Ixabepilona en el tratamiento de pacientes con tumores avanzados de células germinativas resistentes al cisplatino

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor de células germinales (TCG) confirmado histológicamente (seminoma o no seminoma) que cumpla con los siguientes criterios:

  • Enfermedad metastásica medible por uno de los siguientes métodos:

    • Radiografía

      • Si la elegibilidad se define solo por una enfermedad medible, debe haber al menos 1 sitio que no haya sido irradiado previamente
    • Alfafetoproteína superior a 15 ng/ml y/o gonadotropina coriónica humana ß superior a 2,2 mUI/l

• Enfermedad progresiva previamente tratada que cumple 1 de los siguientes criterios:

  • No es candidato para una terapia potencialmente curativa O ya ha recibido regímenes de quimioterapia de dosis alta (se permite paclitaxel previo)
  • Se considera refractario al cisplatino después de un régimen previo basado en cisplatino Y no desea recibir una terapia de dosis alta potencialmente curativa (TCG mediastínico o refractario primario)
  • Tratamiento previo con 1 régimen basado en cisplatino (TCG no seminomatoso mediastínico primario)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 16 y más

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal
• SGOT no superior a 2 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina no superior a 2,2 mg/dL

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Ninguna otra quimioterapia citotóxica concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

• No especificado

Otro

• No hay otros medicamentos o terapias contra el cáncer experimentales o comerciales concurrentes