Disfunzione endoteliale come fattore di rischio nello studio dell'HIV

CRITERIO DI INCLUSIONE

Età pari o superiore a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia di alcuni dei farmaci in studio non sono state stabilite in individui di età inferiore ai 18 anni).

Documentazione dell'infezione da HIV-1 da qualsiasi kit di test ELISA autorizzato e confermata da un secondo metodo (ad es. Western Blot; o da coltura dell'HIV, HIV RNA plasmatico o HIV DNA provirale).

Assunzione di un regime antiretrovirale stabile, definito come aver seguito lo stesso regime per i 2 mesi precedenti l'ingresso nello studio, senza alcun cambiamento anticipato nella terapia antiretrovirale per i quattro mesi successivi all'arruolamento nello studio.

Disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato (metodo barriera) durante il periodo di studio.

In grado di fornire il consenso informato scritto.

Insulina a digiuno maggiore o uguale a 10 uU/ml.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Pazienti con anamnesi di malattia coronarica clinica: sintomi di angina pectoris (stabile o instabile); Storia di infarto del miocardio.

Pazienti con insufficienza cardiaca clinica (insufficienza cardiaca sinistra o destra): Pazienti con stato cardiaco di classe 3 e 4 della New York Heart Association (NYHA);

Funzione ventricolare sinistra (LV) depressa in uno studio precedente (frazione di eiezione inferiore al 40% mediante angiografia con radionuclidi o ecocardiografia).

Pazienti con malattia miocardica: cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia restrittiva come dimostrato dall'ecocardiografia.

Pazienti con cardiopatia valvolare clinicamente significativa (sulla base dell'interpretazione di un'eco precedente e/o del giudizio clinico del co-ricercatore cardiologo).

Pazienti che fumano più o meno di 1 pacchetto al giorno (PPD) (o pazienti che non possono astenersi dalla mezzanotte della notte prima di uno studio del flusso sanguigno fino alla conclusione dello studio).

Pazienti incapaci di astenersi dal consumo di caffeina (caffè, tè o soda) dalla mezzanotte della notte prima di uno studio del flusso sanguigno fino alla conclusione dello studio.

Pazienti con diabete mellito, in trattamento farmacologico.

Pressione arteriosa sistolica superiore a 160 o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 alla visita di screening.

Pazienti che attualmente assumono qualsiasi farmaco da una qualsiasi delle tre classi di farmaci studiati (se precedentemente assunto, l'ultimo uso deve essere stato almeno 2 mesi prima dello screening): Pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio; Pazienti che assumono farmaci con interazioni note con i farmaci in studio.

Pazienti che attualmente assumono farmaci antipertensivi.

Uso concomitante di terapia anticoagulante (a causa di interazioni farmacologiche con gemfibrozil).

Uso di sildenafil entro 12 ore dagli studi vascolari.

Recenti infezioni opportunistiche pericolose per la vita (negli ultimi 6 mesi).

Pazienti che assumono agenti immunomodulanti: i pazienti co-arruolati in protocolli in cui viene somministrata IL2 non devono aver ricevuto IL2 nei 2 mesi precedenti l'arruolamento e devono essere in grado di astenersi dall'uso di IL2 per la durata dello studio in corso.

Pazienti che assumono steroidi anabolizzanti, ormone della crescita umano e/o testosterone per motivi diversi dalla sostituzione.

I pazienti che assumono dosi sostitutive di testosterone si qualificheranno se i loro livelli di testosterone libero e totale rientrano nell'intervallo normale allo screening. Se i livelli di testosterone libero e totale rientrano nei limiti normali, i pazienti devono astenersi dalle iniezioni di testosterone per le due settimane precedenti uno studio sull'afta epizootica.

Pazienti che assumevano trimetoprim e ketoconazolo durante il braccio dello studio con rosiglitazone.

Gravidanza o allattamento (alcuni dei farmaci in studio sono controindicati durante la gravidanza e l'allattamento).

Aumenti al basale di ALT, AST (superiori a 2x ULN) o CPK (superiori a 500 U/L).

Storia di malattie del fegato o forte assunzione di alcol (4 o più drink al giorno).

Storia di grave disfunzione renale (creatinina sierica al basale superiore a 1,5).

Anemia (emoglobina inferiore a 10 mg/dl).

Storia di colelitiasi.

Rifiuto di seguire la politica del Centro clinico sulla notifica al partner.

Impossibilità di fornire il consenso informato.