Ixabepilone nel trattamento di pazienti con tumori a cellule germinali refrattari al cisplatino avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore a cellule germinali (GCT) (seminoma o non seminoma) confermato istologicamente che soddisfa i seguenti criteri:

  • Malattia metastatica misurabile con uno dei seguenti metodi:

    • Radiografia

      • Se l'idoneità è definita solo dalla malattia misurabile, deve esserci almeno 1 sito che non sia stato precedentemente irradiato
    • Alfa-fetoproteina superiore a 15 ng/mL e/o ß-gonadotropina corionica umana superiore a 2,2 mIU/L

• Malattia progressiva trattata in precedenza che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Non è un candidato per una terapia potenzialmente curativa OPPURE ha già ricevuto regimi chemioterapici ad alte dosi (precedentemente consentito il paclitaxel)
  • Ritenuto refrattario al cisplatino dopo un precedente regime a base di cisplatino E non desidera avere una terapia ad alte dosi potenzialmente curativa (GCT mediastinico o refrattario primario)
  • Precedente trattamento con 1 regime a base di cisplatino (GCT mediastinico primario non seminomatoso)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 16 e oltre

Lo stato della prestazione

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita

• Non specificato

Emopoietico

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il normale
• SGOT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma

Renale

• Creatinina non superiore a 2,2 mg/dL

Altro

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Nessuna immunoterapia concomitante

Chemioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessun'altra chemioterapia citotossica concomitante

Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia

• Non specificato

Altro

• Nessun altro farmaco o terapia antitumorale sperimentale o commerciale concomitante