Endotelial dysfunksjon som en risikofaktor i HIV-studier

INKLUSJONSKRITERIER

Alder 18 eller eldre (Sikkerheten og effektiviteten for noen av studiemedisinene er ikke fastslått hos personer yngre enn 18 år).

Dokumentasjon av HIV-1-infeksjon med et lisensiert ELISA-testsett og bekreftet med en annen metode (f.eks. Western Blot; eller ved HIV-kultur, plasma HIV RNA eller proviralt HIV DNA).

Tar et stabilt antiretroviralt regime, definert som å ha vært på samme regime i de 2 månedene før studiestart, uten forventet endring i antiretroviral terapi i de fire månedene etter studieregistrering.

Villig til å bruke passende prevensjon (barrieremetode) i løpet av studietiden.

Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Fastende insulin større enn eller lik 10 uU/ml.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Pasienter med en historie med klinisk koronararteriesykdom: Symptomer på angina pectoris (stabil eller ustabil); Historie om hjerteinfarkt.

Pasienter med klinisk hjertesvikt (venstre eller høyre hjertesvikt): Pasienter med New York Heart Association (NYHA) klasse 3 og 4 hjertestatus;

Deprimert venstre ventrikkel (LV) funksjon på en tidligere studie (mindre enn 40 % ejeksjonsfraksjon ved radionuklid angiografi eller ekkokardiografi).

Pasienter med myokardsykdom: utvidet kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati eller restriktiv kardiomyopati som demonstrert ved ekkokardiografi.

Pasienter med klinisk signifikant hjerteklaffsykdom (basert på tolkning av et tidligere ekko og/eller den kliniske vurderingen av kardiologens co-utforsker).

Pasienter som røyker mer enn eller lik 1 pakke per dag (PPD) (eller pasienter som ikke er i stand til å avstå fra midnatt natten før en blodstrømsstudie til avslutningen av studien).

Pasienter som ikke er i stand til å avstå fra bruk av koffein (kaffe, te eller brus) fra midnatt natten før en blodstrømsstudie til avslutningen av studien.

Pasienter med diabetes mellitus, på farmakologisk behandling.

Systolisk blodtrykk større enn 160 eller diastolisk blodtrykk større enn 100 ved screeningbesøk.

Pasienter som for øyeblikket tar et medikament fra en av de tre klassene med medisiner som studeres (hvis tidligere tatt, må siste bruk ha vært minst 2 måneder før screening): Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedisinene; Pasienter som tar medisiner med kjente interaksjoner med studiemedisinene.

Pasienter som for tiden tar antihypertensive medisiner.

Samtidig bruk av antikoagulantbehandling (På grunn av legemiddelinteraksjoner med gemfibrozil).

Bruk av sildenafil innen 12 timer etter vaskulære studier.

Nylige livstruende opportunistiske infeksjoner (i løpet av de siste 6 månedene).

Pasienter som tar immunmodulerende midler: Pasienter som er co-registrert på protokoller der IL2 administreres, må ikke ha mottatt IL2 i de 2 månedene før registrering og må kunne avstå fra bruk av IL2 i løpet av den nåværende studien.

Pasienter som tar anabole steroider, humant veksthormon og/eller testosteron av andre grunner enn erstatning.

Pasienter på erstatningsdoser av testosteron vil kvalifisere seg dersom deres frie og totale testosteronnivåer er innenfor normalområdet ved screening. Hvis fritt og totalt testosteronnivå er innenfor normalgrensen, bør pasienter avstå fra testosteroninjeksjoner i de to ukene før en MKS-studie.

Pasienter som tar trimetoprim og ketokonazol under rosiglitazon-delen av studien.

Graviditet eller amming (Noen av studiemedikamentene er kontraindisert under graviditet og amming).

Grunnlinjeøkninger i ALAT, AST (større enn 2x ULN) eller CPK (større enn 500 U/L).

Anamnese med leversykdom eller tungt alkoholinntak (4 eller flere drinker om dagen).

Anamnese med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ved baseline på mer enn 1,5).

Anemi (hemoglobin mindre enn 10 mg/dl).

Historie om kolelithiasis.

Avslag på å følge Clinical Centers retningslinjer for partnervarsling.

Manglende evne til å gi informert samtykke.