Ixabepilona no Tratamento de Pacientes com Tumores Avançados de Células Germinativas Refratária à Cisplatina

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor de células germinativas (TCG) confirmado histologicamente (seminoma ou não seminoma) que atende aos seguintes critérios:

  • Doença metastática mensurável por um dos seguintes métodos:

    • Radiografia

      • Se a elegibilidade for definida apenas por doença mensurável, deve haver pelo menos 1 local que não tenha sido previamente irradiado
    • Alfa-fetoproteína maior que 15 ng/mL e/ou ß-gonadotrofina coriônica humana maior que 2,2 mIU/L

• Doença progressiva previamente tratada preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Não é candidato para terapia potencialmente curativa OU já recebeu regimes de quimioterapia de alta dose (paclitaxel prévio permitido)
  • Considerado refratário à cisplatina após regime anterior à base de cisplatina E não deseja ter terapia de alta dose potencialmente curativa (mediastinal ou refratário primário GCT)
  • Tratamento prévio com 1 esquema baseado em cisplatina (TCG mediastinal primário não seminomatoso)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 16 anos ou mais

status de desempenho

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o normal
• SGOT não superior a 2 vezes o limite superior do normal

Renal

• Creatinina não superior a 2,2 mg/dL

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Nenhuma outra quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro medicamento ou terapia anticâncer experimental ou comercial concomitante