SANTE - Stimulatie van de voorste kern van de thalamus voor epilepsie

Medtronic, Inc. sponsort een onderzoeksstudie van de Medtronic DBS-therapie voor epilepsie, de therapie voor diepe hersenstimulatie (DBS) van het bedrijf voor patiënten met refractaire epilepsie. Epilepsie is een aandoening die 2,3 miljoen Amerikanen treft, en ongeveer een derde van deze patiënten is refractair of blijft aanvallen krijgen ondanks een breed scala aan behandelingsopties.

De prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie maakt gebruik van bestaande technologie om te testen of bilaterale stimulatie van de voorste nucleus van de thalamus de frequentie van aanvallen bij patiënten met epilepsie veilig en effectief kan verminderen. Het omvat de inschrijving van 157 patiënten op 17 locaties in de VS. 110 patiënten werden geïmplanteerd en gedurende 13 maanden na implantatie gevolgd, met langdurige follow-up totdat het apparaat is goedgekeurd of de studie wordt stopgezet. 109 van de 110 geïmplanteerde proefpersonen werden gerandomiseerd naar actieve stimulatie of controle.

Patiënten in de actieve groep, die neurostimulatie kregen, werden gecontroleerd op een vermindering van het aantal aanvallen in vergelijking met de controlegroep, die geen neurostimulatie kreeg tijdens de dubbelblinde fase van drie maanden. Na de dubbelblinde fase kregen alle patiënten neurostimulatie.

Kandidaten voor de proef waren volwassenen met gedeeltelijk beginnende epilepsie bij wie ten minste drie anti-epileptica niet effectief zijn gebleken. Ze zouden gemiddeld zes of meer aanvallen per maand hebben gehad. Kandidaten bleven hun epilepsiemedicatie ontvangen terwijl ze deelnamen aan het onderzoek.

Diepe hersenstimulatietherapie is al goedgekeurd in de Verenigde Staten, Europa, Canada en Australië voor de behandeling van essentiële tremor en de ziekte van Parkinson. Diepe hersenstimulatie is in de Verenigde Staten niet goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie.