Ixabepilon bij de behandeling van patiënten met gevorderde cisplatine-refractaire kiemceltumoren

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigde kiemceltumor (GCT) (seminoom of niet-seminoom) die aan de volgende criteria voldoet:

  • Meetbare gemetastaseerde ziekte door een van de volgende methoden:

    • Radiografie

      • Als geschiktheid alleen wordt bepaald door meetbare ziekte, moet er ten minste 1 locatie zijn die niet eerder is bestraald
    • Alfa-fetoproteïne groter dan 15 ng/ml en/of ß-humaan choriongonadotrofine groter dan 2,2 mIU/L

• Eerder behandelde progressieve ziekte die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • Komt niet in aanmerking voor potentieel curatieve therapie OF heeft al hoge doses chemotherapie gekregen (voorafgaande paclitaxel toegestaan)
  • Beschouwd als cisplatine-refractair na eerder op cisplatine gebaseerd regime EN wil geen potentieel curatieve hooggedoseerde therapie krijgen (mediastinale of primaire refractaire GCT)
  • Eerdere behandeling met 1 op cisplatine gebaseerd regime (primaire mediastinale niet-seminomateuze GCT)

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

• 16 en ouder

Prestatiestatus

• Karnofsky 70-100%

Levensverwachting

• Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3
• Hemoglobine minimaal 10 g/dL

lever

• Bilirubine niet meer dan 1,5 keer normaal
• SGOT niet groter dan 2 keer de bovengrens van normaal

Nier

• Creatinine niet hoger dan 2,2 mg/dL

Ander

• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Geen actieve infectie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

• Geen gelijktijdige immunotherapie

Chemotherapie

• Zie Ziektekenmerken
• Geen andere gelijktijdige cytotoxische chemotherapie

Endocriene therapie

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie

• Zie Ziektekenmerken
• Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie

• Niet gespecificeerd

Ander

• Geen andere gelijktijdige experimentele of commerciële medicijnen of therapieën tegen kanker