Иксабепилон в лечении пациентов с прогрессирующими опухолями зародышевых клеток, рефрактерными к цисплатину

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная герминогенная опухоль (ГКО) (семинома или несеминома), соответствующая следующим критериям:

  • Поддающееся измерению метастатическое заболевание одним из следующих методов:

    • Рентгенография

      • Если приемлемость определяется только измеримым заболеванием, должно быть по крайней мере 1 место, которое ранее не подвергалось облучению.
    • Альфа-фетопротеин более 15 нг/мл и/или ß-хорионический гонадотропин человека более 2,2 мМЕ/л

• Ранее леченное прогрессирующее заболевание, отвечающее одному из следующих критериев:

  • Не кандидат на потенциально излечивающую терапию ИЛИ уже получал схемы химиотерапии с высокими дозами (предварительно разрешен паклитаксел)
  • Считается рефрактерным к цисплатину после предшествующей схемы на основе цисплатина И не хочет получать потенциально излечивающую терапию высокими дозами (медиастинальный или первично-резистентный GCT)
  • Предшествующее лечение 1 схемой на основе цисплатина (первичный медиастинальный несеминоматозный GCT)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

• 16 лет и старше

Состояние производительности

• Карновский 70-100%

Продолжительность жизни

• Не указан

кроветворный

• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3
• Гемоглобин не менее 10 г/дл

печеночный

• Билирубин не более чем в 1,5 раза выше нормы
• SGOT не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы

почечная

• Креатинин не более 2,2 мг/дл

Другой

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Нет активной инфекции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

• Отсутствие сопутствующей иммунотерапии

Химиотерапия

• См. Характеристики заболевания
• Отсутствие другой одновременной цитотоксической химиотерапии

Эндокринная терапия

• Не указан

Лучевая терапия

• См. Характеристики заболевания
• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция

• Не указан

Другой

• Отсутствие других параллельных экспериментальных или коммерческих противоопухолевых препаратов или методов лечения.