Endotheliale disfunctie als risicofactor in hiv-onderzoek

INSLUITINGSCRITERIA

18 jaar of ouder (De veiligheid en werkzaamheid van sommige van de onderzoeksmedicatie zijn niet vastgesteld bij personen jonger dan 18 jaar).

Documentatie van hiv-1-infectie door een goedgekeurde ELISA-testkit en bevestigd door een tweede methode (bijv. Western-blot; of door hiv-kweek, plasma-hiv-RNA of proviraal hiv-DNA).

Een stabiel antiretroviraal regime volgen, gedefinieerd als het volgen van hetzelfde regime gedurende de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, zonder verwachte verandering in antiretrovirale therapie gedurende de vier maanden na inschrijving in het onderzoek.

Bereid om geschikte anticonceptie (barrièremethode) te gebruiken tijdens de studieperiode.

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Nuchtere insuline hoger dan of gelijk aan 10 uU/ml.

UITSLUITINGSCRITERIA

Patiënten met enige voorgeschiedenis van klinische coronaire hartziekte: Symptomen van angina pectoris (stabiel of onstabiel); Geschiedenis van een hartinfarct.

Patiënten met klinisch hartfalen (linker- of rechterhartfalen): Patiënten met hartstatus van de New York Heart Association (NYHA) klasse 3 en 4;

Depressieve linkerventrikelfunctie (LV) bij een eerder onderzoek (minder dan 40% ejectiefractie door radionuclide-angiografie of echocardiografie).

Patiënten met een myocardaandoening: gedilateerde cardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie of restrictieve cardiomyopathie zoals aangetoond door echocardiografie.

Patiënten met een klinisch significante hartklepaandoening (gebaseerd op interpretatie van een eerdere echo en/of het klinische oordeel van de mede-onderzoeker cardioloog).

Patiënten die meer dan of gelijk aan 1 pakje per dag (PPD) roken (of patiënten die zich niet kunnen onthouden vanaf middernacht op de avond voorafgaand aan een bloedstroomonderzoek tot het einde van het onderzoek).

Patiënten die zich vanaf middernacht op de avond voorafgaand aan een bloedstroomonderzoek tot het einde van het onderzoek niet kunnen onthouden van het gebruik van cafeïne (koffie, thee of frisdrank).

Patiënten met diabetes mellitus, op farmacologische behandeling.

Systolische bloeddruk hoger dan 160 of diastolische bloeddruk hoger dan 100 bij screeningbezoek.

Patiënten die momenteel een geneesmiddel gebruiken uit een van de drie klassen medicijnen die worden onderzocht (indien eerder gebruikt, moet het laatste gebruik ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening zijn geweest): Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen; Patiënten die medicijnen gebruiken met bekende interacties met de studiemedicatie.

Patiënten die momenteel antihypertensiva gebruiken.

Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia (vanwege geneesmiddelinteracties met gemfibrozil).

Gebruik van sildenafil binnen 12 uur na de vasculaire onderzoeken.

Recente levensbedreigende opportunistische infecties (in de afgelopen 6 maanden).

Patiënten die immunomodulerende middelen gebruiken: Patiënten die mede-ingeschreven zijn in protocollen waarin IL2 wordt toegediend, mogen gedurende de 2 maanden voorafgaand aan inschrijving geen IL2 hebben gekregen en moeten in staat zijn om af te zien van het gebruik van IL2 voor de duur van het huidige onderzoek.

Patiënten die anabole steroïden, menselijk groeihormoon en/of testosteron gebruiken om andere redenen dan vervanging.

Patiënten die vervangende doses testosteron krijgen, komen in aanmerking als hun vrije en totale testosteronspiegel bij de screening binnen het normale bereik ligt. Als de vrije en totale testosteronspiegels binnen de normale limiet liggen, dienen patiënten af ​​te zien van testosteroninjecties gedurende de twee weken voorafgaand aan een FMD-onderzoek.

Patiënten die trimethoprim en ketoconazol gebruikten tijdens de rosiglitazon-arm van het onderzoek.

Zwangerschap of borstvoeding (Sommige van de onderzoeksgeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding).

Baseline verhogingen in ALT, AST (meer dan 2x ULN) of CPK (meer dan 500 U/L).

Geschiedenis van leverziekte of zware alcoholinname (4 of meer drankjes per dag).

Voorgeschiedenis van ernstige nierdisfunctie (serumcreatinine bij baseline van meer dan 1,5).

Bloedarmoede (hemoglobine minder dan 10 mg/dl).

Geschiedenis van cholelithiasis.

Weigering om het beleid van het Klinisch Centrum inzake partnermelding te volgen.

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.