Dysfunkcja śródbłonka jako czynnik ryzyka w badaniu HIV

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wiek 18 lat lub starszy (Bezpieczeństwo i skuteczność niektórych badanych leków nie zostały ustalone u osób w wieku poniżej 18 lat).

Udokumentowanie zakażenia HIV-1 dowolnym licencjonowanym zestawem testowym ELISA i potwierdzone drugą metodą (np. Western Blot lub przez hodowlę HIV, RNA HIV w osoczu lub prowirusowe DNA HIV).

Przyjmowanie stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego, definiowanego jako przyjmowanie tego samego schematu przez 2 miesiące poprzedzające włączenie do badania, bez przewidywanej zmiany leczenia przeciwretrowirusowego przez cztery miesiące po włączeniu do badania.

Chęć stosowania odpowiedniej antykoncepcji (metody mechanicznej) w okresie studiów.

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Insulina na czczo większa lub równa 10 uU/ml.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci z jakąkolwiek kliniczną chorobą wieńcową w wywiadzie: objawy dusznicy bolesnej (stabilnej lub niestabilnej); Historia zawału mięśnia sercowego.

Pacjenci z kliniczną niewydolnością serca (niewydolność lewej lub prawej komory): Pacjenci ze stanem serca 3. i 4. klasy według New York Heart Association (NYHA);

Depresja funkcji lewej komory (LV) w poprzednim badaniu (mniej niż 40% frakcji wyrzutowej w angiografii radionuklidowej lub echokardiografii).

Pacjenci z chorobą mięśnia sercowego: kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia przerostowa lub kardiomiopatia restrykcyjna, co wykazano w badaniu echokardiograficznym.

Pacjenci z klinicznie istotną wadą zastawkową serca (na podstawie interpretacji wcześniejszego badania echokardiograficznego i/lub oceny klinicznej współbadacza kardiologa).

Pacjenci, którzy palą co najmniej 1 paczkę dziennie (PPD) (lub pacjenci, którzy nie są w stanie powstrzymać się od palenia od północy w nocy poprzedzającej badanie przepływu krwi do zakończenia badania).

Pacjenci, którzy nie są w stanie powstrzymać się od spożywania kofeiny (kawy, herbaty lub napojów gazowanych) od północy w nocy poprzedzającej badanie przepływu krwi do zakończenia badania.

Pacjenci z cukrzycą, w trakcie leczenia farmakologicznego.

Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci obecnie przyjmujący jakikolwiek lek z jednej z trzech badanych klas leków (jeśli wcześniej przyjmowali, ostatnie użycie musi mieć miejsce co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym): Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek z badanych leków; Pacjenci przyjmujący leki o znanych interakcjach z badanymi lekami.

Pacjenci przyjmujący obecnie jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (ze względu na interakcje leków z gemfibrozylem).

Zastosowanie syldenafilu w ciągu 12 godzin od badań naczyniowych.

Niedawne zagrażające życiu zakażenia oportunistyczne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).

Pacjenci przyjmujący środki immunomodulujące: Pacjenci włączeni do protokołów, w których podaje się IL2, nie mogli otrzymywać IL2 przez 2 miesiące przed włączeniem i muszą być w stanie powstrzymać się od stosowania IL2 na czas trwania bieżącego badania.

Pacjenci przyjmujący sterydy anaboliczne, ludzki hormon wzrostu i/lub testosteron z powodów innych niż zamienniki.

Pacjenci otrzymujący zastępcze dawki testosteronu zostaną zakwalifikowani, jeśli poziom wolnego i całkowitego testosteronu mieści się w normalnym zakresie podczas badania przesiewowego. Jeśli poziom testosteronu wolnego i całkowitego mieści się w normie, pacjenci powinni powstrzymać się od wstrzyknięć testosteronu przez dwa tygodnie poprzedzające badanie pryszczycy.

Pacjenci przyjmujący trimetoprim i ketokonazol w ramieniu badania z rozyglitazonem.

Ciąża lub karmienie piersią (niektóre z badanych leków są przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji).

Wyjściowe zwiększenie aktywności AlAT, AspAT (powyżej 2x GGN) lub CPK (powyżej 500 j./l).

Historia chorób wątroby lub spożywania dużych ilości alkoholu (4 lub więcej drinków dziennie).

Ciężkie zaburzenia czynności nerek w wywiadzie (wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 1,5).

Niedokrwistość (hemoglobina poniżej 10 mg/dl).

Historia kamicy żółciowej.

Odmowa przestrzegania zasad Centrum Klinicznego dotyczących powiadamiania partnerów.

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.