento para manuscritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
VA Medical Center ou ambulatórios com pelo menos 3.000 pacientes.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigador principal: Scott E Sherman, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lombardero A, Campbell DG, Harris KJ, Chaney EF, Lanto AB, Rubenstein LV. Prevalence and correlates of smoking status among veterans affairs primary care patients with probable major depressive disorder. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):538-45. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.030. Epub 2013 Nov 4.
- Sherman SE, Yano EM, York LS, Lanto AB, Chernof BA, Mittman BS. Assessing the structure of smoking cessation care in the Veterans Health Administration. Am J Health Promot. 2006 May-Jun;20(5):313-8. doi: 10.4278/0890-1171-20.5.313.
- Sherman SE, Fu SS, Joseph AM, Lanto AB, Yano EM. Gender differences in smoking cessation services received among veterans. Womens Health Issues. 2005 May-Jun;15(3):126-33. doi: 10.1016/j.whi.2005.01.001.
- Sherman SE, Joseph AM, Yano EM, Simon BF, Arikian N, Rubenstein LV, Parkerton P, Mittman BS. Assessing the institutional approach to implementing smoking cessation practice guidelines in veterans health administration facilities. Mil Med. 2006 Jan;171(1):80-7. doi: 10.7205/milmed.171.1.80.
- Jonk YC, Sherman SE, Fu SS, Hamlett-Berry KW, Geraci MC, Joseph AM. National trends in the provision of smoking cessation aids within the Veterans Health Administration. Am J Manag Care. 2005 Feb;11(2):77-85.
- Sherman SE, Yano EM, Lanto AB, Simon BF, Rubenstein LV. Smokers' interest in quitting and services received: using practice information to plan quality improvement and policy for smoking cessation. Am J Med Qual. 2005 Jan-Feb;20(1):33-9. doi: 10.1177/1062860604273776.
- Meredith LS, Yano EM, Hickey SC, Sherman SE. Primary care provider attitudes are associated with smoking cessation counseling and referral. Med Care. 2005 Sep;43(9):929-34. doi: 10.1097/01.mlr.0000173566.01877.ac.
- Sherman SE, Lanto AB, Nield M, Yano EM. Smoking cessation care received by veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):1-12. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0001.
- Mojica WA, Suttorp MJ, Sherman SE, Morton SC, Roth EA, Maglione MA, Rhodes SL, Shekelle PG. Smoking-cessation interventions by type of provider: a meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):391-401. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.014.
- Yano EM, Rubenstein LV, Farmer MM, Chernof BA, Mittman BS, Lanto AB, Simon BF, Lee ML, Sherman SE. Targeting primary care referrals to smoking cessation clinics does not improve quit rates: implementing evidence-based interventions into practice. Health Serv Res. 2008 Oct;43(5 Pt 1):1637-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00865.x. Epub 2008 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPG 97-002
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