Ixabepilon til behandling af patienter med avancerede cisplatin-refraktære kimcelletumorer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet kimcelletumor (GCT) (seminom eller ikke-seminom), der opfylder følgende kriterier:

  • Målbar metastatisk sygdom ved en af ​​følgende metoder:

    • Radiografi

      • Hvis berettigelse kun er defineret ved målbar sygdom, skal der være mindst 1 sted, der ikke tidligere er blevet bestrålet
    • Alfa-føtoprotein større end 15 ng/ml og/eller ß-humant choriongonadotropin større end 2,2 mIU/L

• Tidligere behandlet progressiv sygdom, der opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Ikke en kandidat til potentielt helbredende behandling ELLER har allerede modtaget højdosis kemoterapi (tidligere paclitaxel tilladt)
  • Anses for at være cisplatin-refraktær efter tidligere cisplatin-baseret regime OG ønsker ikke at have potentielt helbredende højdosisbehandling (mediastinal eller primær refraktær GCT)
  • Tidligere behandling med 1 cisplatin-baseret regime (primær mediastinal ikke-seminomatøs GCT)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 16 og derover

Præstationsstatus

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal større end 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk

• Bilirubin ikke mere end 1,5 gange normalt
• SGOT ikke større end 2 gange øvre normalgrænse

Renal

• Kreatinin ikke større end 2,2 mg/dL

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Ingen aktiv infektion

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen anden samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi

• Ikke specificeret

Strålebehandling

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi

• Ikke specificeret

Andet

• Ingen andre samtidige eksperimentelle eller kommercielle anticancermedicin eller terapier