Эндотелиальная дисфункция как фактор риска в исследовании ВИЧ

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Возраст 18 лет и старше (безопасность и эффективность некоторых исследуемых препаратов у лиц моложе 18 лет не установлены).

Документирование инфекции ВИЧ-1 с помощью любого лицензированного набора для ИФА и подтверждение вторым методом (например, вестерн-блоттинг или культура ВИЧ, РНК ВИЧ в плазме или провирусная ДНК ВИЧ).

Стабильный режим антиретровирусной терапии, определяемый как прием той же схемы в течение 2 месяцев, предшествующих включению в исследование, без ожидаемого изменения антиретровирусной терапии в течение четырех месяцев после включения в исследование.

Готовность использовать соответствующую контрацепцию (барьерный метод) в период обучения.

Возможность предоставить письменное информированное согласие.

Инсулин натощак больше или равен 10 ед/мл.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты с любыми клиническими проявлениями ИБС в анамнезе: симптомы стенокардии (стабильной или нестабильной); Инфаркт миокарда в анамнезе.

Пациенты с клинической сердечной недостаточностью (лево- или правожелудочковая недостаточность): пациенты с сердечным статусом класса 3 и 4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);

Угнетение функции левого желудочка (ЛЖ) по результатам предыдущего исследования (фракция выброса менее 40% по данным радионуклидной ангиографии или эхокардиографии).

Пациенты с заболеванием миокарда: дилатационная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия или рестриктивная кардиомиопатия по данным эхокардиографии.

Пациенты с клинически значимым клапанным пороком сердца (на основе интерпретации предыдущего эхокардиографического исследования и/или клинического заключения соисследователя-кардиолога).

Пациенты, которые курят больше или равно 1 пачке в день (PPD) (или пациенты, которые не могут воздерживаться от курения с полуночи накануне исследования кровотока до завершения исследования).

Пациенты, которые не могут воздерживаться от употребления кофеина (кофе, чай или газированные напитки) с полуночи накануне исследования кровотока до завершения исследования.

Больные сахарным диабетом, находящиеся на фармакологическом лечении.

Систолическое артериальное давление выше 160 или диастолическое артериальное давление выше 100 на скрининговом визите.

Пациенты, принимающие в настоящее время какой-либо препарат из любого из трех исследуемых классов препаратов (если они принимались ранее, последний прием должен быть не менее чем за 2 месяца до скрининга): пациенты с известной гиперчувствительностью к любому из исследуемых препаратов; Пациенты, принимающие лекарства с известными взаимодействиями с исследуемыми препаратами.

Пациенты, в настоящее время принимающие какие-либо антигипертензивные препараты.

Одновременное применение антикоагулянтной терапии (из-за лекарственного взаимодействия с гемфиброзилом).

Использование силденафила в течение 12 часов после исследования сосудов.

Недавние опасные для жизни оппортунистические инфекции (в течение последних 6 месяцев).

Пациенты, принимающие иммуномодулирующие препараты: пациенты, включенные в протоколы, в которых вводится ИЛ2, не должны были получать ИЛ2 в течение 2 месяцев до включения и должны иметь возможность воздерживаться от использования ИЛ2 на протяжении текущего исследования.

Пациенты, принимающие анаболические стероиды, гормон роста человека и/или тестостерон по причинам, отличным от заместительной терапии.

Пациенты, получающие заместительную дозу тестостерона, будут квалифицированы, если их уровни свободного и общего тестостерона находятся в пределах нормы при скрининге. Если уровни свободного и общего тестостерона находятся в пределах нормы, пациенты должны воздерживаться от инъекций тестостерона в течение двух недель, предшествующих исследованию ящура.

Пациенты, принимающие триметоприм и кетоконазол в группе розиглитазона.

Беременность или кормление грудью (некоторые исследуемые препараты противопоказаны при беременности и в период лактации).

Исходное повышение АЛТ, АСТ (более чем в 2 раза выше ВГН) или КФК (более 500 ЕД/л).

Заболевания печени или злоупотребление алкоголем (4 и более порций в день) в анамнезе.

История тяжелой почечной дисфункции (креатинин сыворотки на исходном уровне более 1,5).

Анемия (гемоглобин менее 10 мг/дл).

История желчнокаменной болезни.

Отказ следовать политике Клинического центра в отношении уведомления партнеров.

Невозможность дать информированное согласие.