진행성 시스플라틴 불응성 생식 세포 종양 환자 치료에 익사베필론

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 생식 세포 종양(GCT)(정상피종 또는 비-정상피종):

  • 다음 방법 중 하나로 측정 가능한 전이성 질환:

    • 방사선 촬영

      • 측정 가능한 질병으로만 적격성을 정의하는 경우 이전에 조사되지 않은 부위가 1개 이상 있어야 합니다.
    • 15ng/mL 이상의 알파-태아단백 및/또는 2.2mIU/L 이상의 ß-인간 융모막 성선 자극 호르몬

• 이전에 치료받은 진행성 질환이 다음 기준 중 1개를 충족함:

  • 잠재적인 치료 요법의 후보가 아니거나 이미 고용량 화학 요법을 받은 경우(이전 파클리탁셀 허용)
  • 이전 시스플라틴 기반 요법 후 시스플라틴 불응성으로 간주되고 잠재적으로 치료 가능한 고용량 요법(종격동 또는 일차 불응성 GCT)을 받고 싶지 않음
  • 1개의 시스플라틴 기반 요법(일차 종격동 비종양 GCT)으로 사전 치료

환자 특성:

나이

• 16세 이상

성능 상태

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간

• 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
• SGOT 정상 상한치의 2배 이하

신장

• 크레아티닌 2.2mg/dL 이하

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 활성 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 동시 실험적 또는 상업적 항암제 또는 치료법 없음